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Dor noturna em pacientes com síndrome do manguito rotador

12 de maio de 2020 atualizado por: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Quais são os fatores que afetam a dor noturna em pacientes com síndrome do manguito rotador

O objetivo deste estudo é determinar os fatores que podem estar associados à dor noturna em pacientes diagnosticados com síndrome do manguito rotador pela clínica e ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que foram diagnosticados como síndrome do manguito rotador por exame clínico e ressonância magnética serão incluídos neste estudo prospectivo.

Serão questionados dados demográficos (sexo, idade, escolaridade, profissão), tempo de dor no ombro, história de trauma no ombro, tabagismo, braço dominante e diabetes e calculados os índices de massa corporal. A amplitude de movimento do ombro ativo dos pacientes será medida por goniômetro e registrada.

Testes específicos, importantes para lesão do manguito rotador, serão realizados para determinar se são positivos ou não.

A ressonância magnética dos pacientes com patologia do ombro será gravada.

Uma escala analógica visual será usada para determinar a intensidade da dor diurna e noturna. Ombro Índice de Dor e Incapacidade do Ombro para avaliar a incapacidade do ombro dos pacientes, o formulário SF-36 será preenchido pelo paciente para avaliar o efeito da patologia do ombro e o Índice de Cinesiofobia para avaliar a evitação do movimento induzido pela dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Çanakkale, Peru, 17100
        • Alper Mengi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com patologia do manguito rotador por ressonância magnética
  • Faixa etária entre 18 a 65 anos
  • Ser alfabetizado e cooperativo

Critério de exclusão:

  • Ter patologia do ombro diferente da patologia do manguito rotador (instabilidade glenoumeral, lesões do tendão bisipital, osteoartrite da articulação glenoumeral, osteoartrite da articulação acromioclavicular, ombro de Milwaukee)
  • Ter ruptura completa do manguito rotador
  • Pacientes com história de cirurgia no ombro ou cervical
  • A presença de patologia cervical
  • Pacientes com história de fratura no ombro com dor
  • História de injeção local de corticosteroide no ombro (nos últimos 6 meses) e uso regular de analgésico
  • História de fisioterapia para o ombro (nos últimos 3 meses)
  • A presença de doença inflamatória sistêmica
  • Malignidade
  • Gravidez
  • Uma história de quaisquer distúrbios psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pacientes com Síndrome do Manguito Rotador
Os pacientes diagnosticados com síndrome do manguito rotador pela clínica e ressonância magnética.
A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala analógica visual de 10 cm, onde 0 representava nenhuma dor, enquanto 10 representava dor insuportável. Na avaliação, foi questionada a média da dor durante a noite na última semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor noturna: escala visual analógica
Prazo: 7 dias
A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala analógica visual de 10 cm, onde 0 representava nenhuma dor, enquanto 10 representava dor insuportável. Na avaliação, foi questionada a média da dor durante a noite na última semana.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: 1 dia
Sexo, Idade, Nível de Educação, Trabalho
1 dia
Dor diurna: escala visual analógica
Prazo: 7 dias
A intensidade da dor foi avaliada por meio de uma escala visual analógica de 10 cm, onde 0 representava ausência de dor e 10 representava dor insuportável. Na avaliação, foi questionada a média da dor durante o dia na última semana.
7 dias
Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 1 dia
A amplitude de movimento do ombro dos pacientes será medida na forma de amplitude de movimento ativa e por meio de um goniômetro. A amplitude de movimento do ombro será medida como flexão, extensão, rotação interna, rotação externa, abdução e adução.
1 dia
Patologia em ressonância magnética
Prazo: 1 dia
As patologias do manguito rotador serão avaliadas em ressonância magnética como derrame subacromial-subdeltóideo, tendinose do músculo supraespinal, ruptura do músculo supraespinal, tendinite calcificada do músculo supraespinal, tendinose do músculo infraespinal, ruptura do músculo infraespinal, tendinose do músculo redondo menor, ruptura do músculo redondo menor, tendinose do músculo subescapular , ruptura do músculo subescapular.
1 dia
Índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: 7 dias

O Shoulder Pain and Disability Index (SPDA) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões (para dor e para atividades funcionais). A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.

Cada um dos 13 itens deve ser avaliado com um número de 0 a 10:

  • Para o escore de dor (primeiros 5 itens): 0 significa nenhuma dor e 10 significa a pior dor imaginável;
  • Para o escore de incapacidade (últimos 8 itens): 0 significa nenhuma deficiência e 10 significa que o paciente precisa de ajuda para realizar essa ação.

