通过阿片类药物DE处方干预评估慢性疼痛自我管理支持

实验性的：阿片类药物的划分和自我管理

行为的：慢性疼痛自我管理支持

家庭医生和护士从业人员将与一名专注于安全，基于证据的阿片类药物分类的药剂师参加学术细节。 药剂师将与高剂量的阿片类药物的人一起为每次访问提供访问前的建议。 药剂师和医疗保健提供者将开发一个以患者为中心的阿片类药物锥度时间表，并以2至4周的间隔进行随访，以评估功效和安全性。

自我管理干预措施将是“慢性疼痛自我管理和疼痛科学教育和运动的支持”（开始），该疗法每周在6周内每周2次访问。 每周一次访问是1.5小时的小组格式。 关于自我管理和疼痛科学以及认知行为原则的教育。 每周的第二次访问是30分钟的一对一格式，并且是针对实施自我管理计划和制定锻炼计划的单独量身定制的。

其他名称：

• 阿片类药物脱机

阿片类药物使用的变化

阿片类药物使用的变化将每天使用毫克吗啡当量测量。 这将在整个36周的研究期间每两周收集一次。

疼痛严重程度的变化：短暂疼痛清单的疼痛严重程度尺度（BPI）

疼痛严重程度的变化将使用短暂疼痛清单（BPI）的疼痛严重程度量表来衡量，该疼痛量表询问参与者的疼痛在最糟糕的情况下，现在超过和现在。 它使用11分量表范围从0到10，其中0完全没有疼痛，10表示最严重的疼痛。 所有四个单独得分的平均严重程度将用于主要分析（所有四个分数除以四个分数）。 疼痛严重程度将每两周评估一次，以测量整个研究过程中的变化。

疼痛干扰的变化：短暂疼痛清单的疼痛干扰量表（BPI）

疼痛干扰的变化将通过短暂疼痛清单（BPI）的疼痛干扰量表来衡量，该疼痛量表使用11点量表来衡量痛苦对七项日常活动的干扰，包括一般活动，步行，工作，工作，情绪，情绪，生活，生活，与他人的关系和睡眠。 在该量表上，0表示疼痛根本没有干扰活性，而10则表明疼痛完全干扰了活动。 BPI疼痛干扰将被评为七个干扰项的得分平均值（总共七个分数除以7分）。 疼痛干扰将每两周评估一次，以测量整个研究过程中的变化。

发生不利事件

发生在36周期间的不良事件将使用不良事件问卷记录，该问卷与报告指南一致，并询问：1）患者是否由于接受的任何治疗而经历了任何事件（是/否）； 2）经历了什么不良事件（从下拉列表或“其他”中选择）； 3）活动持续多长时间（小时或几天）； 4）不良事件的严重程度（0-10比例，其中0表示根本不严重，而10表示非常严重）。 每种发生（不良事件的类型，持续时间和严重性的类型）将单独记录以进行报告目的以及描述目的。

不利的童年经历（ACE）问卷

不利的童年经历（ACE）问卷将用于识别不利的童年经历。 它显示出良好的可靠性和预测有效性。 几项研究表明，它有能力预测成年人的慢性疼痛发作，并且已被证明与阿片类药物使用，阿片类药物依赖性，阿片类药物滥用以及经历阿片类药物过量的可能性有关。 问卷有10个有关各种压力童年经历的问题。 对于每个问题，一个no = 0的答案和yes = 1的答案。 将使用10点的总分。 该问卷将在基线时仅一次管理。

9个项目患者健康问卷（PHQ-9）

PHQ-9表现出良好的可靠性和有效性，并将使用10点的剪切得分来筛查抑郁症，如文献所示。 PHQ-9有9个问题，所有问题都是“在过去的两个星期中，您经常被以下问题困扰您的频率……：“参与者以四点李克特量表的范围回答每个人，其中0表示完全不打扰，而3表示几乎每天都在困扰。 将使用可能的27分中的总分。 该问卷将在基线时仅一次管理一次以描述人口。

