- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03894761
회전근개 증후군 환자의 야간 통증
회전근 개 증후군 환자의 야간 통증에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까
연구 개요
상세 설명
임상검사 및 자기공명영상검사에서 회전근개 증후군으로 진단된 환자를 본 전향적 연구에 포함시킨다.
인구 통계학적 데이터(성별, 연령, 교육 수준, 직업), 어깨 통증 기간, 어깨 외상 병력, 흡연, 주로 사용하는 팔 및 당뇨병에 대해 질문하고 체질량 지수를 계산합니다. 환자의 활성 어깨 운동 범위는 고니오미터로 측정되고 기록됩니다.
회전근 개 병변에 중요한 특정 검사가 양성 여부를 결정하기 위해 수행됩니다.
어깨 병리가 있는 환자의 자기 공명 영상이 기록됩니다.
시각적 아날로그 척도를 사용하여 낮과 밤의 통증 강도를 결정합니다. 환자의 어깨 장애를 평가하기 위한 어깨 어깨 통증 및 장애 지수, 환자가 SF-36 양식을 작성하여 어깨 병리의 효과를 평가하고 통증 유발 운동의 회피를 평가하기 위한 운동공포증 점수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çanakkale, 칠면조, 17100
- Alper Mengi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자기공명영상으로 회전근개 병리를 진단하기 위해
- 18~65세 사이의 연령대
- 글을 읽고 협력하기
제외 기준:
- 회전근개 병리 이외의 어깨 병리(관절위 불안정성, 양두건 병변, 견관절 골관절염, 견봉쇄골관절 골관절염, 밀워키 어깨)가 있는 경우
- 완전한 회전근개 파열
- 어깨 또는 자궁경부 수술 병력이 있는 환자
- 자궁 경부 병리의 존재
- 통증을 동반한 어깨 골절 병력이 있는 환자
- 어깨에 대한 국소 코르티코스테로이드 주사 이력(지난 6개월 동안) 및 규칙적인 진통제 사용
- 어깨에 대한 물리 치료 이력(최근 3개월)
- 전신 염증성 질환의 존재
- 강한 악의
- 임신
- 정신 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 회전근개 증후군 환자
임상 및 자기공명영상검사에서 회전근개 증후군으로 진단된 환자.
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통증의 정도는 10cm 시각상사척도를 사용하여 평가하였으며, 통증이 없는 경우 0점, 참을 수 없는 통증을 10점으로 하였다. 평가시에는 지난 1주일간 야간통증의 평균치를 조사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 7일
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통증의 정도는 10cm 시각상사척도를 사용하여 평가하였으며, 통증이 없는 경우 0점, 참을 수 없는 통증을 10점으로 하였다. 평가시에는 지난 1주일간 야간통증의 평균치를 조사하였다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 1 일
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성별, 나이, 학력, 직업
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1 일
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주간 통증: 시각적 아날로그 척도
기간: 7일
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통증의 정도는 10 cm 시각상사척도(visual analogue scale)를 사용하여 평가하였으며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 참을 수 없는 통증을 의미하였다. 평가 시에는 지난 1주일 동안 주간 통증의 평균을 조사하였다.
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7일
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어깨의 운동 범위
기간: 1 일
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환자의 어깨 가동 범위는 고니오미터를 사용하여 능동 가동 범위의 형태로 측정됩니다.
어깨 운동 범위는 굴곡, 확장, 내부 회전, 외부 회전, 외전 및 내전으로 측정됩니다.
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1 일
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자기 공명 영상의 병리학
기간: 1 일
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회전근개의 병변은 MR 영상에서 견봉하-삼각근 삼출, 극상근 건증, 극상근 파열, 극상근 석회화 건염, 극하근 건증, 극하근 파열, 소원근 건증, 소원근 파열, 견갑하근 건염으로 평가됩니다. , 견갑골 근육 파열.
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1 일
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 7 일
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어깨 통증 및 장애 지수(SPDA)는 2차원(통증 및 기능적 활동)으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다. 기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다. 13개 항목 각각은 0에서 10까지의 숫자로 평가됩니다.
점수는 이론적으로 0에서 100까지의 범위가 될 수 있으며 점수가 높을수록 손상이 심함을 나타냅니다. 총 SPADI 점수는 통증 및 장애 하위 척도 점수를 평균하여 계산했습니다. 총 SPADI 점수의 범위는 0에서 100까지일 수 있습니다. |
7 일
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운동 공포증의 탬파 규모
기간: 7 일
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Tampa Scale of Kinesiophobia는 움직임 또는 (재)부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 4점 리커트 척도를 사용하는 17개 항목의 자가 보고 체크리스트입니다. TSK는 자가 작성 설문지이며 점수 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다. |
7 일
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짧은 양식-36
기간: 7 일
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각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
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7 일
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체질량 지수
기간: 1 일
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공식은 체질량 지수 = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
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1 일
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통증 지속 시간
기간: 1 일
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통증의 지속 기간은 환자에게 몇 달로 물어볼 것입니다.