As pontuações podem teoricamente variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento. O escore SPADI total foi calculado pela média dos escores das subescalas de dor e incapacidade. A pontuação total do SPADI também pode variar de 0 a 100.

7 dias
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 7 dias

A Escala de Tampa de Cinesiofobia é uma lista de verificação de autorrelato de 17 itens usando uma escala Likert de 4 pontos que foi desenvolvida como uma medida de medo de movimento ou (re)lesão.

O TSK é um questionário autopreenchido e a faixa de pontuação vai de 17 a 68, onde as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia.

7 dias
O formulário curto-36
Prazo: 7 dias
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
7 dias
Índice de massa corporal
Prazo: 1 dia
A fórmula é Índice de massa corporal = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
1 dia
duração da dor
Prazo: 1 dia
A duração da dor será solicitada aos pacientes em meses.
1 dia
história de trauma no ombro
Prazo: 1 dia
Será questionado se os pacientes tiveram história de trauma no ombro anteriormente.
1 dia
mão dominante e lado do braço afetado
Prazo: 1 dia
Os pacientes serão questionados sobre quais mãos são dominantes (direita ou esquerda) e o lado com dor no ombro (direito ou esquerdo) será registrado.
1 dia
histórico de tabagismo
Prazo: 6 meses
Os pacientes serão questionados sobre seu hábito de fumar nos últimos 6 meses.
6 meses
histórico de diabetes
Prazo: 1 dia
Os pacientes serão questionados se têm diabetes.
1 dia
Teste de Hawkins
Prazo: 1 dia
O teste de Hawkins é realizado elevando-se o braço do paciente para a frente a 90 graus enquanto se faz uma rotação interna forçada do ombro. Os pacientes serão avaliados para teste positivo ou teste negativo.
1 dia
Teste Neer
Prazo: 1 dia
O teste de Neer é realizado colocando o braço em flexão forçada com o braço totalmente pronado. A escápula é estabilizada durante a manobra para prevenir o movimento escapulotorácico. Os pacientes serão avaliados para teste positivo ou teste negativo.
1 dia
Teste de arco doloroso
Prazo: 1 dia
O paciente abduz totalmente o braço no plano escapular, e é considerado positivo se o paciente relatar dor entre 60 graus e 120 graus de abdução.
1 dia
Teste de emprego
Prazo: 1 dia
O braço do paciente eleva-se a 90 graus no plano escapular, com o cotovelo estendido, rotação interna completa e pronação do antebraço. Isso resulta em uma posição de polegar para baixo, como se o paciente estivesse derramando líquido de uma lata, e o paciente tenta resistir a esse movimento. Este teste é considerado positivo se o paciente sentir dor ou fraqueza com resistência.
1 dia
teste de queda de braço
Prazo: 1 dia
Esse teste é realizado abduzindo passivamente o ombro do paciente e, em seguida, observando enquanto o paciente abaixa lentamente o braço até a cintura. Os pacientes serão avaliados para teste positivo ou teste negativo.
1 dia
Teste de patê
Prazo: 1 dia
O examinador coloca o braço do paciente a 90 graus no plano escapular e flexiona o cotovelo a 90 graus. O paciente é então solicitado a girar externamente contra resistência. O teste é positivo se o paciente não conseguir realizar a rotação externa.
1 dia
Teste de rotação externa
Prazo: 1 dia
O examinador flexiona passivamente o cotovelo do paciente a 90 graus e leva o ombro a uma posição de 20 graus de escapção. Em seguida, o examinador leva passivamente o ombro do paciente para uma posição de rotação lateral máxima. O paciente é então instruído a manter essa posição. Um teste positivo é se o paciente não consegue manter a posição e o ombro roda internamente.
1 dia
Teste de sinal de atraso
Prazo: 1 dia
O cotovelo é flexionado passivamente a 90° e o ombro abduzido a 90° e mantido a 5° da rotação externa máxima. O paciente é então solicitado a manter a posição ativamente enquanto o examinador libera o punho, mantendo o apoio através do cotovelo. Os pacientes serão avaliados quanto ao teste positivo ou negativo.
1 dia
Teste de decolagem de Gerber
Prazo: 1 dia

O paciente é examinado em pé e é solicitado a colocar a mão atrás das costas com o dorso da mão apoiado na região da coluna lombar média. O dorso da mão é levantado das costas mantendo ou aumentando a rotação interna do úmero e a extensão do ombro.

A incapacidade de mover o dorso das costas constitui um teste de levantamento anormal e indica ruptura ou disfunção do subescapular.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ruptura do Manguito Rotador

3
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