Avaliando o apoio de autogerenciamento da dor crônica com uma intervenção de prescrição de opióides

Experimental: Depreciação e autogerenciamento de opióides

Comportamental: Suporte de autogerenciamento da dor crônica

Médicos de família e enfermeiros participarão de uma sessão de detalhes acadêmicos com um farmacêutico que se concentra em depreciação de opióides seguros e baseados em evidências. O farmacêutico fornecerá recomendações pré-visita para cada visita a uma pessoa em altas doses de opióides. O farmacêutico e os prestadores de serviços de saúde desenvolverão um cronograma de cone de opióides centrado no paciente, com acompanhamento em intervalos de 2 a 4 semanas para avaliar a eficácia e a segurança.

A intervenção de autogestão será "apoio crônico à autogestão da dor com a educação e exercício da ciência da dor" (inicia), que consiste em 2 visitas por semana ao longo de 6 semanas. Uma visita por semana é de 1,5 horas em um formato de grupo. com a educação sobre autogestão e ciência da dor, bem como princípios comportamentais cognitivos. A segunda visita a cada semana é de 30 minutos em um formato individual e é adaptada individualmente para apoiar a implementação dos planos de autogestão e o desenvolvimento de um programa de exercícios.

Outros nomes:

• De-prescrição de opióides

Mudanças no uso de opióides

Alterações no uso de opióides serão medidas usando equivalentes de morfina miligrama por dia. Isso será coletado a cada duas semanas durante o período de estudo de 36 semanas.

Alterações na gravidade da dor: Escala de gravidade da dor do breve Inventário de Dor (BPI)

As mudanças na gravidade da dor serão medidas usando a escala de gravidade da dor do breve inventário da dor (BPI), que pergunta sobre a dor do participante no seu pior, no seu melhor, sobre excesso e agora. Ele usa uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor que se possa imaginar. A gravidade média dos quatro escores individuais será usada para a análise principal (total das quatro pontuações divididas por quatro). A gravidade da dor será avaliada a cada duas semanas, medindo a mudança ao longo do estudo.

Mudanças na interferência da dor: Escala de interferência da dor do breve Inventário de Dor (BPI)

As mudanças na interferência da dor serão medidas com a escala de interferência da dor do breve Inventário da Dor (BPI), que usa uma escala de 11 pontos para medir a quantidade de dor que interferiu em sete atividades diárias, incluindo atividade geral, caminhada, trabalho, humor, desfrute da vida, relações com outras pessoas e sono. Na escala, 0 indica que a dor não interferiu na atividade e 10 indica que a dor interferiu completamente na atividade. A interferência da dor do BPI será pontuada como a média das pontuações em sete itens de interferência (total de todas as sete pontuações divididas por sete). A interferência da dor será avaliada a cada duas semanas, medindo a mudança ao longo do estudo.

Ocorrência de eventos adversos

Os eventos adversos de ocorrência durante um período de 36 semanas serão registrados usando um questionário de eventos adversos que é consistente com as diretrizes de relatórios e pergunta: 1) se o paciente experimentou algum evento como resultado dos tratamentos recebidos (sim/não); 2) que eventos adversos foram experimentados (escolha entre uma lista suspensa ou 'outro'); 3) quanto tempo durou o evento (horas ou dias); 4) Quão grave foi o evento adverso (0-10 escala, onde 0 indica não severo e 10 indica muito grave). Cada ocorrência (o tipo de evento adverso, duração e gravidade) será registrado individualmente para fins de relatório, bem como fins descritivos.

Questionário adverso de experiências de infância (ACE)

O questionário adverso das experiências de infância (ACE) será usado para identificar experiências adversas na infância. Ele mostrou boa confiabilidade e validade preditiva. Vários estudos demonstraram sua capacidade de prever o início da dor crônica em adultos e demonstrou estar associado ao início do uso de opióides, dependência de opióides, uso indevido de opióides e probabilidade de experimentar uma overdose de opióides. O questionário tem 10 perguntas sobre várias experiências estressantes da infância. Para cada pergunta, uma resposta de não = 0 e e resposta de sim = 1. A pontuação total dos 10 pontos possíveis será usada. Este questionário será administrado apenas uma vez na linha de base.

Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9)

O PHQ-9 demonstra boa confiabilidade e validade e será usado para rastrear a depressão usando uma pontuação de 10 pontos, como foi sugerido na literatura. O PHQ-9 tem 9 perguntas, que começam com "nas últimas duas semanas, com que frequência você se incomodou com o seguinte problema ...:" O participante responde a cada um em uma escala Likert de quatro pontos, onde 0 indica que não se incomoda e 3 indica incomodados quase todos os dias. A pontuação total dos 27 pontos possíveis será usada. Este questionário será administrado apenas uma vez na linha de base para descrever a população.

