Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor nocturno en pacientes con síndrome del manguito rotador

12 de mayo de 2020 actualizado por: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

¿Cuáles son los factores que afectan el dolor nocturno en pacientes con síndrome del manguito rotador?

El objetivo de este estudio es determinar los factores que pueden estar asociados al dolor nocturno en pacientes diagnosticados de síndrome del manguito rotador por clínica y resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que fueron diagnosticados con síndrome del manguito rotador por examen clínico y resonancia magnética se incluirán en este estudio prospectivo.

Se cuestionarán los datos demográficos (sexo, edad, nivel educativo, ocupación), duración del dolor de hombro, antecedentes de traumatismo en el hombro, tabaquismo, brazo dominante y diabetes y se calcularán los índices de masa corporal. El rango de movimiento activo del hombro de los pacientes se medirá con un goniómetro y se registrará.

Se realizarán pruebas específicas, que son importantes para la lesión del manguito rotador, para determinar si son positivas o no.

Se registrarán las imágenes de resonancia magnética de los pacientes con patología de hombro.

Se utilizará una escala analógica visual para determinar la intensidad del dolor diurno y nocturno. Hombro Índice de discapacidad y dolor de hombro para evaluar la discapacidad del hombro de los pacientes, el paciente completará el formulario SF-36 para evaluar el efecto de la patología del hombro y la Puntuación de kinesiofobia para evaluar la evitación del movimiento inducido por el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çanakkale, Pavo, 17100
        • Alper Mengi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con patología del manguito rotador por resonancia magnética
  • Rango de edad entre 18-65 años
  • Ser alfabetizado y cooperativo

Criterio de exclusión:

  • Patología del hombro distinta del manguito rotador (inestabilidad glenohumeral, lesiones del tendón bisipital, artrosis de la articulación glenohumeral, artrosis de la articulación acromioclavicular, hombro de Milwaukee)
  • Tener desgarro completo del manguito rotador
  • Pacientes con antecedentes de cirugía de hombro o cervical
  • La presencia de patología cervical.
  • Pacientes con antecedentes de fractura en el hombro con dolor
  • Antecedentes de inyecciones locales de corticoides en el hombro (en los últimos 6 meses) y uso regular de analgésicos
  • Historial de fisioterapia para el hombro (en los últimos 3 meses)
  • La presencia de enfermedad inflamatoria sistémica.
  • Malignidad
  • El embarazo
  • Antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Pacientes con Síndrome del Manguito Rotador
Los pacientes diagnosticados de síndrome del manguito rotador por clínica y resonancia magnética.
La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 10 cm, donde 0 representaba ningún dolor, mientras que 10 representaba un dolor insoportable. En la evaluación, se indagó el promedio del dolor durante la noche durante la última semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor nocturno: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
La intensidad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual de 10 cm, donde 0 representaba ningún dolor, mientras que 10 representaba un dolor insoportable. En la evaluación, se indagó el promedio del dolor durante la noche durante la última semana.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 día
Sexo, edad, nivel educativo, trabajo
1 día
Dolor diurno: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
La intensidad del dolor se evaluó utilizando una escala analógica visual de 10 cm, donde 0 representaba ningún dolor, mientras que 10 representaba un dolor insoportable. En la evaluación, se indagó el promedio del dolor durante el día durante la última semana.
7 días
Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 1 día
El rango de movimiento del hombro de los pacientes se medirá en forma de rango de movimiento activo y utilizando un goniómetro. El rango de movimiento del hombro se medirá como flexión, extensión, rotación interna, rotación externa, abducción y aducción.
1 día
Patología en resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 día
Las patologías del manguito rotador se evaluarán en la RM como derrame subacromial-subdeltoideo, tendinosis del músculo supraespinoso, desgarro del músculo supraespinoso, tendinitis calcificada del músculo supraespinoso, tendinosis del músculo infraespinoso, desgarro del músculo infraespinoso, tendinosis del músculo redondo menor, desgarro del músculo redondo menor, tendinosis del músculo subescapular , desgarro del músculo subescapular.
1 día
El índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 7 días

El Shoulder Pain and Disability Index (SPDA) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones (para el dolor y para las actividades funcionales). La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.

Cada uno de los 13 ítems se calificará con un número del 0 al 10:

  • Para la puntuación del dolor (primeros 5 ítems): 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor imaginable;
  • Para el puntaje de discapacidad (últimos 8 ítems): 0 significa que no hay deterioro y 10 significa que el paciente requiere ayuda para realizar esa acción.

En teoría, las puntuaciones podrían oscilar entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro. La puntuación total de SPADI se calculó promediando las puntuaciones de las subescalas de dolor y discapacidad. La puntuación total de SPADI también podría variar de 0 a 100.

