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Nachtschmerzen bei Patienten mit Rotatorenmanschettensyndrom

12. Mai 2020 aktualisiert von: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Was sind die Faktoren, die Nachtschmerzen bei Patienten mit Rotatorenmanschettensyndrom beeinflussen?

Das Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren zu bestimmen, die mit Nachtschmerzen bei Patienten mit diagnostiziertem Rotatorenmanschettensyndrom durch klinische und Magnetresonanztomographie assoziiert sein können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen durch klinische Untersuchung und Magnetresonanztomographie ein Rotatorenmanschettensyndrom diagnostiziert wurde, werden in diese prospektive Studie eingeschlossen.

Demografische Daten (Geschlecht, Alter, Bildungsgrad, Beruf), Schulterschmerzdauer, Schultertrauma in der Anamnese, Rauchen, dominanter Arm und Diabetes werden abgefragt und Body-Mass-Indizes berechnet. Der aktive Bewegungsumfang der Schulter des Patienten wird mittels Goniometer gemessen und aufgezeichnet.

Spezifische Tests, die für Läsionen der Rotatorenmanschette wichtig sind, werden durchgeführt, um festzustellen, ob sie positiv sind oder nicht.

Magnetresonanztomographie der Patienten mit Schulterpathologie wird aufgezeichnet.

Anhand einer visuellen Analogskala wird die Intensität der Tag- und Nachtschmerzen bestimmt. Shoulder Shoulder Pain and Disability Index zur Beurteilung der Schulterbehinderung von Patienten, das SF-36-Formular wird vom Patienten ausgefüllt, um die Auswirkung der Schulterpathologie zu bewerten, und der Kinesiophobie-Score, um die Vermeidung schmerzinduzierter Bewegungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Çanakkale, Truthahn, 17100
        • Alper Mengi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Pathologie der Rotormanschette durch Magnetresonanztomographie
  • Altersspanne zwischen 18-65 Jahren
  • Belesen und kooperativ sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine andere Schulterpathologie als eine Pathologie der Rototormanschette (Glenohumerale Instabilität, Läsionen der Bisipitalsehne, Osteoarthritis des Glenohumeralgelenks, Osteoarthritis des Akromioklavikulargelenks, Milwaukee-Schulter)
  • Kompletter Riss der Rotatorenmanschette
  • Patienten mit Schulter- oder Halsoperationen in der Vorgeschichte
  • Das Vorhandensein von zervikaler Pathologie
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Frakturen in der Schulter mit Schmerzen
  • Lokale Kortikosteroid-Injektionen für die Schulter (in den letzten 6 Monaten) und regelmäßige Anwendung von Schmerzmitteln
  • Physiotherapie-Anamnese für die Schulter (in den letzten 3 Monaten)
  • Das Vorhandensein einer systemischen entzündlichen Erkrankung
  • Malignität
  • Schwangerschaft
  • Eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten mit Rotatorenmanschettensyndrom
Bei den Patienten wurde durch klinische und Magnetresonanztomographie ein Rotatorenmanschettensyndrom diagnostiziert.
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet, wobei 0 keine Schmerzen darstellte, während 10 unerträgliche Schmerzen darstellte. Bei der Bewertung wurde der Durchschnitt der Schmerzen während der Nacht für die letzte Woche abgefragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachtschmerz: visuelle Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 10 cm bewertet, wobei 0 keine Schmerzen darstellte, während 10 unerträgliche Schmerzen darstellte. Bei der Bewertung wurde der Durchschnitt der Schmerzen während der Nacht für die letzte Woche abgefragt.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
Geschlecht, Alter, Bildungsgrad, Beruf
1 Tag
Tagesschmerz: visuelle Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage
Die Schmerzstärke wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala bewertet, wobei 0 keinen Schmerz darstellte, während 10 unerträgliche Schmerzen darstellte. Bei der Bewertung wurde der Durchschnitt der Schmerzen tagsüber für die letzte Woche abgefragt.
7 Tage
Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: 1 Tag
Der Bewegungsumfang der Schulter des Patienten wird in Form des aktiven Bewegungsumfangs und mit einem Goniometer gemessen. Der Bewegungsbereich der Schulter wird als Flexion, Extension, Innenrotation, Außenrotation, Abduktion und Adduktion gemessen.
1 Tag
Pathologie in der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Tag
Die Pathologien der Rotatorenmanschette werden in der MR-Bildgebung als subakromial-subdeltoide Ergüsse, Supraspinatus-Muskel-Tendinose, Supraspinatus-Muskelriss, Supraspinatus-Muskel-Kalk-Tendinitis, Infraspinatus-Muskel-Tendinose, Infraspinatus-Muskelriss, Teres-Minor-Muskel-Tendinose, Teres-Minör-Muskel-Tendinose, Subscapularis-Muskel-Tendinose bewertet , Subscapularis-Muskelriss.
1 Tag
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 7 Tage

Der Shoulder Pain and Disability Index (SPDA) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht (für Schmerzen und für funktionelle Aktivitäten). Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern.

Jedes der 13 Items ist mit einer Zahl von 0 bis 10 zu bewerten:

  • Für den Schmerz-Score (erste 5 Items): 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet schlimmster vorstellbarer Schmerz;
  • Für den Behinderungswert (letzte 8 Punkte): 0 bedeutet keine Beeinträchtigung und 10 bedeutet, dass der Patient Hilfe benötigt, um diese Aktion auszuführen.

