Utvärdera stöd för självhantering av kronisk smärta med ett opioid avskrivande intervention

Experimentell: Opioid Deprescribering and Self-Management

Beteende: Kronisk smärtstöd för självhantering

Familjeläkare och sjuksköterskeutövare kommer att delta i en akademisk detaljeringssession med en farmaceut som fokuserar på säker, evidensbaserad opioidavskrivning. Apotekaren kommer att tillhandahålla rekommendationer före besök för varje besök med en person på höga doser av opioider. Apotekare och vårdgivare kommer att utveckla ett patientcentrerat, opioidavsmalningsschema, med uppföljning med 2 till 4 veckors intervall för att bedöma för effektivitet och säkerhet.

Självhanteringsinterventionen kommer att vara "kronisk smärtstöd med smärtvetenskaplig utbildning och träning" (påbörjas), som består av 2 besök per vecka under 6 veckor. Ett besök per vecka är 1,5 timmar i gruppformat. med utbildning om självhantering och smärtvetenskap samt kognitiva beteendeprinciper. Det andra besöket varje vecka är 30 minuter i ett en-till-en-format och är individuellt anpassat för att stödja genomförandet av självhanteringsplaner och utveckling av ett träningsprogram.

Andra namn:

• Opioid avskrivning

Förändringar i opioidanvändning

Förändringar i opioidanvändning kommer att mätas med Milligram morfinekvivalenter per dag. Detta kommer att samlas in varannan vecka under den 36 veckors studieperioden.

Förändringar i smärta svårighetsgrad: smärta svårighetsgraden för den korta smärtinventariet (BPI)

Förändringar i smärta svårighetsgraden kommer att mätas med hjälp av smärta svårighetsskalan för den korta smärtinventariet (BPI), som frågar om deltagarens smärta som värst, som bäst, på överskott och just nu. Den använder en 11-punktsskala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta alls och 10 indikerar den värsta smärtan som kan tänkas. Den genomsnittliga svårighetsgraden för alla fyra enskilda poäng kommer att användas för huvudanalysen (totalt av alla fyra poäng dividerade med fyra). Smärta svårighetsgraden kommer att utvärderas varannan vecka och mäta förändringen över studiens gång.

Förändringar i smärtstörningar: Smärtstörningsskala för den korta smärtinventariet (BPI)

Förändringar i smärtstörningar kommer att mätas med smärtstillverkningsskalan för den korta smärtinventariet (BPI), som använder en 11-punkts skala för att mäta hur mycket smärta som har stört sju dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livets njutning, relationer med andra och sömn. På skalan indikerar 0 att smärta inte har stört aktiviteten alls och 10 indikerar att smärta helt har stört aktiviteten. BPI -smärtstörningar kommer att få poäng som medelvärdet för poängen på sju interferensobjekt (totalt alla sju poäng dividerade med sju). Smärtstörningar kommer att bedömas varannan vecka och mäta förändringen över studiens gång.

Förekomst av biverkningar

Förekomst av biverkningar under en 36 veckors period kommer att registreras med ett frågeformulär för biverkningar som överensstämmer med rapporteringsriktlinjer och frågar: 1) om patienten har upplevt några händelser till följd av någon av de mottagna behandlingarna (ja/nej); 2) vilka biverkningar som upplevdes (välj från en rullgardinslista eller "annan"); 3) hur länge händelsen varade (timmar eller dagar); 4) Hur allvarlig biverkningen var (0-10 skala, där 0 indikerar inte alls allvarligt och 10 indikerar mycket allvarliga). Varje förekomst (typen av biverkning och varaktighet och svårighetsgrad) kommer att registreras individuellt för rapporteringsändamål samt beskrivande syften.

Biverkningsupplevelser (ACE) frågeformulär

Frågeformuläret för negativa barndomsupplevelser (ACE) kommer att användas för att identifiera negativa barndomsupplevelser. Det har visat god tillförlitlighet och förutsägbar giltighet. Flera studier har visat dess förmåga att förutsäga början av kronisk smärta hos vuxna och det har visat sig vara förknippat med initiering av opioidanvändning, opioidberoende, missbruk av opioider och sannolikhet för att uppleva en opioidöverdos. Frågeformuläret har 10 frågor om olika stressiga barndomsupplevelser. För varje fråga ett svar på No = 0 och och svar på ja = 1. Den totala poängen av 10 möjliga poäng kommer att användas. Detta frågeformulär kommer att administreras endast en gång vid baslinjen.

9-artiklar Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

PHQ-9 visar god tillförlitlighet och giltighet och kommer att användas för att screena för depression med hjälp av en skärning av 10 poäng som har föreslagits i litteraturen. PHQ-9 har nio frågor, som alla börjar med, "Under de senaste två veckorna, hur ofta har du brytt dig om följande problem ...:" Deltagaren svarar på var och en på en fyra-punkts Likert-skala, där 0 indikerar att inte bryr sig alls och 3 indikerar stört nästan varje dag. Den totala poängen av möjliga 27 poäng kommer att användas. Detta frågeformulär kommer att administreras endast en gång vid baslinjen för att beskriva befolkningen.

