Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore notturno nei pazienti con sindrome della cuffia dei rotatori

12 maggio 2020 aggiornato da: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Quali sono i fattori che influenzano il dolore notturno nei pazienti con sindrome della cuffia dei rotatori

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori che possono essere associati al dolore notturno nei pazienti con diagnosi di sindrome della cuffia dei rotatori mediante risonanza magnetica e clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome della cuffia dei rotatori mediante esame clinico e risonanza magnetica saranno inclusi in questo studio prospettico.

Verranno interrogati i dati demografici (sesso, età, livello di istruzione, occupazione), durata del dolore alla spalla, storia di traumi alla spalla, fumo, braccio dominante e diabete e verranno calcolati gli indici di massa corporea. Il raggio di movimento attivo della spalla dei pazienti sarà misurato dal goniometro e registrato.

Verranno eseguiti test specifici, importanti per la lesione della cuffia dei rotatori, per determinare se sono positivi o meno.

Verrà registrata la risonanza magnetica dei pazienti con patologia della spalla.

Verrà utilizzata una scala analogica visiva per determinare l'intensità del dolore diurno e notturno. Indice del dolore e della disabilità della spalla per valutare la disabilità della spalla dei pazienti, il modulo SF-36 sarà compilato dal paziente per valutare l'effetto della patologia della spalla e il punteggio della kinesiofobia per valutare l'evitamento del movimento indotto dal dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Çanakkale, Tacchino, 17100
        • Alper Mengi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da diagnosticare la patologia della cuffia dei rotatori mediante risonanza magnetica
  • Fascia di età tra i 18 e i 65 anni
  • Essere alfabetizzati e collaborativi

Criteri di esclusione:

  • Patologia della spalla diversa dalla patologia della cuffia dei rotatori (instabilità gleno-omerale, lesioni del tendine bisipitale, artrosi dell'articolazione gleno-omerale, artrosi dell'articolazione acromioclavicolare, spalla di Milwaukee)
  • Avere una lesione completa della cuffia dei rotatori
  • Pazienti con una storia di chirurgia della spalla o cervicale
  • La presenza di patologia cervicale
  • Pazienti con una storia di frattura alla spalla con dolore
  • Storia di iniezioni locali di corticosteroidi per la spalla (negli ultimi 6 mesi) e uso regolare di antidolorifici
  • Storia della terapia fisica per la spalla (negli ultimi 3 mesi)
  • La presenza di malattia infiammatoria sistemica
  • Malignità
  • Gravidanza
  • Una storia di eventuali disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti con sindrome della cuffia dei rotatori
I pazienti con diagnosi di sindrome della cuffia dei rotatori mediante risonanza magnetica e clinica.
La gravità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, dove 0 rappresentava nessun dolore, mentre 10 rappresentava un dolore insopportabile. Alla valutazione, è stata richiesta la media del dolore durante la notte nell'ultima settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore notturno: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7 giorni
La gravità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, dove 0 rappresentava nessun dolore, mentre 10 rappresentava un dolore insopportabile. Alla valutazione, è stata richiesta la media del dolore durante la notte nell'ultima settimana.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici
Lasso di tempo: 1 giorno
Sesso, età, livello di istruzione, lavoro
1 giorno
Dolore diurno: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7 giorni
La gravità del dolore è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm, dove 0 rappresentava nessun dolore, mentre 10 rappresentava un dolore insopportabile. Alla valutazione, è stata richiesta la media del dolore durante il giorno per l'ultima settimana.
7 giorni
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 1 giorno
Il raggio di movimento della spalla dei pazienti sarà misurato sotto forma di raggio di movimento attivo e utilizzando un goniometro. Il raggio di movimento della spalla sarà misurato come flessione, estensione, rotazione interna, rotazione esterna, abduzione e adduzione.
1 giorno
Patologia in risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 giorno
Le patologie della cuffia dei rotatori saranno valutate in RM come versamento subacromiale-sottodeltoideo, tendinosi del muscolo sovraspinato, lacerazione del muscolo sovraspinato, tendinite calcifica del muscolo sovraspinato, tendinosi del muscolo sottospinato, lacerazione del muscolo sottospinato, tendinosi del muscolo piccolo rotondo, lacerazione del muscolo piccolo rotondo, tendinosi del muscolo sottoscapolare , rottura del muscolo sottoscapolare.
1 giorno
Il dolore alla spalla e l'indice di disabilità
Lasso di tempo: 7 giorni

Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPDA) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni (per il dolore e per le attività funzionali). La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.

Ognuno dei 13 item va valutato con un numero da 0 a 10:

  • Per il punteggio del dolore (primi 5 item): 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore immaginabile;
  • Per il punteggio di disabilità (ultime 8 voci): 0 significa nessuna menomazione e 10 significa che il paziente ha bisogno di aiuto per eseguire quell'azione.