Die Werte könnten theoretisch zwischen 0 und 100 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Der Gesamt-SPADI-Score wurde durch Mittelung der Subskalen-Scores für Schmerz und Behinderung berechnet. Der SPADI-Gesamtwert kann auch zwischen 0 und 100 liegen.

7 Tage
Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: 7 Tage

Die Tampa-Skala der Kinesiophobie ist eine 17-Punkte umfassende Selbstberichts-Checkliste unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala, die als Maß für die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung entwickelt wurde.

Der TSK ist ein selbst ausgefüllter Fragebogen und die Punktzahl reicht von 17 bis 68, wobei die höheren Punktzahlen einen zunehmenden Grad an Kinesiophobie anzeigen.

7 Tage
Die Kurzform-36
Zeitfenster: 7 Tage
Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
7 Tage
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Tag
Die Formel lautet Body-Mass-Index = kg/m2, wobei kg das Gewicht einer Person in Kilogramm und m2 ihre Körpergröße in Metern zum Quadrat ist.
1 Tag
Schmerzdauer
Zeitfenster: 1 Tag
Die Schmerzdauer wird den Patienten in Monaten abgefragt.
1 Tag
Vorgeschichte von Traumata an der Schulter
Zeitfenster: 1 Tag
Es wird in Frage gestellt, ob die Patienten in der Vorgeschichte ein Schultertrauma hatten.
1 Tag
dominante Hand und betroffene Armseite
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patienten werden gefragt, welche Hände dominant sind (rechts oder links), und die Seite mit Schulterschmerzen (rechts oder links) wird aufgezeichnet.
1 Tag
Geschichte des Rauchens
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten werden nach ihren Rauchgewohnheiten in den letzten 6 Monaten befragt.
6 Monate
Diabetes Geschichte
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patienten werden gefragt, ob sie Diabetes haben.
1 Tag
Hawkins-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Der Hawkins-Test wird durchgeführt, indem der Arm des Patienten um 90 Grad nach vorne angehoben wird, während die Schulter gewaltsam nach innen rotiert wird. Die Patienten werden auf positiven oder negativen Test untersucht.
1 Tag
Nee-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Der Neer-Test wird durchgeführt, indem der Arm in eine erzwungene Beugung gebracht wird, wobei der Arm vollständig proniert ist. Das Schulterblatt wird während des Manövers stabilisiert, um eine skapulothorakale Bewegung zu verhindern. Die Patienten werden auf positiven oder negativen Test untersucht.
1 Tag
Schmerzhafter Lichtbogentest
Zeitfenster: 1 Tag
Der Patient entführt seinen Arm vollständig in der Skapulaebene und gilt als positiv, wenn der Patient Schmerzen zwischen 60 Grad und 120 Grad Abduktion angibt.
1 Tag
Jobe-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Der Arm des Patienten wird in der Skapulaebene um 90 Grad angehoben, wobei der Ellbogen gestreckt ist, eine vollständige Innenrotation vorliegt und der Unterarm proniert ist. Dies führt zu einer Position mit dem Daumen nach unten, als ob der Patient Flüssigkeit aus einer Dose gießen würde, und der Patient versucht, dieser Bewegung Widerstand zu leisten. Dieser Test gilt als positiv, wenn der Patient Schmerzen oder Schwäche mit Widerstand verspürt.
1 Tag
Drop-Arm-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Dieser Test wird durchgeführt, indem die Schulter des Patienten passiv abduziert wird und dann beobachtet wird, wie der Patient den Arm langsam bis zur Taille senkt. Die Patienten werden auf positiven oder negativen Test untersucht.
1 Tag
Patte-Test
Zeitfenster: 1 Tag
Der Untersucher platziert den Arm des Patienten auf 90 Grad in der Schulterblattebene und beugt den Ellbogen auf 90 Grad. Der Patient wird dann aufgefordert, sich gegen Widerstand nach außen zu drehen. Der Test ist positiv, wenn der Patient keine Außenrotation durchführen kann.
1 Tag
Außenrotationstest
Zeitfenster: 1 Tag
Der Untersucher beugt den Ellbogen des Patienten passiv auf 90 Grad und bringt die Schulter in eine Position von 20 Grad Scaption. Als nächstes bringt der Untersucher die Schulter des Patienten passiv in eine Position maximaler lateraler Rotation. Der Patient wird dann angewiesen, diese Position zu halten. Ein positiver Test liegt vor, wenn der Patient die Position nicht halten kann und sich die Schulter nach innen dreht.
1 Tag
Verzögerungszeichentest
Zeitfenster: 1 Tag
Der Ellbogen wird passiv auf 90° gebeugt und die Schulter auf 90° abduziert und 5° von der maximalen Außenrotation gehalten. Der Patient wird dann gebeten, die Position aktiv beizubehalten, während der Untersucher das Handgelenk loslässt und gleichzeitig die Unterstützung durch den Ellbogen beibehält. Die Patienten werden auf positiven oder negativen Test untersucht.
1 Tag
Gerber-Lift-Off-Test
Zeitfenster: 1 Tag

Der Patient wird im Stehen untersucht und gebeten, die Hand auf den Rücken zu legen, wobei der Handrücken im Bereich der mittleren Lendenwirbelsäule ruht. Der Handrücken wird vom Rücken abgehoben, indem die Innenrotation des Humerus und die Extension an der Schulter beibehalten oder verstärkt werden.

Die Unfähigkeit, den Rücken vom Rücken zu bewegen, stellt einen abnormalen Lift-off-Test dar und weist auf eine Ruptur oder Dysfunktion des Subscapularis hin.

1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Riss der Rotatorenmanschette

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