Post -traumatisk stressstörning (PTSD) checklista - Civil version

PTSD -checklistan - Civilisk version kommer att användas för att identifiera närvaron och svårighetsgraden av posttraumatiska stresssymtom. Checklistan har 17 frågor. Instruktionerna börjar med: "Nedan är en lista över problem och klagomål som människor ibland har som svar på stressande livsupplevelser. Läs var och en noggrant och välj sedan svaret som indikerar hur mycket du har störts av det problemet under den senaste månaden. " Svaren är på en fempunktsskala, där 1 indikerar inte störd alls och 5 indikerar extremt besvärade. Den totala svårighetsgraden av möjliga 85 poäng kommer att användas. Ett poängintervall på 17-29 visar liten eller ingen svårighetsgrad; Ett poängintervall på 28-29 visar vissa PTSD-symtom; Ett poängintervall på 30-44 visar måttligt till måttligt hög svårighetsgrad av PTSD-symtom; och ett poängintervall på 45-85 visar hög svårighetsgrad av PTSD-symtom. Detta frågeformulär kommer att administreras endast en gång vid baslinjen för att beskriva befolkningen

Hälsorelaterad livskvalitet: Euroqol-5D (EQ-5D-5L)

Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med EuroQOL-5D (EQ-5D-5L). Detta frågeformulär har två delar: den första är 5-frågor "beskrivande system", som ber respondenterna "välja det uttalande som bäst beskriver din hälsa idag" för 5 hälsodimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression. De 5 uttalandena för varje dimension är "inga problem (1), små problem (2), måttliga problem (3), allvarliga problem (4) och extrema problem (5)". De 5 svaren bildar en 5-siffrig kod som beskriver respondentens "hälsotillstånd". Till exempel. Hälsotillståndet '12345' indikerar inga problem med rörlighet, små problem med tvätt/förband, måttliga problem med vanliga aktiviteter, svår smärta eller obehag och extrem ångest eller depression.

Den andra delen ber respondenterna att betygsätta sin globala hälsa idag på en visuell analog skala från 0-100, där 100 betyder den bästa hälso-tänkbara och 0 betyder den värsta hälso-tänkbara.

Förändring i patientspecifik funktionell skala (PSF)

Funktionsförändringar kommer att mätas med den patientspecifika funktionella skalan. Deltagarna uppmanas att identifiera tre viktiga aktiviteter som de har svårt att göra eller inte kan göra till följd av deras primära tillstånd. För varje aktivitet uppmanas de att använda en 11-punktsskala för att betygsätta sina svårigheter, där 0 indikerar att de kan utföra aktivitet på samma nivå som före skadan eller problemet (inga problem) och 10 indikerar att de inte kan utföra aktivitet (kan inte utföra). Medelpoängen kommer att användas (summan av aktivitetsresultaten dividerat med antalet aktiviteter). Minsta detekterbara förändring (90%CI) för genomsnittlig poäng = 2 poäng. Samma aktiviteter kommer att betygsättas vid baslinjen, 12 veckor och 36 veckor, och förändringarna i medelvärden mellan tidpunkter kommer att registreras.

Global Rating of Change in Function (12-veckor)

Förändringar i global klassificering av förändringar i funktionella förmågor kommer att mätas med en 11-punktsskala som sträcker sig från -5 (mycket sämre) till +5 (helt återhämtat), vilket har rekommenderats i litteraturen för självrapporterad förändring av förändringar. Detta kommer att mätas vid 12 veckor och 36 veckor, vilket registrerar förändringen över tidpunkter.

Global Rating of Change in Function (36-veckor)

Förändringar i global klassificering av förändringar i funktionella förmågor kommer att mätas med en 11-punktsskala som sträcker sig från -5 (mycket sämre) till +5 (helt återhämtat), vilket har rekommenderats i litteraturen för självrapporterad förändring av förändringar. Detta kommer att mätas vid 12 veckor och 36 veckor, vilket registrerar förändringen över tidpunkter.

Målnedgångsskala (12-veckor)

Förändringar i uppnåendet av tre angivna funktionella mål kommer att mätas med hjälp av måluppnåendet. Detta är en 5 -punkts skala, som används för att bedöma uppnåendet av enskilda mål, allt från -2 till +2, där -2 indikerar en nivå av uppnåendet mycket mindre än väntat, 0 indikerar den förväntade nivån för uppnåelse, och +2 indikerar en nivå av uppnåelse mycket mer än väntat. Medelpoängen kommer att användas (summan av uppnåendet poäng dividerat med antalet uppnåendesresultat). Målen kommer att identifieras vid baslinjen och måluppnåendet kommer att mätas vid 12 veckor och 36 veckor.

Måluppnåelse skala (36 veckor)

Förändringar i uppnåendet av tre angivna funktionella mål kommer att mätas med hjälp av måluppnåendet. Detta är en 5 -punkts skala, som används för att bedöma uppnåendet av enskilda mål, allt från -2 till +2, där -2 indikerar en nivå av uppnåendet mycket mindre än väntat, 0 indikerar den förväntade nivån för uppnåelse, och +2 indikerar en nivå av uppnåelse mycket mer än väntat. Medelpoängen kommer att användas (summan av uppnåendet poäng dividerat med antalet uppnåendesresultat). Målen kommer att identifieras vid baslinjen och måluppnåendet kommer att mätas vid 12 veckor och 36 veckor.

Tillfredsställelse med vård (12-veckor): 11-punktsskala

Tillfredsställelse med vård kommer att mätas med hjälp av en 11-punktsskala som sträcker sig från -5 (mycket missnöjd) till +5 (mycket nöjd) som har rekommenderats i litteraturen för självrapporterad förändring av förändringar. Detta kommer att mätas detta vid 12 veckor och 36 veckor.

Tillfredsställelse med vård (36 veckor): 11-punktsskala

Tillfredsställelse med vård kommer att mätas med hjälp av en 11-punktsskala som sträcker sig från -5 (mycket missnöjd) till +5 (mycket nöjd) som har rekommenderats i litteraturen för självrapporterad förändring av förändringar. Vi kommer att mäta detta vid 12 veckor och 36 veckor.