ローテーターカフ症候群患者の夜間痛
ローテーターカフ症候群患者の夜間痛に影響を与える要因は何ですか
調査の概要
詳細な説明
臨床検査および磁気共鳴画像法により腱板症候群と診断された患者は、この前向き研究に含まれます。
人口統計データ（性別、年齢、教育レベル、職業）、肩の痛みの期間、肩の外傷歴、喫煙、利き腕、糖尿病について質問し、体格指数を計算します。 患者のアクティブな肩の可動域はゴニオメーターで測定され、記録されます。
回旋筋腱板の病変にとって重要な特定の検査を実施して、それらが陽性かどうかを判断します。
肩の病理を有する患者の磁気共鳴画像が記録される。
視覚的アナログスケールを使用して、昼夜の痛みの強さを判断します。 患者の肩の障害を評価するための肩の肩の痛みと障害指数、SF-36フォームは患者が記入して肩の病理の影響を評価し、運動恐怖症スコアは痛みによる動きの回避を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Çanakkale、七面鳥、17100
- Alper Mengi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 磁気共鳴画像法による回旋腱板の病理と診断する
- 18～65歳の年齢層
- 読み書きができて協力的であること
除外基準:
- -回旋腱板の病理以外の肩の病理がある（肩関節不安定性、二頭筋腱病変、肩関節変形性肩関節症、肩鎖関節変形性関節症、ミルウォーキー肩）
- ローテーターカフが完全に断裂している
- 肩または頸部の手術歴のある患者
- 子宮頸部の病理の存在
- 痛みを伴う肩の骨折の既往のある患者
- -肩の局所コルチコステロイド注射歴（過去6か月以上）および定期的な鎮痛剤の使用
- 肩の理学療法歴（過去3ヶ月以内）
- 全身性炎症性疾患の存在
- 悪性
- 妊娠
- 精神障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ローテーターカフ症候群の患者
臨床および磁気共鳴画像法により回旋筋腱板症候群と診断された患者。
|
痛みの重症度は、10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました。0 は痛みがないことを表し、10 は耐え難い痛みを表します。評価では、過去 1 週間の夜間の痛みの平均を調べました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
夜間の痛み: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：7日
|
痛みの重症度は、10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました。0 は痛みがないことを表し、10 は耐え難い痛みを表します。評価では、過去 1 週間の夜間の痛みの平均を調べました。
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
人口統計データ
時間枠：1日
|
性別、年齢、学歴、職業
|
1日
|
|
日中の痛み：視覚的アナログスケール
時間枠：7日
|
痛みの重症度は、10 cm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました。0 は痛みがないことを表し、10 は耐え難い痛みを表します。評価では、過去 1 週間の日中の痛みの平均を調べました。
|
7日
|
|
肩の可動域
時間枠：1日
|
患者の肩の可動域は、アクティブな可動域の形でゴニオメーターを使用して測定されます。
肩の可動域は、屈曲、伸展、内旋、外旋、外転、内転として測定されます。
|
1日
|
|
磁気共鳴画像法における病理学
時間枠：1日
|
ローテーターカフの病状は、肩峰下 - 三角筋下滲出液、棘上筋腱炎、棘上筋断裂、棘上筋石灰性腱炎、棘下筋腱炎、棘下筋断裂、小円筋腱症、小円筋筋断裂、肩甲下筋腱症として MR イメージングで評価されます。 、肩甲下筋の断裂。
|
1日
|
|
肩の痛みと障害指数
時間枠：7日
|
肩の痛みと障害指数 (SPDA) は、2 つの次元 (痛みと機能的活動) からなる自己管理型のアンケートです。 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。 機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。 13 項目のそれぞれは、0 から 10 までの数字で評価されます。
スコアは理論的には 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 合計 SPADI スコアは、痛みと障害のサブスケール スコアを平均することによって計算されました。 合計 SPADI スコアも 0 から 100 の範囲である可能性があります。 |
7日
|
|