创伤后应激障碍（PTSD）清单 - 平民版本

PTSD清单 - 民用版将用于确定创伤后应激症状的存在和严重性。 清单有17个问题。 指示开头是：“以下是人们有时会对压力大的生活经历回应的问题和抱怨的清单。 请仔细阅读每个人，然后选择表明您在上个月被该问题困扰的答案。” 答案是五分尺度的，其中1表示根本没有打扰，而5表示非常困扰。 将使用可能的85分中的总严重程度得分。 17-29的得分范围几乎没有严重性。 28-29的得分范围显示了一些PTSD症状。 30-44的得分范围显示出中度至中等程度的PTSD症状。 45-85的得分范围显示PTSD症状的严重程度很高。 该问卷将仅在基线时一次管理一次，以描述人口

与健康相关的生活质量：Euroqol-5D（EQ-5D-5L）

与健康相关的生活质量将以EUROQOL-5D（EQ-5D-5L）来衡量。 该问卷有两个部分：第一个是5个问题的“描述性系统”，该问题要求受访者“选择最能描述您今天健康的一个陈述”，以实现5个健康方面：移动性，自我护理，通常的活动，疼痛/不适，焦虑，焦虑/抑郁。 每个维度的5个陈述是“没有问题（1），轻微问题（2），中等问题（3），严重问题（4）和极端问题（5）”。 这5个答案构成了一个5位代码，描述了受访者的“健康状态”。 例如。健康状态“ 12345”表明流动性，洗涤/穿衣的轻微问题，常规活动中等问题，剧烈疼痛或不适以及极端焦虑或抑郁症没有问题。

第二部分要求受访者今天以0-100的视觉模拟量表对全球健康进行评分，其中100意味着可以想象到的最佳健康，而0则意味着可以想象的最糟糕的健康。

改变患者特定功能量表（PSF）

功能的变化将通过患者特异性功能量表进行测量。 要求参与者确定他们由于主要状况而难以做或无法做的三个重要活动。 对于每项活动，要求他们使用11分量表来评估其难度，其中0表示他们能够在受伤或问题之前进行活动水平（无问题），而10表示他们无法执行活动（无法执行）。 平均分数将使用（活动得分的总和除以活动数量）。 平均得分= 2分的最小可检测变化（90％CI）。 相同的活动将在基线，12周零36周时进行评级，并且将记录时间点之间的平均分数变化。

全球功能变化评级（12周）

全球功能能力变化评级的变化将​​使用11分量表范围从-5（差得多）到+5（完全恢复），这是文献中建议的自我报告的变化等级。 这将在12周零36周内进行测量，以跨时间点记录变化。

全球功能变化评级（36周）

全球功能能力变化评级的变化将​​使用11分量表范围从-5（差得多）到+5（完全恢复），这是文献中建议的自我报告的变化等级。 这将在12周零36周内进行测量，以跨时间点记录变化。

进球量表（12周）

实现三个既定功能目标的变化将使用目标达到量表来衡量。 这是一个5分量表，用于评估个人目标的实现，范围从-2到+2，其中-2表示一定水平的水平远低于预期，0表示预期的实现水平，+2表示一定水平的水平远远超过了预期。 平均分数将使用（成就分数的总和除以成绩得分的数量）。 目标将在基线时确定，目标实现将在12周零36周内衡量。

进球量表（36周）

实现三个既定功能目标的变化将使用目标达到量表来衡量。 这是一个5分量表，用于评估个人目标的实现，范围从-2到+2，其中-2表示一定水平的水平远低于预期，0表示预期的实现水平，+2表示一定水平的水平远远超过了预期。 平均分数将使用（成就分数的总和除以成绩得分的数量）。 目标将在基线时确定，目标实现将在12周零36周内衡量。

对护理的满意度（12周）：11分制

对护理的满意度将使用11分量表范围从-5（非常不满意）到+5（非常满意），这是文献中建议的自我报告的变化评级。 这将在12周零36周内进行测量。

对护理的满意度（36周）：11分制

对护理的满意度将使用11分量表范围从-5（非常不满意）到+5（非常满意），这是文献中建议的自我报告的变化评级。 我们将在12周零36周时进行衡量。