7 días
Escala Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 7 días

Tampa Scale of Kinesiophobia es una lista de verificación de autoinforme de 17 elementos que utiliza una escala Likert de 4 puntos que se desarrolló como una medida del miedo al movimiento o (re) lesión.

El TSK es un cuestionario autocompletado y el rango de puntajes es de 17 a 68, donde los puntajes más altos indican un grado creciente de kinesiofobia.

7 días
La forma corta-36
Periodo de tiempo: 7 días
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
7 días
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 día
La fórmula es Índice de masa corporal = kg/m2 donde kg es el peso de una persona en kilogramos y m2 es su altura en metros al cuadrado.
1 día
duración del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
La duración del dolor se le preguntará a los pacientes en meses.
1 día
antecedentes de trauma en el hombro
Periodo de tiempo: 1 día
Se cuestionará si los pacientes tenían antecedentes de trauma en el hombro antes.
1 día
mano dominante y lado del brazo afectado
Periodo de tiempo: 1 día
Se preguntará a los pacientes qué manos son dominantes (derecha o izquierda) y se registrará el lado con dolor en el hombro (derecho o izquierdo).
1 día
historia de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
Se preguntará a los pacientes sobre su hábito tabáquico en los últimos 6 meses.
6 meses
historial de diabetes
Periodo de tiempo: 1 día
Se preguntará a los pacientes si tienen enfermedad diabética.
1 día
Prueba de hawkins
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de Hawkins se realiza elevando el brazo del paciente hacia adelante a 90 grados mientras se fuerza la rotación interna del hombro. Los pacientes serán evaluados para prueba positiva o prueba negativa.
1 día
Prueba cercana
Periodo de tiempo: 1 día
La prueba de Neer se realiza colocando el brazo en flexión forzada con el brazo en pronación total. La escápula se estabiliza durante la maniobra para evitar el movimiento escapulotorácico. Los pacientes serán evaluados para prueba positiva o prueba negativa.
1 día
Prueba de arco doloroso
Periodo de tiempo: 1 día
El paciente abduce completamente su brazo en el plano escapular, y se considera positivo si el paciente refiere dolor entre 60 grados y 120 grados de abducción.
1 día
Prueba de trabajo
Periodo de tiempo: 1 día
El brazo del paciente se eleva a 90 grados en el plano escapular, con el codo extendido, rotación interna completa y pronación del antebrazo. Esto da como resultado una posición con los pulgares hacia abajo, como si el paciente estuviera vertiendo líquido de una lata, y el paciente trata de resistir este movimiento. Esta prueba se considera positiva si el paciente experimenta dolor o debilidad con resistencia.
1 día
prueba de brazo caído
Periodo de tiempo: 1 día
Esta prueba se realiza abduciendo pasivamente el hombro del paciente y luego observando mientras el paciente baja lentamente el brazo hasta la cintura. Los pacientes serán evaluados para prueba positiva o prueba negativa.
1 día
Prueba de paté
Periodo de tiempo: 1 día
El examinador coloca el brazo del paciente a 90 grados en el plano escapular y flexiona el codo a 90 grados. Luego se le pide al paciente que gire externamente contra resistencia. La prueba es positiva si el paciente no puede realizar la rotación externa.
1 día
Prueba de rotación externa
Periodo de tiempo: 1 día
El examinador flexiona pasivamente el codo del paciente a 90 grados y lleva el hombro a una posición de 20 grados de escape. A continuación, el examinador coloca pasivamente el hombro del paciente en una posición de máxima rotación lateral. Luego se le indica al paciente que mantenga esa posición. Una prueba positiva es si el paciente no puede mantener la posición y el hombro rota internamente.
1 día
Prueba de signo de retraso
Periodo de tiempo: 1 día
El codo se flexiona pasivamente a 90° y el hombro se abduce a 90° y se mantiene a 5° de la rotación externa máxima. Luego se le pide al paciente que mantenga la posición activamente mientras el examinador suelta la muñeca mientras mantiene el apoyo a través del codo. Se evaluará a los pacientes para una prueba positiva o negativa.
1 día
Prueba de despegue de Gerber
Periodo de tiempo: 1 día

Se examina al paciente de pie y se le pide que coloque la mano detrás de la espalda con el dorso de la mano descansando en la región de la columna lumbar media. El dorso de la mano se levanta del dorso manteniendo o aumentando la rotación interna del húmero y la extensión del hombro.

La incapacidad para mover el dorso de la espalda constituye una prueba de despegue anormal e indica ruptura o disfunción del subescapular.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir