此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肩袖综合征患者的夜间疼痛

2020年5月12日 更新者:Alper Mengi、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

影响肩袖综合征患者夜间疼痛的因素有哪些

本研究的目的是确定可能与通过临床和磁共振成像诊断为肩袖综合征的患者夜间疼痛相关的因素。

研究概览

详细说明

通过临床检查和磁共振成像诊断为肩袖综合征的患者将被纳入本前瞻性研究。

将询问人口统计数据(性别、年龄、教育水平、职业)、肩痛持续时间、肩部外伤史、吸烟、惯用手臂和糖尿病,并计算体重指数。 患者的主动肩关节活动范围将通过测角仪测量并记录。

将进行对肩袖损伤很重要的特定测试以确定它们是否为阳性。

将记录患有肩部病变的患者的磁共振成像。

将使用视觉模拟量表来确定昼夜疼痛的强度。 肩部肩部疼痛和残疾指数评估患者的肩部残疾,SF-36 表格将由患者填写以评估肩部病理学和运动恐惧症评分的影响,以评估避免疼痛引起的运动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Çanakkale、火鸡、17100
        • Alper Mengi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 通过磁共振成像诊断为肩袖病变
  • 年龄介于18-65岁之间
  • 要有文化和合作精神

排除标准:

  • 除肩袖病变外有肩部病变(盂肱关节不稳、双头肌腱损伤、盂肱关节骨关节炎、肩锁关节骨关节炎、密尔沃基肩)
  • 肩袖完全撕裂
  • 有肩颈手术史的患者
  • 宫颈病变的存在
  • 有肩部骨折病史并伴有疼痛的患者
  • 肩部局部皮质类固醇注射史(过去 6 个月内)并定期使用止痛药
  • 肩部物理治疗史(最近 3 个月内)
  • 全身性炎症性疾病的存在
  • 恶性肿瘤
  • 怀孕
  • 任何精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肩袖综合征患者
患者经临床及磁共振成像诊断为肩袖综合征。
疼痛严重程度采用10cm视觉模拟量表评价,0代表无疼痛,10代表疼痛难忍。评价时,询问最近一周夜间疼痛的平均值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间疼痛:视觉模拟量表
大体时间:7天
疼痛严重程度采用10cm视觉模拟量表评价,0代表无疼痛,10代表疼痛难忍。评价时,询问最近一周夜间疼痛的平均值。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计数据
大体时间:1天
性别、年龄、教育水平、工作
1天
白天疼痛:视觉模拟量表
大体时间:7天
疼痛严重程度采用10cm视觉模拟量表评价,0代表无疼痛,10代表疼痛难忍。评价时,询问最近一周白天疼痛的平均值。
7天
肩部活动范围
大体时间:1天
患者的肩部运动范围将以主动运动范围的形式并使用测角仪进行测量。 肩部运动范围将测量为屈曲、伸展、内旋、外旋、外展和内收。
1天
磁共振成像中的病理学
大体时间:1天
肩袖病变将在 MR 成像中评估为肩峰下-三角肌下积液、冈上肌肌腱变性、冈上肌撕裂、冈上肌钙化性肌腱炎、冈下肌肌腱变性、冈下肌撕裂、小圆肌肌腱变性、小圆肌撕裂、肩胛下肌肌腱变性,肩胛下肌撕裂。
1天
肩痛和残疾指数
大体时间:7天

肩痛和残疾指数 (SPDA) 是一种自我管理的问卷,由两个维度(疼痛和功能活动)组成。 疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。 功能性活动通过八个问题进行评估,旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。

13 个项目中的每一个都用 0 到 10 之间的数字进行评分:

  • 对于疼痛评分(前 5 项):0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛;
  • 对于残疾评分(最后 8 项):0 表示没有损伤,10 表示患者需要帮助才能执行该操作。

分数理论上可以在 0 到 100 之间,分数越高表示损伤越大。 总的 SPADI 分数是通过平均疼痛和残疾子量表分数来计算的。 SPADI 总分也可以在 0 到 100 之间。

7天
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:7天

坦帕运动恐惧症量表是一份包含 17 项的自我报告清单,使用 4 点李克特量表,该量表是作为对运动或(再)伤害的恐惧的量度而开发的。

TSK 是一份自填问卷,分数范围为 17 至 68,分数越高表示运动恐惧症的程度越高。

7天
简表 36
大体时间:7天
在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低,残疾程度越高。 分数越高,残疾越少,即 0 分相当于最大残疾,100 分相当于没有残疾。
7天
体重指数
大体时间:1天
公式为体重指数 = kg/m2,其中 kg 是以千克为单位的体重,m2 是以米为单位的身高的平方。
1天
疼痛持续时间
大体时间:1天
疼痛的持续时间将以月为单位询问患者。
1天
肩部外伤史
大体时间:1天
会询问患者之前是否有肩部外伤史。
1天
惯用手和受影响的手臂侧
大体时间:1天
将询问患者哪只手占主导地位(右手或左手),并记录肩痛的一侧(右手或左手)。
1天
吸烟史
大体时间:6个月
将询问患者过去 6 个月的吸烟习惯。
6个月
糖尿病史
大体时间:1天
将询问患者是否患有糖尿病。
1天
霍金斯试验
大体时间:1天
霍金斯试验是通过将患者的手臂向前抬高至 90 度,同时用力向内旋转肩膀来进行的。 将评估患者的阳性测试或阴性测试。
1天
神经测试
大体时间:1天
Neer 测试是通过将手臂置于完全旋前的强制屈曲状态来进行的。 肩胛骨在动作过程中保持稳定,以防止肩胛胸肌运动。 将评估患者的阳性测试或阴性测试。
1天
痛弧测试
大体时间:1天
患者在肩胛平面完全外展他们的手臂,如果患者报告外展 60 度到 120 度之间的疼痛,则被认为是阳性。
1天
工作测试
大体时间:1天
患者的手臂在肩胛平面上抬高至 90 度,肘部伸展,完全内旋,前臂旋前。 这导致大拇指朝下的姿势,就好像患者正在从罐头中倒出液体一样,并且患者试图抵抗这种运动。 如果患者因抵抗而感到疼痛或虚弱,则该测试被认为是阳性的。
1天
落臂试验
大体时间:1天
该测试通过被动外展患者的肩膀,然后观察患者慢慢将手臂放低至腰部来进行。 将评估患者的阳性测试或阴性测试。
1天
图案测试
大体时间:1天
检查者将患者的手臂与肩胛平面呈 90 度角,并将肘部弯曲至 90 度。 然后要求患者抵抗阻力进行外旋。 如果患者无法进行外旋,则测试为阳性。
1天
外旋试验
大体时间:1天
检查者被动弯曲患者的肘部至 90 度,并将肩部置于 20 度角的位置。 接下来,检查者被动地将患者的肩部置于最大侧向旋转位置。 然后指示患者保持该位置。 如果患者无法保持姿势并且肩部向内旋转,则测试结果为阳性。
1天
滞后符号测试
大体时间:1天
肘部被动弯曲至 90°,肩部外展至 90°,并保持最大外旋 5°。 然后要求患者主动保持姿势,同时检查者松开手腕,同时通过肘部保持支撑。将评估患者的阳性测试或阴性测试。
1天
Gerber 剥离测试
大体时间:1天

患者站立接受检查,要求将手放在背后,手背放在腰椎中部区域。 通过保持或增加肱骨的内旋和肩部的伸展,手背从背部抬起。

无法将背部从背部移开构成异常的提离测试,表明肩胛下肌断裂或功能障碍。

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alper Mengi, M.D.、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月21日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月12日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