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1 일
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어깨 외상의 역사
기간: 1 일
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환자가 이전에 어깨 외상 병력이 있었는지 여부를 질문합니다.
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1 일
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주로 사용하는 손과 영향을 받는 팔 쪽
기간: 1 일
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환자에게 어떤 손이 우세한지(오른쪽 또는 왼쪽) 질문하고 어깨 통증이 있는 쪽(오른쪽 또는 왼쪽)을 기록합니다.
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1 일
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흡연 이력
기간: 6 개월
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환자는 지난 6개월 동안 흡연 습관에 대해 질문을 받게 됩니다.
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6 개월
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당뇨병 병력
기간: 1 일
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환자에게 당뇨병 질환이 있는지 질문합니다.
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1 일
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호킨스 테스트
기간: 1 일
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호킨스 검사는 어깨를 강제로 내회전시키면서 환자의 팔을 앞으로 90도 들어올려 시행한다.
환자는 양성 검사 또는 음성 검사로 평가됩니다.
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1 일
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니어 테스트
기간: 1 일
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Neer 테스트는 팔을 완전히 회내시킨 상태에서 팔을 강제로 구부려서 수행합니다.
견갑골은 견갑골 운동을 방지하기 위해 기동 중에 안정화됩니다.
환자는 양성 검사 또는 음성 검사로 평가됩니다.
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1 일
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고통스러운 아크 테스트
기간: 1 일
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환자는 견갑골면에서 팔을 완전히 외전하고 환자가 60도에서 120도 외전 사이의 통증을 보고하면 양성으로 간주됩니다.
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1 일
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잡 테스트
기간: 1 일
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환자의 팔은 견갑골면에서 90도까지 올라가고, 팔꿈치는 신전되고, 완전한 내회전과 전완의 회내로 들어갑니다.
이것은 마치 환자가 캔에서 액체를 쏟아내는 것처럼 엄지손가락을 아래로 향하게 하고 환자는 이 동작에 저항하려고 합니다.
이 테스트는 환자가 저항으로 통증이나 약점을 경험하는 경우 양성으로 간주됩니다.
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1 일
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드롭 암 테스트
기간: 1 일
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이 테스트는 환자의 어깨를 수동적으로 외전시킨 다음 환자가 천천히 팔을 허리까지 내리는 것을 관찰하여 수행됩니다.
환자는 양성 검사 또는 음성 검사로 평가됩니다.
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1 일
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패트 테스트
기간: 1 일
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검사자는 환자의 팔을 견갑골면에 90도 각도로 놓고 팔꿈치를 90도 각도로 구부립니다.
그런 다음 환자에게 저항에 대항하여 외회전하도록 요청합니다.
환자가 외회전을 수행할 수 없는 경우 테스트는 양성입니다.
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1 일
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외부 회전 테스트
기간: 1 일
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검사자는 수동적으로 환자의 팔꿈치를 90도로 구부리고 어깨를 20도 각도로 벌립니다.
다음으로 검사자는 수동적으로 환자의 어깨를 최대 측면 회전 위치로 만듭니다.
그런 다음 환자는 그 자세를 유지하라고 지시했습니다.
긍정적인 테스트는 환자가 자세를 유지할 수 없고 어깨가 내부 회전하는 경우입니다.
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1 일
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시차 부호 테스트
기간: 1 일
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팔꿈치는 90°로 수동적으로 굴곡되고 어깨는 90°로 외전되고 최대 외부 회전에서 5° 떨어져 유지됩니다.
그런 다음 환자는 검사자가 팔꿈치를 통해 지지를 유지하면서 손목을 해제하는 동안 자세를 적극적으로 유지하도록 요청받습니다. 환자는 양성 검사 또는 음성 검사에 대해 평가됩니다.
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1 일
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거버 리프트 오프 테스트
기간: 1 일
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환자는 선 자세에서 검사를 받고 손등이 요추 중앙 부위에 놓이도록 등 뒤로 손을 놓도록 요청받습니다. 상완골의 내부 회전과 어깨의 신전을 유지하거나 증가시켜 손등을 등에서 들어 올립니다. 등에서 등을 움직일 수 없는 것은 비정상 리프트 오프 테스트를 구성하고 견갑하근 파열 또는 기능 장애를 나타냅니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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