I punteggi potrebbero teoricamente variare da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione. Il punteggio SPADI totale è stato calcolato facendo la media dei punteggi delle sottoscale del dolore e della disabilità. Il punteggio SPADI totale potrebbe anche variare da 0 a 100.

7 giorni
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: 7 giorni

Tampa Scale of Kinesiophobia è una lista di autovalutazione di 17 voci che utilizza una scala Likert a 4 punti che è stata sviluppata come misura della paura del movimento o del (ri) infortunio.

Il TSK è un questionario autocompilato e la gamma di punteggi va da 17 a 68 dove i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.

7 giorni
Il modulo breve-36
Lasso di tempo: 7 giorni
Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
7 giorni
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
La formula è Indice di massa corporea = kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati.
1 giorno
durata del dolore
Lasso di tempo: 1 giorno
La durata del dolore verrà richiesta ai pazienti in mesi.
1 giorno
storia di trauma alla spalla
Lasso di tempo: 1 giorno
Ci si chiederà se i pazienti avessero una storia di traumi alla spalla in precedenza.
1 giorno
mano dominante e lato del braccio interessato
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai pazienti verrà chiesto quali mani sono dominanti (destra o sinistra) e verrà registrato il lato con dolore alla spalla (destra o sinistra).
1 giorno
storia del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai pazienti verrà chiesto della loro abitudine al fumo negli ultimi 6 mesi.
6 mesi
storia del diabete
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai pazienti verrà chiesto se hanno la malattia del diabete.
1 giorno
Test di Hawkins
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test di Hawkins viene eseguito elevando il braccio del paziente in avanti a 90 gradi mentre si ruota forzatamente internamente la spalla. I pazienti saranno valutati per test positivo o test negativo.
1 giorno
Neer test
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test Neer viene eseguito ponendo il braccio in flessione forzata con il braccio completamente pronato. La scapola è stabilizzata durante la manovra per prevenire il movimento scapolotoracico. I pazienti saranno valutati per test positivo o test negativo.
1 giorno
Test dell'arco doloroso
Lasso di tempo: 1 giorno
Il paziente abduce completamente il braccio sul piano scapolare ed è considerato positivo se il paziente riferisce dolore tra 60 gradi e 120 gradi di abduzione.
1 giorno
Prova di lavoro
Lasso di tempo: 1 giorno
Il braccio del paziente si eleva a 90 gradi sul piano scapolare, con il gomito esteso, rotazione interna completa e pronazione dell'avambraccio. Ciò si traduce in una posizione con il pollice verso il basso, come se il paziente stesse versando del liquido da una lattina, e il paziente cerca di resistere a questo movimento. Questo test è considerato positivo se il paziente avverte dolore o debolezza con resistenza.
1 giorno
prova del braccio di caduta
Lasso di tempo: 1 giorno
Questo test viene eseguito abducendo passivamente la spalla del paziente, quindi osservando mentre il paziente abbassa lentamente il braccio fino alla vita. I pazienti saranno valutati per test positivo o test negativo.
1 giorno
Prova Patta
Lasso di tempo: 1 giorno
L'esaminatore posiziona il braccio del paziente a 90 gradi sul piano scapolare e flette il gomito a 90 gradi. Al paziente viene quindi chiesto di ruotare esternamente contro resistenza. Il test è positivo se il paziente non è in grado di eseguire la rotazione esterna.
1 giorno
Prova di rotazione esterna
Lasso di tempo: 1 giorno
L'esaminatore flette passivamente il gomito del paziente a 90 gradi e porta la spalla in una posizione di 20 gradi di scapola. Successivamente, l'esaminatore porta passivamente la spalla del paziente in una posizione di massima rotazione laterale. Il paziente è stato quindi istruito a mantenere quella posizione. Un test positivo è se il paziente non riesce a mantenere la posizione e la spalla ruota internamente.
1 giorno
Test del segno di ritardo
Lasso di tempo: 1 giorno
Il gomito è flesso passivamente a 90° e la spalla è abdotta a 90° e tenuta a 5° dalla massima rotazione esterna. Al paziente viene quindi chiesto di mantenere la posizione attivamente mentre l'esaminatore rilascia il polso mantenendo il supporto attraverso il gomito. I pazienti saranno valutati per test positivo o test negativo.
1 giorno
Test di decollo Gerber
Lasso di tempo: 1 giorno

Il paziente viene esaminato in piedi e gli viene chiesto di mettere la mano dietro la schiena con il dorso della mano appoggiato nella regione della colonna lombare medio. Il dorso della mano viene sollevato dal dorso mantenendo o aumentando la rotazione interna dell'omero e l'estensione della spalla.

L'incapacità di spostare il dorso dalla parte posteriore costituisce un test di sollevamento anormale e indica la rottura o la disfunzione del sottoscapolare.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strappo della cuffia dei rotatori

Sottoscrivi