Lista de verificação de transtorno de estresse pós -traumática (TEPT) - versão civil

A lista de verificação do TEPT - a versão civil será usada para identificar a presença e a gravidade dos sintomas de estresse pós -traumático. A lista de verificação tem 17 perguntas. As instruções começam com: "Abaixo está uma lista de problemas e reclamações que as pessoas às vezes têm em resposta a experiências de vida estressantes. Leia cada um com cuidado e escolha a resposta que indica quanto você se incomodou com esse problema no último mês. " As respostas estão em uma escala de cinco pontos, onde 1 indica não incomodado e 5 indica extremamente incomodado. A pontuação total de gravidade de 85 pontos será usada. Um intervalo de pontuação de 17-29 mostra pouca ou nenhuma gravidade; Um intervalo de pontuação de 28-29 mostra alguns sintomas de TEPT; Uma faixa de pontuação de 30 a 44 mostra severidade moderada a moderada dos sintomas de TEPT; E uma faixa de pontuação de 45-85 mostra alta gravidade dos sintomas de TEPT. Este questionário será administrado apenas uma vez na linha de base para descrever a população

Qualidade de vida relacionada à saúde: Euroqol-5D (EQ-5D-5L)

A qualidade de vida relacionada à saúde será medida com o Euroqol-5D (EQ-5D-5L). Este questionário tem duas partes: a primeira é o 'sistema descritivo' de 5 perguntas, que pede aos entrevistados que 'selecionem a única afirmação que melhor descreve sua saúde hoje' para 5 dimensões de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto, ansiedade/depressão. As 5 declarações para cada dimensão são "sem problemas (1), pequenos problemas (2), problemas moderados (3), problemas graves (4) e problemas extremos (5)". As 5 respostas formam um código de 5 dígitos que descreve o 'estado de saúde' do entrevistado. Por exemplo. O Estado da Saúde '12345' indica problemas de mobilidade, pequenos problemas com lavagem/vestuário, problemas moderados com atividades usuais, dor ou desconforto grave e extrema ansiedade ou depressão.

A segunda parte pede hoje aos entrevistados que avaliem sua saúde global em uma escala visual analógica de 0 a 100, onde 100 significa a melhor saúde que se possa imaginar e 0 significa a pior saúde que se possa imaginar.

Mudança na escala funcional específica do paciente (PSFS)

Alterações na função serão medidas com a escala funcional específica do paciente. Os participantes devem identificar três atividades importantes que estão tendo dificuldades para fazer ou não conseguem fazer como resultado de sua condição principal. Para cada atividade, eles são solicitados a usar uma escala de 11 pontos para avaliar sua dificuldade, onde 0 indica que eles são capazes de executar atividades no mesmo nível que antes da lesão ou problema (sem problemas) e 10 indica que eles não conseguem executar atividades (não podem executar). A pontuação média será usada (a soma das pontuações da atividade dividida pelo número de atividades). Alteração mínima detectável (IC 90%) para pontuação média = 2 pontos. As mesmas atividades serão classificadas na linha de base, 12 e 36 semanas, e as mudanças nas pontuações médias entre os momentos serão registradas.

Classificação global da mudança de função (12 semanas)

Alterações na classificação global da mudança nas habilidades funcionais serão medidas usando uma escala de 11 pontos, variando de -5 (muito pior) a +5 (completamente recuperada), conforme recomendado na literatura para classificação autorreferida da mudança. Isso será medido em 12 e 36 semanas, registrando a alteração nos momentos.

Classificação global da mudança de função (36 semanas)

Alterações na classificação global da mudança nas habilidades funcionais serão medidas usando uma escala de 11 pontos, variando de -5 (muito pior) a +5 (completamente recuperada), conforme recomendado na literatura para classificação autorreferida da mudança. Isso será medido em 12 e 36 semanas, registrando a alteração nos momentos.

Escala de Constranha de Metas (12 semanas)

Alterações na consecução de três metas funcionais declaradas serão medidas usando a escala de atingir as metas. Esta é uma escala de 5 pontos, usada para avaliar a consecução de objetivos individuais, variando de -2 a +2, onde -2 indica um nível de realização muito menor do que o esperado, 0 indica o nível esperado de realização e +2 indica um nível de realização muito mais do que o esperado. A pontuação média será usada (a soma das pontuações de obtenção divididas pelo número de pontuações de obtenção). As metas serão identificadas na linha de base e a alcance das metas serão medidas em 12 e 36 semanas.

Escala de atingir os objetivos (36 semanas)

Alterações na consecução de três metas funcionais declaradas serão medidas usando a escala de atingir as metas. Esta é uma escala de 5 pontos, usada para avaliar a consecução de objetivos individuais, variando de -2 a +2, onde -2 indica um nível de realização muito menor do que o esperado, 0 indica o nível esperado de realização e +2 indica um nível de realização muito mais do que o esperado. A pontuação média será usada (a soma das pontuações de obtenção divididas pelo número de pontuações de obtenção). As metas serão identificadas na linha de base e a alcance das metas serão medidas em 12 e 36 semanas.

Satisfação com o cuidado (12 semanas): escala de 11 pontos

A satisfação com os cuidados será medida usando uma escala de 11 pontos, variando de -5 (muito insatisfeita) a +5 (muito satisfeita), como foi recomendado na literatura para classificação autorreferida da mudança. Isso será medido isso em 12 e 36 semanas.

Satisfação com o cuidado (36 semanas): escala de 11 pontos

A satisfação com os cuidados será medida usando uma escala de 11 pontos, variando de -5 (muito insatisfeita) a +5 (muito satisfeita), como foi recomendado na literatura para classificação autorreferida da mudança. Mediremos isso em 12 e 36 semanas.