運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：7日
|
運動恐怖症のタンパ スケールは、運動または (再) 損傷に対する恐怖の尺度として開発された 4 点リッカート スケールを使用した 17 項目の自己報告チェックリストです。 TSK は自己記入式のアンケートで、スコアの範囲は 17 ～ 68 で、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高まっていることを示します。 |
7日
|
|
ショートフォーム-36
時間枠：7日
|
各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 の尺度に直接変換されます。
スコアが低いほど障害が大きい。
スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。
|
7日
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：1日
|
数式は、Body Mass Index = kg/m2 です。ここで、kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長の 2 乗 (メートル) です。
|
1日
|
|
痛みの持続時間
時間枠：1日
|
痛みの期間は、月単位で患者に尋ねられます。
|
1日
|
|
肩の外傷歴
時間枠：1日
|
患者が以前に肩に外傷の病歴があったかどうかが問われます。
|
1日
|
|
利き手と影響を受けた腕側
時間枠：1日
|
患者はどちらの手が利き手（右または左）であるかを尋ねられ、肩の痛みのある側（右または左）が記録されます。
|
1日
|
|
喫煙歴
時間枠：6ヵ月
|
患者は、過去 6 か月間の喫煙習慣について質問されます。
|
6ヵ月
|
|
糖尿病歴
時間枠：1日
|
患者は、糖尿病疾患にかかっているかどうかを尋ねられます。
|
1日
|
|
ホーキンス試験
時間枠：1日
|
ホーキンステストは、患者の肩を強制的に内旋させながら、患者の腕を前方に 90 度上げることによって実行されます。
患者は、陽性検査または陰性検査について評価されます。
|
1日
|
|
ニアテスト
時間枠：1日
|
ニーアテストは、腕を完全に回内させた状態で腕を強制的に屈曲させることによって行われます。
肩甲骨は、肩甲胸郭の動きを防ぐために、操作中に安定します。
患者は、陽性検査または陰性検査について評価されます。
|
1日
|
|
痛いアークテスト
時間枠：1日
|
患者は肩甲骨面で腕を完全に外転し、患者が外転の 60 度から 120 度の間の痛みを報告した場合、陽性と見なされます。
|
1日
|
|
ジョブテスト
時間枠：1日
|
患者の腕は肩甲骨面で 90 度まで上昇し、肘は伸展し、完全に内旋し、前腕は回内します。
これにより、あたかも患者が缶から液体を注いでいるかのように、親指を下に向けた姿勢になり、患者はこの動きに抵抗しようとします。
この検査は、患者が抵抗を伴う痛みや衰弱を経験した場合に陽性と見なされます。
|
1日
|
|
ドロップアームテスト
時間枠：1日
|
このテストは、患者の肩を受動的に外転させ、患者がゆっくりと腕を腰まで下げるのを観察することによって行われます。
患者は、陽性検査または陰性検査について評価されます。
|
1日
|
|
パテ試験
時間枠：1日
|
検査官は患者の腕を肩甲骨面で 90 度に置き、肘を 90 度に曲げます。
次に、患者は抵抗に逆らって外旋するように求められます。
患者が外旋を行うことができない場合、検査は陽性です。
|
1日
|
|
外旋試験
時間枠：1日
|
検者は受動的に患者の肘を 90 度まで曲げ、肩を 20 度の切断位置にします。
次に、検者は受動的に患者の肩を最大の側方回転の位置にします。
その後、患者はその位置を保持するように指示されました。
肯定的なテストは、患者が位置を維持できず、肩が内旋している場合です。
|
1日
|
|
ラグサインテスト
時間枠：1日
|
肘は受動的に 90° に曲げ、肩は 90° に外転させ、最大外旋から 5° 離します。
次に、検査者が肘を介してサポートを維持しながら手首を解放している間、患者は積極的にその位置を維持するように求められます。患者は陽性検査または陰性検査について評価されます。
|
1日
|
|
ガーバーリフトオフ試験
時間枠：1日
|
患者は立位で検査され、背中の後ろに手を置き、手の背側が腰椎の中部に置かれるように求められます。 上腕骨の内旋と肩の伸展を維持または増加させることにより、手の背が背中から持ち上げられます。 背中から背を動かすことができない場合は、異常なリフトオフ テストを構成し、肩甲下筋の断裂または機能不全を示します。 |
1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alper Mengi, M.D.、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。