Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattsmärta hos patienter med rotatorcuffsyndrom

12 maj 2020 uppdaterad av: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vilka är faktorerna som påverkar nattsmärta hos patienter med rotatorcuffsyndrom

Syftet med denna studie är att fastställa de faktorer som kan associeras med nattsmärta hos patienter som diagnostiserats med rotatorcuff-syndrom genom klinisk och magnetisk resonanstomografi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserades som rotatorcuff-syndrom genom klinisk undersökning och magnetisk resonanstomografi kommer att inkluderas i denna prospektiva studie.

Demografiska data (kön, ålder, utbildningsnivå, yrke), varaktighet i axelsmärtor, historia av trauma mot axeln, rökning, dominerande arm och diabetes kommer att ifrågasättas och kroppsmassaindex kommer att beräknas. Patienternas aktiva axelrörelser kommer att mätas med goniometer och registreras.

Specifika tester, som är viktiga för rotatorcuff-lesioner, kommer att utföras för att avgöra om de är positiva eller inte.

Magnetisk resonanstomografi av patienter med axelpatologi kommer att registreras.

En visuell analog skala kommer att användas för att bestämma intensiteten av dag- och nattsmärta. Skuldersmärta och funktionshinder Index för att bedöma axelhandikapp hos patienter, SF-36-formuläret kommer att fyllas i av patienten för att utvärdera effekten av axelpatologi och Kinesiophobia Score för att bedöma undvikande av smärtinducerade rörelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Çanakkale, Kalkon, 17100
        • Alper Mengi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att diagnostiseras med rotorcuff-patologi genom magnetisk resonanstomografi
  • Åldersintervall mellan 18-65 år
  • Att vara läskunnig och samarbetsvillig

Exklusions kriterier:

  • Har annan axelpatologi än rototorcuff-patologi (Glenohumeral instabilitet, Bisipitala senskador, Glenohumeral ledartros, Akromioklavikulär ledartros, Milwaukee axel)
  • Har fullständigt rivning av rotatorkuffen
  • Patienter med en historia av axel- eller livmoderhalskirurgi
  • Närvaron av cervikal patologi
  • Patienter med en historia av fraktur i axeln med smärta
  • Lokal kortikosteroidinjektionshistorik för axeln (under de senaste 6 månaderna) och regelbunden användning av smärtstillande medel
  • Sjukgymnastikhistoria för axeln (under de senaste 3 månaderna)
  • Förekomsten av systemisk inflammatorisk sjukdom
  • Malignitet
  • Graviditet
  • En historia av alla psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patienter med Rotator Cuff Syndrome
Patienterna diagnostiserades med rotatorcuff-syndrom genom klinisk och magnetisk resonanstomografi.
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med en 10 cm visuell analog skala, där 0 representerade ingen smärta, medan 10 representerade outhärdlig smärta. Vid utvärderingen undersöktes medelvärdet av smärtan under natten under den senaste veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nattsmärta: visuell analog skala
Tidsram: 7 dagar
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med en 10 cm visuell analog skala, där 0 representerade ingen smärta, medan 10 representerade outhärdlig smärta. Vid utvärderingen undersöktes medelvärdet av smärtan under natten under den senaste veckan.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska data
Tidsram: 1 dag
Kön, ålder, utbildningsnivå, jobb
1 dag
Dagsmärta: visuell analog skala
Tidsram: 7 dagar
Smärtans svårighetsgrad utvärderades med en 10 cm visuell analog skala, där 0 representerade ingen smärta, medan 10 representerade outhärdlig smärta. Vid utvärderingen undersöktes medelvärdet av smärtan under dagtid under den senaste veckan.
7 dagar
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 1 dag
Patienternas axelrörelseomfång kommer att mätas i form av aktivt rörelseomfång och med hjälp av en goniometer. Axelns rörelseomfång kommer att mätas som flexion, extension, intern rotation, extern rotation, abduktion och adduktion.
1 dag
Patologi vid magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 1 dag
Rotatorcuff-patologierna kommer att utvärderas vid MR-avbildning som subakromial-subdeltoidutgjutning, supraspinatus muskeltendinos, supraspinatus muskelrevor, supraspinatus muskelkalcifik tendinit, infraspinatus muskeltendinos, infraspinatus muskelrivning, teres minör muskeltendinos, teres minör muskeltendinos, teres minsörinös muskeltenditis , muskelrivning av subscapularis.
1 dag
Indexet för axelsmärta och funktionshinder
Tidsram: 7 dagar

The Shoulder Pain and Disability Index (SPDA) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner (för smärta och för funktionella aktiviteter). Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta. Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter.

Var och en av de 13 objekten ska betygsättas med ett nummer från 0 till 10:

  • För smärtpoängen (första 5 poster): 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta smärta man kan tänka sig;
  • För funktionshinderpoängen (sista 8 poster): 0 betyder ingen funktionsnedsättning och 10 betyder att patienten behöver hjälp för att utföra den åtgärden.

Poäng kan teoretiskt variera från 0 till 100 med högre poäng som indikerar större försämring. Den totala SPADI-poängen beräknades genom att medelvärdesberäkningarna för smärta och funktionsnedsättning underskala. Den totala SPADI-poängen kan också variera från 0 till 100.

7 dagar
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: 7 dagar

Tampa Scale of Kinesiophobia är en checklista med 17 punkter som använder en 4-punkts Likert-skala som utvecklades som ett mått på rädsla för rörelse eller (åter)skada.

TSK är ett självifyllt frågeformulär och omfattningen av poäng är från 17 till 68 där de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.

7 dagar
The Short Form-36
Tidsram: 7 dagar
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.
7 dagar
Body mass Index
Tidsram: 1 dag
Formeln är Body mass index = kg/m2 där kg är en persons vikt i kilogram och m2 är deras längd i meter i kvadrat.
1 dag
smärtans varaktighet
Tidsram: 1 dag
Varaktigheten av smärtan kommer att tillfrågas patienter som månader.
1 dag
historia av trauma mot axeln
Tidsram: 1 dag
Det kommer att ifrågasättas om patienter hade en historia av trauma mot axeln tidigare.
1 dag
dominant hand och påverkad armsida
Tidsram: 1 dag
Patienterna kommer att tillfrågas vilka händer som är dominanta (höger eller vänster), och sidan med axelsmärta (höger eller vänster) kommer att registreras.
1 dag
rökhistoria
Tidsram: 6 månader
Patienterna kommer att tillfrågas om deras rökvana under de senaste 6 månaderna.
6 månader
diabetes historia
Tidsram: 1 dag
Patienterna kommer att tillfrågas om de har diabetessjukdom.
1 dag
Hawkins test
Tidsram: 1 dag
Hawkins test utförs genom att höja patientens arm framåt till 90 grader samtidigt som man tvångsroterar axeln internt. Patienterna kommer att utvärderas för positivt eller negativt test.
1 dag
Neer test
Tidsram: 1 dag
Neer-test utförs genom att placera armen i forcerad böjning med armen helt pronerad. Scapula stabiliseras under manövern för att förhindra scapulothoracal rörelse. Patienterna kommer att utvärderas för positivt eller negativt test.
1 dag
Smärtsamt bågtest
Tidsram: 1 dag
Patienten abducerar helt sin arm i skulderbladsplanet och anses vara positiv om patienten rapporterar smärta mellan 60 grader och 120 graders abduktion.
1 dag
Jobe test
Tidsram: 1 dag
Patientens arm höjs till 90 grader i skulderbladsplanet, med armbågen utsträckt, full intern rotation och pronation av underarmen. Detta resulterar i ett läge med tummen ned, som om patienten häller vätska ur en burk, och patienten försöker motstå denna rörelse. Detta test anses positivt om patienten upplever smärta eller svaghet med motstånd.
1 dag
fallarmstest
Tidsram: 1 dag
Detta test utförs genom att passivt abducera patientens axel och sedan observera när patienten långsamt sänker armen till midjan. Patienterna kommer att utvärderas för positivt eller negativt test.
1 dag
Patte test
Tidsram: 1 dag
Undersökaren placerar patientens arm i 90 grader i skulderbladsplanet och böjer armbågen till 90 grader. Patienten uppmanas sedan att rotera utåt mot motstånd. Testet är positivt om patienten inte kan utföra extern rotation.
1 dag
Extern rotationstest
Tidsram: 1 dag
Undersökaren böjer passivt patientens armbåge till 90 grader och för axeln i ett läge på 20 grader av scaption. Därefter tar undersökaren passivt patientens axel till en position med maximal lateral rotation. Patienten instruerades sedan att hålla den positionen. Ett positivt test är om patienten inte kan behålla positionen och axeln roterar internt.
1 dag
Lag tecken test
Tidsram: 1 dag
Armbågen är passivt böjd till 90° och axeln abducerad till 90° och hålls 5° från maximal extern rotation. Patienten uppmanas sedan att aktivt bibehålla positionen medan undersökaren släpper handleden samtidigt som stödet bibehålls genom armbågen. Patienterna kommer att utvärderas för positivt eller negativt test.
1 dag
Gerber lyfttest
Tidsram: 1 dag

Patienten undersöks stående och ombeds att placera handen bakom ryggen med handryggen vilande i området av mitten av ländryggen. Handryggen höjs från ryggen genom att bibehålla eller öka inre rotation av humerus och förlängning vid axeln.

Oförmåga att flytta dorsum från ryggen utgör ett onormalt lyfttest och indikerar subscapularisruptur eller dysfunktion.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera