Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éjszakai fájdalom Rotator Cuff szindrómában szenvedő betegeknél

2020. május 12. frissítette: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Melyek azok a tényezők, amelyek befolyásolják az éjszakai fájdalmat rotátor mandzsetta szindrómában szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy meghatározza azokat a tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók az éjszakai fájdalommal olyan betegeknél, akiknél klinikai és mágneses rezonancia képalkotással rotátor mandzsetta szindrómát diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknél a klinikai vizsgálat és a mágneses rezonancia képalkotás rotátorköpeny-szindrómát diagnosztizáltak, részt vesznek ebben a prospektív vizsgálatban.

Megkérdőjelezik a demográfiai adatokat (nem, életkor, iskolai végzettség, foglalkozás), a vállfájdalom időtartamát, a váll traumáit, a dohányzást, a domináns karokat és a cukorbetegséget, és kiszámítják a testtömeg-indexeket. A betegek aktív vállmozgási tartományát goniométerrel mérik és rögzítik.

Speciális teszteket, amelyek fontosak a rotátor mandzsetta elváltozása szempontjából, elvégzik annak megállapítására, hogy pozitívak-e vagy sem.

A vállpatológiában szenvedő betegek mágneses rezonancia képalkotását rögzítik.

Vizuális analóg skálát használnak a nappali és éjszakai fájdalom intenzitásának meghatározására. Váll vállfájdalma és rokkantsági indexe a betegek váll fogyatékosságainak felmérésére, az SF-36 űrlapot a páciens tölti ki a vállpatológia hatásának és a kineziofóbia pontszámának értékelésére a fájdalom által kiváltott mozgás elkerülésének értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Çanakkale, Pulyka, 17100
        • Alper Mengi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rototormandzsetta patológiás diagnosztizálása mágneses rezonancia képalkotással
  • Életkor 18-65 év között
  • Legyen írástudó és együttműködő

Kizárási kritériumok:

  • A rototormandzsetta-patológiától eltérő vállpatológiában szenved (a glenohumeralis instabilitás, a bisipitális ín elváltozásai, a glenohumeralis ízületi osteoarthritis, az acromioclavicularis ízületi osteoarthritis, a Milwaukee váll)
  • A rotátor mandzsetta teljes szakadása
  • Váll- vagy méhnyakműtéten átesett betegek
  • A méhnyak patológiájának jelenléte
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében fájdalommal járó válltörés szerepel
  • Helyi kortikoszteroid injekció a vállba (az elmúlt 6 hónapban) és fájdalomcsillapító rendszeres használata
  • A váll fizikoterápiás története (az elmúlt 3 hónapban)
  • Szisztémás gyulladásos betegségek jelenléte
  • Rosszindulatú daganat
  • Terhesség
  • Bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Rotator Cuff szindrómában szenvedő betegek
Klinikai és mágneses rezonancia képalkotással rotator mandzsetta szindrómával diagnosztizált betegek.
A fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével értékeltük, ahol a 0 a fájdalom hiányát, míg a 10 az elviselhetetlen fájdalmat jelentette. Az értékelés során az elmúlt egy hét éjszakai fájdalmának átlagát kérdeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éjszakai fájdalom: vizuális analóg skála
Időkeret: 7 nap
A fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével értékeltük, ahol a 0 a fájdalom hiányát, míg a 10 az elviselhetetlen fájdalmat jelentette. Az értékelés során az elmúlt egy hét éjszakai fájdalmának átlagát kérdeztük.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok
Időkeret: 1 nap
Nem, életkor, iskolai végzettség, munkakör
1 nap
Nappali fájdalom: vizuális analóg skála
Időkeret: 7 nap
A fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével értékeltük, ahol a 0 a fájdalom hiányát, míg a 10 az elviselhetetlen fájdalmat jelentette. Az értékelés során az elmúlt egy hét nappali fájdalom átlagát kérdeztük.
7 nap
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 1 nap
A betegek váll mozgási tartományát aktív mozgási tartomány formájában és goniométer segítségével mérik. A váll mozgási tartományát hajlításként, nyújtásként, belső forgásként, külső forgásként, abdukcióként és addukcióként mérik.
1 nap
Patológia a mágneses rezonancia képalkotásban
Időkeret: 1 nap
A rotátor mandzsetta patológiáit az MR képalkotás során a következőképpen értékeljük: szubakromiális-subdeltoid effúzió, supraspinatus izom tendinosis, supraspinatus izomszakadás, supraspinatus izom meszes tendinitis, infraspinatus izom tendinosis, infraspinatus izom szakadás, teres minör izom tendinosis, teres minörinpulca tear , subscapularis izomszakadás.
1 nap
A vállfájdalmak és rokkantsági index
Időkeret: 7 nap

A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPDA) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll (fájdalomra és funkcionális tevékenységekre). A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak. A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek annak mérésére szolgálnak, hogy az egyén milyen nehézségekkel küzd a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik.

Mind a 13 elemet 0-tól 10-ig terjedő számmal kell értékelni:

  • A fájdalom pontszáma (első 5 elem): a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és a 10 azt jelenti, hogy az elképzelhető legrosszabb fájdalom;
  • A rokkantsági pontszám (utolsó 8 elem): 0 azt jelenti, hogy nincs károsodás, és 10 azt jelenti, hogy a betegnek segítségre van szüksége a művelet végrehajtásához.

A pontszámok elméletileg 0 és 100 között mozoghatnak, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást jelez. A teljes SPADI pontszámot a fájdalom és fogyatékosság alskálák pontszámainak átlagolásával számítottuk ki. A teljes SPADI-pontszám 0 és 100 között is lehet.

7 nap
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: 7 nap

A Tampa Scale of Kinesiophobia egy 17 tételből álló önbeszámoló ellenőrző lista, amely egy 4 pontos Likert-skálát használ, amelyet a mozgástól vagy (újra)sérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki.

A TSK egy önkitöltős kérdőív, és a pontszámok tartománya 17 és 68 között van, ahol a magasabb pontszámok a kineziofóbia növekvő fokát jelzik.

7 nap
A rövid forma-36
Időkeret: 7 nap
Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű.
7 nap
Testtömeg-index
Időkeret: 1 nap
A képlet: Testtömegindex = kg/m2, ahol a kg a személy súlya kilogrammban, m2 pedig a magassága méterben négyzetesen.
1 nap
fájdalom időtartama
Időkeret: 1 nap
A fájdalom időtartamát hónapokban kérik a betegektől.
1 nap
a váll trauma története
Időkeret: 1 nap
Megkérdőjelezik, hogy a betegeknek volt-e korábban váll traumája.
1 nap
domináns kéz és érintett kar oldala
Időkeret: 1 nap
A betegektől megkérdezik, hogy melyik kéz a domináns (jobb vagy bal), és rögzítik a vállfájdalmakat (jobb vagy lelft).
1 nap
dohányzás története
Időkeret: 6 hónap
A betegeket megkérdezik az elmúlt 6 hónap dohányzási szokásairól.
6 hónap
cukorbetegség története
Időkeret: 1 nap
A betegeket megkérdezik, hogy van-e cukorbetegségük.
1 nap
Hawkins teszt
Időkeret: 1 nap
A Hawkins-tesztet úgy hajtják végre, hogy a páciens karját 90 fokkal előre emelik, miközben a vállát erőszakkal belsőleg elforgatják. A betegeket pozitív vagy negatív tesztre értékelik.
1 nap
Neer teszt
Időkeret: 1 nap
A neer tesztet úgy végezzük, hogy a kart kényszerhajlításba helyezzük úgy, hogy a kar teljesen pronált. A lapocka a manőver során stabilizálódik, hogy megakadályozza a lapocka mellkasi mozgását. A betegeket pozitív vagy negatív tesztre értékelik.
1 nap
Fájdalmas ívvizsgálat
Időkeret: 1 nap
A páciens teljesen elrabolja a karját a lapocka síkjában, és akkor tekinthető pozitívnak, ha a beteg 60 és 120 fok közötti elrablási fokú fájdalmat jelent.
1 nap
Munkahelyi teszt
Időkeret: 1 nap
A páciens karja a lapocka síkjában 90 fokos szögben emelkedik, a könyök kinyújtva, teljes belső elfordulással és az alkar pronációjával. Ez lefelé mutató hüvelykujj helyzetet eredményez, mintha a páciens folyadékot öntene ki egy kannából, és a páciens megpróbál ellenállni ennek a mozdulatnak. Ez a teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a páciens ellenállással együtt fájdalmat vagy gyengeséget tapasztal.
1 nap
leejtőkaros teszt
Időkeret: 1 nap
Ezt a vizsgálatot úgy végezzük, hogy passzívan elraboljuk a páciens vállát, majd megfigyeljük, ahogy a beteg lassan leengedi a karját a derékig. A betegeket pozitív vagy negatív tesztre értékelik.
1 nap
Patte teszt
Időkeret: 1 nap
A vizsgáló a páciens karját 90 fokos szögben helyezi el a lapocka síkjában, és a könyökét 90 fokra hajlítja. Ezután a pácienst arra kérik, hogy az ellenállás ellen kívülről forogjon. A teszt pozitív, ha a páciens nem tud külső forgatást végrehajtani.
1 nap
Külső forgáspróba
Időkeret: 1 nap
A vizsgáló passzívan meghajlítja a páciens könyökét 90 fokos szögben, és a vállát 20 fokos szögben meghajlítja. Ezután a vizsgáló passzívan hozza a páciens vállát a maximális oldalirányú forgás helyzetébe. A páciens ezután utasította, hogy tartsa ezt a pozíciót. Pozitív teszt az, ha a páciens nem tudja megtartani a pozícióját, és a válla belülről forog.
1 nap
Lag sign teszt
Időkeret: 1 nap
A könyök passzívan 90°-ra, a váll pedig 90°-ra van meghajlítva, és 5°-kal a maximális külső elfordulástól távol marad. Ezután a pácienst arra kérik, hogy aktívan tartsa a pozícióját, miközben a vizsgáló elengedi a csuklóját, miközben a könyökön keresztül megtámasztja. A betegeket pozitív vagy negatív tesztre értékelik.
1 nap
Gerber felemelkedési teszt
Időkeret: 1 nap

A pácienst álló helyzetben vizsgálják meg, és megkérik, hogy tegye a kezét a háta mögé úgy, hogy a kéz háta az ágyéki gerinc középső részén feküdjön. A kéz háta felemelkedik a hátról a felkarcsont belső forgásának és a vállnál történő nyújtás fenntartásával vagy növelésével.

Ha a hátat nem lehet elmozdítani a hátról, az abnormális felemelési tesztnek minősül, és a lapocka alatti szakadásra vagy diszfunkcióra utal.

1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel