Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yökipu potilailla, joilla on rotaattorimansettioireyhtymä

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Mitkä ovat yökipuun vaikuttavat tekijät potilailla, joilla on rotaattorimansettioireyhtymä?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekijät, jotka voivat liittyä yökipuun potilailla, joilla on kliinisen ja magneettikuvauksen avulla diagnosoitu rotaattorimansettioireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joiden kliinisen tutkimuksen ja magneettikuvauksen perusteella diagnosoitiin rotator cuff -oireyhtymä, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen.

Demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, koulutustaso, ammatti), olkapääkivun kesto, olkapään traumahistoria, tupakointi, hallitseva käsivarsi ja diabetes kyseenalaistetaan ja painoindeksit lasketaan. Potilaiden aktiivinen hartioiden liikealue mitataan goniometrillä ja tallennetaan.

Erityiset testit, jotka ovat tärkeitä rotaattorimansettivaurion kannalta, suoritetaan sen määrittämiseksi, ovatko ne positiivisia vai eivät.

Potilaiden, joilla on olkapään patologia, tallennetaan magneettikuvaus.

Visuaalista analogista asteikkoa käytetään päivä- ja yökivun voimakkuuden määrittämiseen. Olkapään olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi potilaiden hartiavammaisuuden arvioimiseksi, potilas täyttää SF-36-lomakkeen olkapääpatologian vaikutuksen arvioimiseksi ja Kinesiofobia-pisteet arvioidakseen kivun aiheuttaman liikkeen välttämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Çanakkale, Turkki, 17100
        • Alper Mengi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Roottorimansetin patologia diagnosoidaan magneettikuvauksella
  • Ikähaitari 18-65 vuotta
  • Olla lukutaitoinen ja yhteistyökykyinen

Poissulkemiskriteerit:

  • olkapään patologia muu kuin roottorimansettipatologia (nisäluun epävakaus, bisipitaalisen jänteen vauriot, olkavarren nivelen nivelrikko, akromioklavikulaarisen nivelen nivelrikko, Milwaukee-olkapää)
  • Täydellinen rotaattorimansetin repeämä
  • Potilaat, joilla on ollut olkapää- tai kohdunkaulan leikkaus
  • Kohdunkaulan patologian esiintyminen
  • Potilaat, joilla on ollut olkapään murtuma ja kipu
  • Paikallinen kortikosteroidi-injektio olkapäähän (viimeisten 6 kuukauden ajalta) ja kipulääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Fysioterapiahistoria olkapäälle (viimeisten 3 kuukauden aikana)
  • Systeemisen tulehdussairauden esiintyminen
  • Pahanlaatuisuus
  • Raskaus
  • Aiempi psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaat, joilla on Rotator Cuff -oireyhtymä
Potilaat, joilla on kliinisellä ja magneettikuvauksella diagnosoitu rotator cuff -oireyhtymä.
Kivun vakavuus arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 merkitsi ei kipua, kun taas 10 edusti sietämätöntä kipua. Arvioinnissa kysyttiin yön aikana esiintyneen kivun keskiarvoa viimeisen viikon ajalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yökipu: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
Kivun vakavuus arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 merkitsi ei kipua, kun taas 10 edusti sietämätöntä kipua. Arvioinnissa kysyttiin yön aikana esiintyneen kivun keskiarvoa viimeisen viikon ajalta.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
Sukupuoli, ikä, koulutustaso, työ
1 päivä
Päiväkipu: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää
Kivun vakavuus arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 merkitsi ei kipua, kun taas 10 edusti sietämätöntä kipua. Arvioinnissa kysyttiin kivun keskiarvoa päiväsaikaan viimeisen viikon ajalta.
7 päivää
Olkapään liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden hartioiden liikerata mitataan aktiivisen liikeradan muodossa ja goniometrillä. Olkapään liikealue mitataan taipumisena, venytyksenä, sisäisenä kiertona, ulkoisena kiertona, abduktiona ja adduktiona.
1 päivä
Patologia magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Kiertäjämansetin patologiat arvioidaan MR-kuvauksessa subakromial-subdeltoidisena effuusiona, supraspinatus-lihaksen tendinoosi, supraspinatus-lihaksen repeämä, supraspinatus-lihaksen kalkkijännetulehdus, infraspinatus-lihaksen jännetulehdus, infraspinatus-lihaksen repeämä, teres minör lihasten jänne, alamäinen tendinoosi lihastenari , subcapularis -lihaksen repeämä.
1 päivä
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 7 päivää

Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPDA) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta (kivulle ja toiminnallisille toimille). Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.

Jokainen 13 kohteesta on arvioitava numerolla 0-10:

  • Kipupisteet (ensimmäiset 5 kohtaa): 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua;
  • Vammaisuuspisteet (viimeiset 8 kohtaa): 0 tarkoittaa, ettei vamma ole heikentynyt ja 10 tarkoittaa, että potilas tarvitsee apua toimenpiteen suorittamiseen.

Pisteet voisivat teoriassa vaihdella 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. SPADI-kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla kivun ja vamman alaskaalan pisteiden keskiarvo. SPADI-pistemäärä voi myös vaihdella välillä 0–100.

7 päivää
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää

Tampa Scale of Kinesiophobia on 17 kohdan itseraportin tarkistuslista, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen tai (uudelleen)vamman pelkoa.

TSK on itsetäytetty kysely, ja pistemäärät ovat 17-68, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.

7 päivää
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 7 päivää
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
7 päivää
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kaava on painoindeksi = kg/m2, jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä.
1 päivä
kivun kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilailta kysytään kivun kestoa kuukausina.
1 päivä
olkapään traumahistoria
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyseenalaistetaan, onko potilailla aiemmin ollut olkapäävammoja.
1 päivä
hallitseva käsi ja kärsivä käsivarren puoli
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilailta kysytään, mitkä kädet ovat hallitsevia (oikea vai vasen), ja olkapääkipupuoli (oikea tai vasen) tallennetaan.
1 päivä
tupakoinnin historia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilailta kysytään heidän tupakointitottumuksistaan ​​viimeisen 6 kuukauden ajalta.
6 kuukautta
diabeteshistoria
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilailta kysytään, onko heillä diabetesta.
1 päivä
Hawkinsin testi
Aikaikkuna: 1 päivä
Hawkins-testi suoritetaan nostamalla potilaan käsivartta eteenpäin 90 astetta samalla kun olkapäätä väkisin käännetään sisäisesti. Potilaat arvioidaan positiivisten tai negatiivisten testien varalta.
1 päivä
Ei testi
Aikaikkuna: 1 päivä
Neer-testi suoritetaan asettamalla käsivarsi pakotettuun taivutukseen käsivarsi täysin pronaatiossa. lapaluu vakautetaan liikkeen aikana estämään lapaluun liikkeitä. Potilaat arvioidaan positiivisten tai negatiivisten testien varalta.
1 päivä
Kivulias kaaritesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilas kaappaa kätensä täysin lapaluun tasolla, ja se katsotaan positiiviseksi, jos potilas ilmoittaa kipua 60-120 asteen sieppausasteella.
1 päivä
Työkoe
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan käsivarsi kohoaa 90 asteeseen lapaluun tasolla, kyynärpää ojennettuna, täysi sisäinen kierto ja kyynärvarren pronaatio. Tämä johtaa peukalot alas-asentoon, ikään kuin potilas kaataisi nestettä purkista, ja potilas yrittää vastustaa tätä liikettä. Tätä testiä pidetään positiivisena, jos potilas kokee kipua tai heikkoutta ja vastusta.
1 päivä
pudotusvarren testi
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä testi suoritetaan sieppaamalla passiivisesti potilaan olkapää ja tarkkailemalla sitten, kun potilas laskee hitaasti käsivarren vyötärölle. Potilaat arvioidaan positiivisten tai negatiivisten testien varalta.
1 päivä
Patten testi
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkija asettaa potilaan käsivarren 90 asteen kulmaan lapaluun ja koukistaa kyynärpäätä 90 asteeseen. Potilasta pyydetään sitten kiertämään ulkoisesti vastusta vastaan. Testi on positiivinen, jos potilas ei pysty suorittamaan ulkoista kiertoa.
1 päivä
Ulkoinen pyörimistesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkija koukistaa passiivisesti potilaan kyynärpäätä 90 astetta ja tuo olkapään 20 asteen kulmaan. Seuraavaksi tutkija vie passiivisesti potilaan olkapään maksimaaliseen sivuttaiskiertoasentoon. Sitten potilasta kehotettiin pitämään tämä asento. Positiivinen testi on, jos potilas ei pysty pitämään asentoa ja olkapää pyörii sisäisesti.
1 päivä
Viivemerkkitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Kyynärpää taivutetaan passiivisesti 90° ja olkapää kaapataan 90° kulmaan ja pidetään 5° maksimaalisesta ulkoisesta kiertoliikkeestä. Tämän jälkeen potilasta pyydetään säilyttämään asento aktiivisesti, kun tutkija vapauttaa ranteen pitäen samalla tukea kyynärpään kautta. Potilaiden testit arvioidaan positiivisten tai negatiivisten testien osalta.
1 päivä
Gerberin nostotesti
Aikaikkuna: 1 päivä

Potilasta tutkitaan seistessä ja häntä pyydetään asettamaan kätensä selkänsä taakse käden selkänojan ollessa lannerangan keskiosan alueella. Käden selkä nostetaan selästä ylläpitämällä tai lisäämällä olkaluun sisäistä pyörimistä ja olkapään ojennemista.

Kyvyttömyys siirtää selkää pois selästä on epänormaali nostotesti ja osoittaa lapaluun repeämän tai toimintahäiriön.

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

3
Tilaa