Evaluering af kronisk smerte selvstyringsstøtte med en opioid de-ordinerende intervention

Eksperimentel: Opioid deprescribing og selvstyring

Adfærdsmæssigt: Kronisk smerte selvstyringsstøtte

Familielæger og sygeplejersker vil deltage i en akademisk detaljeringssession med en farmaceut, der fokuserer på sikre, evidensbaserede opioidprescribing. Apotekeren giver henstillinger før besøg til hvert besøg med en person på høje doser af opioider. Apoteker og sundhedsudbydere vil udvikle en patientcentreret, opioid konisk tidsplan med opfølgning med 2 til 4 ugers intervaller for at vurdere for effektivitet og sikkerhed.

Selvledelsesinterventionen vil være "kronisk smerte selvstyringsstøtte med smertevidenskabelig uddannelse og træning" (begynder), der består af 2 besøg om ugen over 6 uger. Et besøg om ugen er 1,5 timer i et gruppeformat. med uddannelse om selvledelse og smertevidenskab såvel som kognitive adfærdsprincipper. Det andet besøg hver uge er 30 minutter i et en-til-en-format og er individuelt skræddersyet til at understøtte implementeringen af ​​selvledelsesplaner og udvikling af et træningsprogram.

Andre navne:

• Opioid afprescription

Ændringer i brug af opioid

Ændringer i opioidbrug måles ved anvendelse af milligram morfinækvivalenter pr. Dag. Dette indsamles hver anden uge gennem den 36-ugers studieperiode.

Ændringer i smerte alvorlighed: Smerter sværhedsgrad i den korte smerteinventar (BPI)

Ændringer i smerteres alvorlighed måles ved hjælp af smerternes sværhedsgrad i den korte smerteinventar (BPI), der spørger om deltagerens smerte på det værste, på sit bedste, på overskydning og lige nu. Den bruger en 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 overhovedet ikke indikerer smerter, og 10 indikerer den værste, man kan forestille sig. Den gennemsnitlige sværhedsgrad af alle fire individuelle scoringer vil blive brugt til hovedanalysen (i alt alle fire scoringer divideret med fire). Smerters sværhedsgrad vurderes hver anden uge og måler ændringen i løbet af undersøgelsen.

Ændringer i smerteinterferens: Smerter interferensskala af den korte smerteinventar (BPI)

Ændringer i smerteinterferens vil blive målt med smerteinterferensskalaen i den korte smerteinventar (BPI), der bruger en 11-punkts skala til at måle, hvor meget smerte har blandet sig med syv daglige aktiviteter, herunder generel aktivitet, gåture, arbejde, humør, nydelse af livet, forbindelserne med andre og søvn. På skalaen indikerer 0, at smerter overhovedet ikke har forstyrret aktiviteten, og 10 indikerer, at smerter har fuldstændigt blandet sig med aktiviteten. BPI -smerteinterferens vil scores som gennemsnittet af scoringerne på syv interferenselementer (i alt alle syv scoringer divideret med syv). Smerterinterferens vurderes hver anden uge og måler ændringen i løbet af undersøgelsen.

Forekomst af bivirkninger

Forekomst Bivirkninger over en periode på 36 uger registreres ved hjælp af et spørgeskema om bivirkninger, der er i overensstemmelse med rapporteringsretningslinjer og spørger: 1), om patienten har oplevet nogen begivenheder som et resultat af nogen af ​​de modtagne behandlinger (ja/nej); 2) hvilke bivirkninger blev oplevet (vælg mellem en rulleliste eller 'anden'); 3) hvor længe begivenheden varede (timer eller dage); 4) Hvor alvorlig den bivirkning var (0-10 skala, hvor 0 overhovedet ikke indikerer alvorlig og 10 indikerer meget alvorlig). Hver forekomst (den type bivirkning og varighed og sværhedsgrad) registreres individuelt til rapporteringsformål såvel som beskrivende formål.

Bivirkning af barndomsoplevelser (ACE) spørgeskema

Spørgeskemaet om ugunstige barndomsoplevelser (ACE) vil blive brugt til at identificere ugunstige barndomsoplevelser. Det har vist god pålidelighed og forudsigelig gyldighed. Flere undersøgelser har vist sin evne til at forudsige indtræden af ​​kronisk smerte hos voksne, og det har vist sig at være forbundet med initiering af opioidbrug, opioidafhængighed, misbrug af opioid og sandsynlighed for at opleve en opioid overdosis. Spørgeskemaet har 10 spørgsmål om forskellige stressende barndomsoplevelser. For hvert spørgsmål et svar på nr = 0 og svar på ja = 1. Den samlede score ud af 10 mulige punkter vil blive brugt. Dette spørgeskema administreres kun en gang ved baseline.

9-punkts Patient Health Spørgeskema (PHQ-9)

PHQ-9 demonstrerer god pålidelighed og gyldighed og vil blive brugt til at screene til depression ved hjælp af en klip-score på 10 point, som det er blevet antydet i litteraturen. PHQ-9 har 9 spørgsmål, som alle starter med, "I løbet af de sidste to uger, hvor ofte er du blevet generet af følgende problem ...:" Deltageren svarer hver enkelt på en fire-punkts Likert-skala, hvor 0 angiver overhovedet ikke generet, og 3 indikerer generet næsten hver dag. Den samlede score ud af mulige 27 point vil blive brugt. Dette spørgeskema administreres kun en gang ved baseline for at beskrive befolkningen.

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) tjekliste - civil version

PTSD -tjeklisten - Civil version vil blive brugt til at identificere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​posttraumatiske stresssymptomer. Tjeklisten har 17 spørgsmål. Instruktionerne begynder med: "Nedenfor er en liste over problemer og klager, som folk undertiden har som svar på stressende livserfaringer. Læs hver enkelt omhyggeligt, og vælg derefter svaret, der angiver, hvor meget du er blevet generet af dette problem i den sidste måned. " Svarene er på en fem-punkts skala, hvor 1 tyder overhovedet ikke generet, og 5 indikerer ekstremt generet. Den samlede sværhedsgrad ud af mulige 85 point vil blive brugt. Et scoreområde på 17-29 viser lidt til ingen alvorlighed; Et scoreområde på 28-29 viser nogle PTSD-symptomer; Et scoreområde på 30-44 viser moderat til moderat høj sværhedsgrad af PTSD-symptomer; og et scoreområde på 45-85 viser høj sværhedsgrad af PTSD-symptomer. Dette spørgeskema administreres kun én gang ved baseline for at beskrive befolkningen

Sundhedsrelateret livskvalitet: Euroqol-5D (EQ-5D-5L)

Sundhedsrelateret livskvalitet måles med EuroQol-5D (EQ-5D-5L). Dette spørgeskema har to dele: det første er det 5-spørgsmål 'beskrivende system', der beder respondenterne om at 'vælge den ene erklæring, der bedst beskriver dit helbred i dag' for 5 sundhedsdimensioner: mobilitet, selvpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression. De 5 udsagn for hver dimension er "ingen problemer (1), små problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4) og ekstreme problemer (5)". De 5 svar danner en 5-cifret kode, der beskriver respondentens 'sundhedstilstand'. F.eks. Sundhedsstaten '12345' indikerer ingen problemer med mobilitet, små problemer med vask/dressing, moderate problemer med sædvanlige aktiviteter, alvorlige smerter eller ubehag og ekstrem angst eller depression.

Den anden del beder respondenterne om at bedømme deres globale sundhed i dag på en visuel analog skala fra 0-100, hvor 100 betyder det bedste, man kan forestille sig og 0, betyder det værste, man kan forestille sig.

Ændring i patientspecifik funktionel skala (PSF'er)

Ændringer i funktion måles med den patientspecifikke funktionelle skala. Deltagerne bliver bedt om at identificere tre vigtige aktiviteter, som de har svært ved at gøre eller ikke er i stand til at gøre som et resultat af deres primære tilstand. For hver aktivitet bliver de bedt om at bruge en 11-punkts skala til at bedømme deres vanskeligheder, hvor 0 indikerer, at de er i stand til at udføre aktivitet på samme niveau som før skaden eller problemet (ingen problemer) og 10 indikerer, at de ikke er i stand til at udføre aktivitet (ikke kan udføre). Den gennemsnitlige score vil blive brugt (summen af ​​aktivitetsresultaterne divideret med antallet af aktiviteter). Minimum detekterbar ændring (90%CI) for gennemsnitlig score = 2 point. De samme aktiviteter vurderes til baseline, 12 uger og 36 uger, og ændringerne i gennemsnitlige scoringer mellem tidspunkter registreres.

Global bedømmelse af ændring i funktion (12-uger)

Ændringer i den globale vurdering af ændringer i funktionelle evner måles ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra -5 (meget værre) til +5 (fuldstændigt gendannet), som det er blevet anbefalet i litteraturen til selvrapporteret ændring af forandring. Dette måles efter 12 uger og 36 uger og registrerer ændringen på tværs af tidspunkter.

Global bedømmelse af ændring i funktion (36 uger)

Ændringer i den globale vurdering af ændringer i funktionelle evner måles ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra -5 (meget værre) til +5 (fuldstændigt gendannet), som det er blevet anbefalet i litteraturen til selvrapporteret ændring af forandring. Dette måles efter 12 uger og 36 uger og registrerer ændringen på tværs af tidspunkter.

Målopnåelsesskala (12-uger)

Ændringer i opnåelsen af ​​tre angivne funktionelle mål måles ved hjælp af målopnåelsesskalaen. Dette er en 5 -punkts skala, der bruges til at vurdere opnåelse af individuelle mål, der spænder fra -2 til +2, hvor -2 indikerer et niveau af opnåelse meget mindre end forventet, 0 angiver det forventede niveau af opnåelse, og +2 indikerer et niveau af opnåelse meget mere end forventet. Den gennemsnitlige score vil blive brugt (summen af ​​opnåelsesresultaterne divideret med antallet af opnåelsesresultater). Målene identificeres ved baseline, og målopnåelse måles efter 12 uger og 36 uger.

Målopnåelsesskala (36 uger)

Ændringer i opnåelsen af ​​tre angivne funktionelle mål måles ved hjælp af målopnåelsesskalaen. Dette er en 5 -punkts skala, der bruges til at vurdere opnåelse af individuelle mål, der spænder fra -2 til +2, hvor -2 indikerer et niveau af opnåelse meget mindre end forventet, 0 angiver det forventede niveau af opnåelse, og +2 indikerer et niveau af opnåelse meget mere end forventet. Den gennemsnitlige score vil blive brugt (summen af ​​opnåelsesresultaterne divideret med antallet af opnåelsesresultater). Målene identificeres ved baseline, og målopnåelse måles efter 12 uger og 36 uger.

Tilfredshed med pleje (12-uger): 11-punkts skala

Tilfredshed med omhu måles ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra -5 (meget utilfreds) til +5 (meget tilfreds), som det er blevet anbefalet i litteraturen til selvrapporteret vurdering af forandring. Dette måles dette efter 12 uger og 36 uger.

Tilfredshed med omhu (36 uger): 11-punkts skala

Tilfredshed med omhu måles ved hjælp af en 11-punkts skala, der spænder fra -5 (meget utilfreds) til +5 (meget tilfreds), som det er blevet anbefalet i litteraturen til selvrapporteret vurdering af forandring. Vi måler dette efter 12 uger og 36 uger.