Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nattesmerter hos patienter med rotator cuff syndrom

12. maj 2020 opdateret af: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hvad er faktorerne, der påvirker nattesmerte hos patienter med rotator cuff syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de faktorer, der kan være forbundet med nattesmerter hos patienter diagnosticeret med rotator cuff syndrom ved klinisk og magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der blev diagnosticeret som rotator cuff-syndrom ved klinisk undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse, vil blive inkluderet i denne prospektive undersøgelse.

Demografiske data (køn, alder, uddannelsesniveau, erhverv), varighed af skuldersmerter, historie med traumer i skulderen, rygning, dominerende arm og diabetes vil blive stillet spørgsmålstegn ved, og body mass index vil blive beregnet. Patienternes aktive skulderbevægelse vil blive målt med goniometer og registreret.

Specifikke tests, som er vigtige for rotator cuff læsioner, vil blive udført for at afgøre, om de er positive eller ej.

Magnetisk resonansbilleddannelse af patienter med skulderpatologi vil blive registreret.

En visuel analog skala vil blive brugt til at bestemme intensiteten af ​​dag- og natsmerter. Skulder Skuldersmerter og Handicap Indeks til at vurdere skulderhandicap hos patienter, SF-36 formular vil blive udfyldt af patienten for at evaluere effekten af ​​skulderpatologi og Kinesiophobia Score for at vurdere undgåelse af smerteinduceret bevægelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Çanakkale, Kalkun, 17100
        • Alper Mengi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal diagnosticeres med rototor cuff patologi ved magnetisk resonansbilleddannelse
  • Aldersspænd mellem 18-65 år
  • At være læsefærdig og samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Med anden skulderpatologi end rototor cuff-patologi (Glenohumeral ustabilitet, Bisipitale senelæsioner, Glenohumeral ledslidgigt, Akromioklavikulær ledslidgigt, Milwaukee skulder)
  • Har fuldstændig revet rotator manchet
  • Patienter med en historie med skulder- eller livmoderhalskirurgi
  • Tilstedeværelsen af ​​cervikal patologi
  • Patienter med en historie med brud i skulderen med smerter
  • Lokal kortikosteroidinjektionshistorie for skulderen (i løbet af de sidste 6 måneder) og regelmæssig brug af smertestillende medicin
  • Fysioterapihistorie for skulderen (i de sidste 3 måneder)
  • Tilstedeværelsen af ​​systemisk inflammatorisk sygdom
  • Malignitet
  • Graviditet
  • En historie med psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter med Rotator Cuff Syndrome
Patienterne diagnosticeret med rotator cuff syndrom ved klinisk og magnetisk resonansbilleddannelse.
Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterede ingen smerte, mens 10 repræsenterede uudholdelig smerte. Ved evalueringen blev gennemsnittet af smerten om natten for den sidste uge spurgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natsmerter: visuel analog skala
Tidsramme: 7 dage
Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterede ingen smerte, mens 10 repræsenterede uudholdelig smerte. Ved evalueringen blev gennemsnittet af smerten om natten for den sidste uge spurgt.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Køn, Alder, Uddannelsesniveau, Job
1 dag
Smerter i dagtimerne: visuel analog skala
Tidsramme: 7 dage
Smertens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterede ingen smerte, mens 10 repræsenterede uudholdelig smerte. Ved evalueringen blev gennemsnittet af smerterne i dagtimerne for den sidste uge spurgt.
7 dage
Bevægelsesområde for skulderen
Tidsramme: 1 dag
Patienternes skulderudslag vil blive målt i form af aktivt bevægeudslag og ved hjælp af et goniometer. Skulderens bevægelsesområde vil blive målt som fleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation, abduktion og adduktion.
1 dag
Patologi i magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1 dag
Rotator cuff-patologierne vil blive evalueret i MR-billeddannelse som subacromial-subdeltoid effusion, supraspinatus muskeltendinose, supraspinatus muskelafrivning, supraspinatus muskelforkalkningstendinitis, infraspinatus muskeltendinose, infraspinatus muskelafrivning, teres minör muskeltendinose, teres minsördinose muskeltendinose, teres minsördinosis , afrivning af subscapularis muskel.
1 dag
Skuldersmerter og handicapindekset
Tidsramme: 7 dage

Skuldersmerter og handicapindekset (SPDA) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner (for smerte og for funktionelle aktiviteter). Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.

Hver af de 13 elementer skal bedømmes med et tal fra 0 til 10:

  • For smertescore (første 5 punkter): 0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst tænkelig smerte;
  • For handicapscore (sidste 8 punkter): 0 betyder ingen funktionsnedsættelse og 10 betyder, at patienten har brug for hjælp til at udføre denne handling.

