Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ночная боль у пациентов с синдромом ротаторной манжеты плеча

12 мая 2020 г. обновлено: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Какие факторы влияют на ночную боль у пациентов с синдромом ротаторной манжеты плеча?

Целью данного исследования является определение факторов, которые могут быть связаны с ночной болью у пациентов с диагнозом синдром вращательной манжеты плеча по клиническим данным и магнитно-резонансной томографии.

Обзор исследования

Подробное описание

В это проспективное исследование будут включены пациенты, у которых на основании клинического обследования и магнитно-резонансной томографии был диагностирован синдром вращательной манжеты плеча.

Будут опрошены демографические данные (пол, возраст, уровень образования, род занятий), продолжительность боли в плече, история травмы плеча, курение, доминирующая рука и диабет, и будут рассчитаны индексы массы тела. Активный диапазон движений плеча пациентов будет измеряться гониометром и записываться.

Будут проведены специальные тесты, которые важны при поражении вращательной манжеты плеча, чтобы определить, являются ли они положительными или нет.

Будет проводиться магнитно-резонансная томография пациентов с патологией плечевого сустава.

Для определения интенсивности дневной и ночной боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала. Плечо Индекс боли в плече и инвалидности для оценки инвалидности плечевого сустава у пациентов, форма SF-36 будет заполнена пациентом для оценки влияния патологии плеча, а показатель кинезиофобии для оценки избегания движения, вызванного болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для диагностики патологии рототорной манжеты с помощью магнитно-резонансной томографии
  • Возрастной диапазон от 18 до 65 лет
  • Быть грамотным и сотрудничать

Критерий исключения:

  • Наличие патологии плечевого сустава, отличной от патологии рототорной манжеты (нестабильность плечевого сустава, поражение двуглавого сухожилия, остеоартрит плечевого сустава, остеоартрит акромиально-ключичного сустава, плечо Милуоки)
  • Полный разрыв ротаторной манжеты
  • Пациенты с операцией на плече или шейке матки в анамнезе
  • Наличие патологии шейки матки
  • Пациенты с переломом плеча в анамнезе с болью
  • История местных инъекций кортикостероидов для плеча (за последние 6 месяцев) и регулярное использование болеутоляющих средств.
  • История физиотерапии плеча (за последние 3 месяца)
  • Наличие системных воспалительных заболеваний
  • Злокачественность
  • Беременность
  • Наличие в анамнезе каких-либо психических расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты с синдромом ротаторной манжеты плеча
Пациенты с диагнозом синдром вращательной манжеты плеча по данным клинической и магнитно-резонансной томографии.
Интенсивность боли оценивали с использованием 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкалы, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль. При оценке запрашивали среднее значение боли в ночное время за последнюю неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ночная боль: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 7 день
Интенсивность боли оценивали с использованием 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкалы, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль. При оценке запрашивали среднее значение боли в ночное время за последнюю неделю.
7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные
Временное ограничение: 1 день
Пол, возраст, уровень образования, работа
1 день
Дневная боль: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 7 день
Интенсивность боли оценивали с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, где 0 соответствовало отсутствию боли, а 10 — невыносимой боли. При оценке запрашивали среднее значение боли в дневное время за последнюю неделю.
7 день
Диапазон движения плеча
Временное ограничение: 1 день
Диапазон движений плеч пациентов будет измеряться в виде активного диапазона движений и с использованием гониометра. Диапазон движения плеча будет измеряться как сгибание, разгибание, внутреннее вращение, внешнее вращение, отведение и приведение.
1 день
Патология в магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 1 день
Патологии вращательной манжеты плеча будут оцениваться на МРТ как субакромиально-субдельтовидный выпот, тендиноз надостной мышцы, разрыв надостной мышцы, кальцифицирующий тендинит надостной мышцы, тендиноз подостной мышцы, разрыв подостной мышцы, тендиноз малой круглой мышцы, разрыв малой круглой мышцы, тендиноз подлопаточной мышцы. , разрыв подлопаточной мышцы.
1 день
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 7 дней

Индекс боли в плече и инвалидности (SPDA) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, которая состоит из двух измерений (для боли и для функциональной активности). Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека. Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.

Каждый из 13 пунктов должен быть оценен числом от 0 до 10:

  • Для оценки боли (первые 5 пунктов): 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль, какую только можно вообразить;
  • Для оценки инвалидности (последние 8 пунктов): 0 означает отсутствие нарушений, а 10 означает, что пациенту требуется помощь для выполнения этого действия.

Теоретически баллы могут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее ухудшение. Общий балл SPADI рассчитывался путем усреднения баллов по субшкалам боли и инвалидности. Общий балл SPADI также может варьироваться от 0 до 100.

7 дней
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 7 дней

Шкала кинезиофобии Тампы представляет собой контрольный список из 17 пунктов для самоотчета с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта, которая была разработана как мера страха перед движением или (повторной) травмой.

TSK представляет собой заполняемый самостоятельно опросник с диапазоном баллов от 17 до 68, где более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.

7 дней
Краткая форма-36
Временное ограничение: 7 дней
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
7 дней
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
Формула: Индекс массы тела = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в квадратных метрах.
1 день
продолжительность боли
Временное ограничение: 1 день
Продолжительность боли будет задана пациентам в месяцах.
1 день
история травмы плеча
Временное ограничение: 1 день
Будет задан вопрос, были ли у пациентов в анамнезе травмы плеча ранее.
1 день
доминирующая рука и пораженная сторона руки
Временное ограничение: 1 день
Пациентов спросят, какие руки являются доминирующими (правая или левая), и зафиксируют сторону с болью в плече (правую или левую).
1 день
история курения
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациентов спросят об их привычке курить в течение последних 6 месяцев.
6 месяцев
история диабета
Временное ограничение: 1 день
Пациентов спросят, есть ли у них заболевание диабетом.
1 день
Тест Хокинса
Временное ограничение: 1 день
Тест Хокинса выполняется путем поднятия руки пациента вперед на 90 градусов с принудительным вращением плеча внутрь. Пациенты будут оценены для положительного теста или отрицательного теста.
1 день
Тест Нира
Временное ограничение: 1 день
Тест Неера выполняется путем принудительного сгибания руки при полной пронации руки. Лопатка стабилизируется во время маневра, чтобы предотвратить лопаточно-грудное движение. Пациенты будут оценены для положительного теста или отрицательного теста.
1 день
Болезненный тест дуги
Временное ограничение: 1 день
Пациент полностью отводит руку в лопаточной плоскости и считается положительным, если пациент сообщает о боли между 60 и 120 градусами отведения.
1 день
Джоб тест
Временное ограничение: 1 день
Рука пациента поднимается до 90 градусов в лопаточной плоскости, локтевой сустав выпрямлен, полная внутренняя ротация и пронация предплечья. Это приводит к положению большого пальца вниз, как если бы пациент выливал жидкость из банки, и пытается сопротивляться этому движению. Этот тест считается положительным, если пациент испытывает боль или слабость при сопротивлении.
1 день
испытание на опускание руки
Временное ограничение: 1 день
Этот тест выполняется путем пассивного отведения плеча пациента, а затем наблюдения за тем, как пациент медленно опускает руку до талии. Пациенты будут оценены для положительного теста или отрицательного теста.
1 день
Патте-тест
Временное ограничение: 1 день
Врач размещает руку пациента под углом 90 градусов в плоскости лопатки и сгибает локоть под углом 90 градусов. Затем пациента просят повернуться наружу, преодолевая сопротивление. Тест считается положительным, если пациент не может выполнять внешнее вращение.
1 день
Тест на внешнее вращение
Временное ограничение: 1 день
Исследователь пассивно сгибает локоть пациента до 90 градусов и приводит плечо в положение 20 градусов отведения. Затем врач пассивно переводит плечо пациента в положение максимальной боковой ротации. Затем пациенту дают указание удерживать это положение. Положительный тест - это если пациент не может удерживать положение и плечо вращается внутрь.
1 день
Тест знака запаздывания
Временное ограничение: 1 день
Локтевой сустав пассивно сгибают до 90°, а плечо отводят до 90° и удерживают на 5° от максимальной внешней ротации. Затем пациента просят активно поддерживать положение, в то время как врач отпускает запястье, сохраняя опору через локоть. Пациенты будут оцениваться на предмет положительного или отрицательного результата теста.
1 день
Испытание Гербера на отрыв
Временное ограничение: 1 день

Больного осматривают стоя и просят заложить руку за спину так, чтобы тыльная сторона кисти находилась в области среднепоясничного отдела позвоночника. Тыльная сторона кисти приподнята над тылом за счет сохранения или увеличения внутренней ротации плечевой кости и разгибания в плече.

Неспособность отодвинуть спину от спины представляет собой аномальный тест отрыва и указывает на разрыв или дисфункцию подлопаточной мышцы.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты

Подписаться