Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocny ból u pacjentów z zespołem rotatorów

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Jakie są czynniki wpływające na ból nocny u pacjentów z zespołem rotatorów

Celem pracy jest określenie czynników, które mogą być związane z występowaniem bólu nocnego u pacjentów z rozpoznaniem zespołu stożka rotatorów za pomocą badania klinicznego i rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których na podstawie badania klinicznego i rezonansu magnetycznego zdiagnozowano zespół stożka rotatorów, zostaną włączeni do tego prospektywnego badania.

Zakwestionowane zostaną dane demograficzne (płeć, wiek, wykształcenie, zawód), czas trwania bólu barku, historia urazów barku, palenie tytoniu, dominująca ręka i cukrzyca oraz obliczone zostaną wskaźniki masy ciała. Aktywny zakres ruchu barków pacjentów będzie mierzony goniometrem i rejestrowany.

Specyficzne testy, które są ważne dla uszkodzenia stożka rotatorów, zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy są one pozytywne, czy nie.

Rezonans magnetyczny pacjentów z patologią barku będzie rejestrowany.

Do określenia intensywności bólu dziennego i nocnego zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. Wskaźnik bólu i niesprawności barku w celu oceny niesprawności barku pacjentów, formularz SF-36 zostanie wypełniony przez pacjenta w celu oceny wpływu patologii barku oraz wskaźnik kinesiofobii w celu oceny unikania ruchów wywołanych bólem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Çanakkale, Indyk, 17100
        • Alper Mengi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do zdiagnozowania patologii stożka wirnika za pomocą rezonansu magnetycznego
  • Przedział wiekowy 18-65 lat
  • Być piśmiennym i chętnym do współpracy

Kryteria wyłączenia:

  • Z patologią barku inną niż patologia stożka wirnika (niestabilność stawu ramiennego, zmiany ścięgna bisipital, choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-ramiennego, choroba zwyrodnieniowa stawu barkowo-obojczykowego, bark Milwaukee)
  • Całkowite rozdarcie stożka rotatorów
  • Pacjenci z historią operacji barku lub szyjki macicy
  • Obecność patologii szyjki macicy
  • Pacjenci ze złamaniem barku w wywiadzie z bólem
  • Historia lokalnych wstrzyknięć kortykosteroidów na ramię (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) i regularne stosowanie środków przeciwbólowych
  • Historia fizjoterapii barku (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Obecność ogólnoustrojowej choroby zapalnej
  • Złośliwość
  • Ciąża
  • Historia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z zespołem rotatorów
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu stożka rotatorów na podstawie badania klinicznego i rezonansu magnetycznego.
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało ból nie do zniesienia. Podczas oceny pytano o średni ból w ciągu nocy w ciągu ostatniego tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból nocny: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 dni
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało ból nie do zniesienia. Podczas oceny pytano o średni ból w ciągu nocy w ciągu ostatniego tygodnia.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
Płeć, wiek, poziom wykształcenia, zawód
1 dzień
Ból w ciągu dnia: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 7 dni
Nasilenie bólu oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało ból nie do zniesienia. Podczas oceny pytano o średni ból w ciągu dnia w ciągu ostatniego tygodnia.
7 dni
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 1 dzień
Zakres ruchu barków pacjentów będzie mierzony w postaci czynnego zakresu ruchu oraz za pomocą goniometru. Zakres ruchu barku będzie mierzony jako zgięcie, wyprost, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna, odwodzenie i przywodzenie.
1 dzień
Patologia w rezonansie magnetycznym
Ramy czasowe: 1 dzień
Patologie stożka rotatorów zostaną ocenione w obrazowaniu MR jako wysięk podbarkowo-podnaramienny, ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, naderwanie mięśnia nadgrzebieniowego, zwapniałe zapalenie ścięgien mięśnia nadgrzebieniowego, tendinoza mięśnia podgrzebieniowego, naderwanie mięśnia podgrzebieniowego, ścięgno mięśnia obłego mniejszego, naderwanie mięśnia obłego mniejszego, ścięgno mięśnia podłopatkowego , naderwanie mięśnia podłopatkowego.
1 dzień
Indeks bólu i niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: 7 dni

Wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPDA) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów (bólu i czynności funkcjonalnych). Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.

Każda z 13 pozycji ma być oceniona liczbą od 0 do 10:

  • Dla oceny bólu (pierwsze 5 pozycji): 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić;
  • Dla oceny niepełnosprawności (ostatnie 8 pozycji): 0 oznacza brak upośledzenia, a 10 oznacza, że ​​pacjent wymaga pomocy w wykonaniu tej czynności.

Wyniki mogą teoretycznie wahać się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Całkowity wynik SPADI obliczono przez uśrednienie wyników podskali bólu i niepełnosprawności. Całkowity wynik SPADI może również wynosić od 0 do 100.

7 dni
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 7 dni

Tampa Scale of Kinesiophobia to 17-itemowa lista kontrolna samoopisu wykorzystująca 4-punktową skalę Likerta, która została opracowana jako miara strachu przed ruchem lub (ponownym) urazem.

TSK jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, a zakres wyników wynosi od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.

7 dni
Krótka forma-36
Ramy czasowe: 7 dni
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
7 dni
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Formuła to wskaźnik masy ciała = kg/m2, gdzie kg to waga osoby w kilogramach, a m2 to jej wzrost w metrach do kwadratu.
1 dzień
czas trwania bólu
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas trwania bólu będzie podawany pacjentom jako miesiące.
1 dzień
historia urazu barku
Ramy czasowe: 1 dzień
Zostanie zakwestionowane, czy pacjenci mieli wcześniej uraz barku.
1 dzień
dominująca ręka i dotknięta strona ramienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci zostaną zapytani, która ręka jest dominująca (prawa czy lewa), a strona z bólem barku (prawa czy lewa) zostanie zarejestrowana.
1 dzień
historia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci zostaną zapytani o nawyk palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
6 miesięcy
historia cukrzycy
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci zostaną zapytani, czy cierpią na cukrzycę.
1 dzień
Test Hawkinsa
Ramy czasowe: 1 dzień
Test Hawkinsa polega na uniesieniu ramienia pacjenta do przodu pod kątem 90 stopni, przy jednoczesnym wymuszonym wewnętrznym obrocie barku. Pacjenci będą oceniani pod kątem pozytywnego lub negatywnego testu.
1 dzień
Nie sprawdzaj
Ramy czasowe: 1 dzień
Test Neera wykonuje się poprzez ułożenie ramienia w wymuszonym zgięciu z ramieniem w pełni pronującym. Łopatka jest stabilizowana podczas manewru, aby zapobiec ruchom łopatkowo-piersiowym. Pacjenci będą oceniani pod kątem pozytywnego lub negatywnego testu.
1 dzień
Bolesny test łuku
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjent całkowicie odwodzi ramię w płaszczyźnie łopatki i jest uważany za pozytywny, jeśli pacjent zgłasza ból między 60 stopni a 120 stopni odwodzenia.
1 dzień
Próba Jobe'a
Ramy czasowe: 1 dzień
Ramię pacjenta unosi się do 90 stopni w płaszczyźnie łopatki, z wyprostowanym łokciem, pełną rotacją wewnętrzną i pronacją przedramienia. Skutkuje to ułożeniem kciuka w dół, tak jakby pacjent nalewał płyn z puszki i pacjent stara się oprzeć temu ruchowi. Ten test uważa się za pozytywny, jeśli pacjent odczuwa ból lub osłabienie z oporem.
1 dzień
próba ramienia opadającego
Ramy czasowe: 1 dzień
Ten test przeprowadza się poprzez bierne odwiedzenie barku pacjenta, a następnie obserwowanie, jak pacjent powoli opuszcza ramię do pasa. Pacjenci będą oceniani pod kątem pozytywnego lub negatywnego testu.
1 dzień
Test Patte'a
Ramy czasowe: 1 dzień
Badający ustawia ramię pacjenta pod kątem 90 stopni w płaszczyźnie łopatki i zgina łokieć do kąta 90 stopni. Następnie pacjent jest proszony o obrócenie się na zewnątrz wbrew oporowi. Test jest pozytywny, jeśli pacjent nie jest w stanie wykonać rotacji zewnętrznej.
1 dzień
Test rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Badający biernie zgina łokieć pacjenta do 90 stopni i ustawia ramię w pozycji 20 stopni zgięcia. Następnie badający biernie ustawia bark pacjenta w pozycji maksymalnej rotacji bocznej. Następnie pacjent poinstruował, aby utrzymać tę pozycję. Pozytywny test jest wtedy, gdy pacjent nie może utrzymać pozycji, a ramię obraca się do wewnątrz.
1 dzień
Test znaku opóźnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Łokieć jest biernie zgięty do 90°, a bark przywiedziony do 90° i utrzymywany pod kątem 5° od maksymalnej rotacji zewnętrznej. Pacjent jest następnie proszony o aktywne utrzymywanie pozycji, podczas gdy egzaminator puszcza nadgarstek, utrzymując podparcie przez łokieć. Pacjenci będą oceniani pod kątem pozytywnego lub negatywnego testu.
1 dzień
Test odrywania Gerbera
Ramy czasowe: 1 dzień

Pacjent badany jest w pozycji stojącej i proszony jest o ułożenie dłoni za plecami tak, aby grzbiet dłoni spoczywał w okolicy środkowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Grzbiet dłoni jest uniesiony z tyłu poprzez utrzymanie lub zwiększenie wewnętrznej rotacji kości ramiennej i wyprostu w barku.

Niemożność odsunięcia grzbietu od grzbietu stanowi nieprawidłowy test odrywania i wskazuje na pęknięcie lub dysfunkcję mięśnia podłopatkowego.

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

3
Subskrybuj