Scorer kunne teoretisk set variere fra 0 til 100 med højere score, der indikerer større svækkelse. Den samlede SPADI-score blev beregnet ved at tage et gennemsnit af underskalaen for smerte og handicap. Den samlede SPADI-score kan også variere fra 0 til 100.

7 dage
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 7 dage

Tampa Scale of Kinesiophobia er en tjekliste med 17 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala, der blev udviklet som et mål for frygt for bevægelse eller (gen)skade.

TSK er et selvudfyldt spørgeskema og rækkevidden af ​​score er fra 17 til 68, hvor de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.

7 dage
Den korte form-36
Tidsramme: 7 dage
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
7 dage
BMI
Tidsramme: 1 dag
Formlen er Body mass index = kg/m2, hvor kg er en persons vægt i kilogram og m2 er deres højde i meter i kvadrat.
1 dag
smertens varighed
Tidsramme: 1 dag
Varigheden af ​​smerte vil blive spurgt til patienter som måneder.
1 dag
historie med traumer i skulderen
Tidsramme: 1 dag
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved, om patienterne tidligere har haft traumer i skulderen.
1 dag
dominerende hånd og berørt armside
Tidsramme: 1 dag
Patienterne vil blive spurgt, hvilke hænder der er dominerende (højre eller venstre), og siden med skuldersmerter (højre eller venstre) vil blive registreret.
1 dag
rygehistorie
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil blive spurgt om deres rygevaner de sidste 6 måneder.
6 måneder
diabetes historie
Tidsramme: 1 dag
Patienterne vil blive spurgt, om de har diabetes.
1 dag
Hawkins test
Tidsramme: 1 dag
Hawkins test udføres ved at hæve patientens arm fremad til 90 grader, mens skulderen med magt indvendigt roteres. Patienterne vil blive evalueret for positiv test eller negativ test.
1 dag
Neer test
Tidsramme: 1 dag
Neer test udføres ved at placere armen i tvungen fleksion med armen helt proneret. Scapula stabiliseres under manøvren for at forhindre scapulothoracal bevægelse. Patienterne vil blive evalueret for positiv test eller negativ test.
1 dag
Smertefuld lysbuetest
Tidsramme: 1 dag
Patienten abducerer fuldt ud sin arm i skulderbladsplanet og betragtes som positiv, hvis patienten rapporterer smerte mellem 60 grader og 120 graders abduktion.
1 dag
Job test
Tidsramme: 1 dag
Patientens arm hæves til 90 grader i skulderbladsplanet, med albuen strakt, fuld intern rotation og pronation af underarmen. Dette resulterer i en tommelfinger-ned-position, som om patienten hælder væske ud af en dåse, og patienten forsøger at modstå denne bevægelse. Denne test anses for positiv, hvis patienten oplever smerte eller svaghed med modstand.
1 dag
drop-arm test
Tidsramme: 1 dag
Denne test udføres ved passivt at abducere patientens skulder og derefter observere, mens patienten langsomt sænker armen til taljen. Patienterne vil blive evalueret for positiv test eller negativ test.
1 dag
Patte test
Tidsramme: 1 dag
Undersøgeren placerer patientens arm til 90 grader i skulderbladsplanet og bøjer albuen til 90 grader. Patienten bliver derefter bedt om at rotere eksternt mod modstand. Testen er positiv, hvis patienten ikke er i stand til at udføre ekstern rotation.
1 dag
Ekstern rotationstest
Tidsramme: 1 dag
Undersøgeren bøjer passivt patientens albue til 90 grader og bringer skulderen i en position på 20 graders scaption. Dernæst tager undersøgeren passivt patientens skulder ind i en position med maksimal lateral rotation. Patienten blev derefter bedt om at holde denne stilling. En positiv test er, hvis patienten ikke kan opretholde stillingen, og skulderen roterer internt.
1 dag
Lagtegn test
Tidsramme: 1 dag
Albuen bøjes passivt til 90°, og skulderen abduceres til 90° og holdes 5° væk fra maksimal ekstern rotation. Patienten bliver derefter bedt om at fastholde positionen aktivt, mens undersøgeren slipper håndleddet og samtidig bibeholde støtte gennem albuen. Patienterne vil blive evalueret for positiv test eller negativ test.
1 dag
Gerber lift-off test
Tidsramme: 1 dag

Patienten undersøges stående og bliver bedt om at placere hånden bag ryggen med håndryggen hvilende i området af den midterste lændehvirvelsøjle. Håndryggen hæves fra ryggen ved at opretholde eller øge den indre rotation af humerus og ekstension ved skulderen.

Manglende evne til at flytte dorsum fra ryggen udgør en unormal lift-off-test og indikerer subscapularis-ruptur eller dysfunktion.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

3
Abonner