Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattsmerter hos pasienter med rotatorcuff-syndrom

12. mai 2020 oppdatert av: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hva er faktorene som påvirker nattsmerte hos pasienter med rotatorcuff-syndrom

Målet med denne studien er å bestemme faktorene som kan være assosiert med nattesmerte hos pasienter diagnostisert med rotator cuff-syndrom ved klinisk og magnetisk resonansavbildning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som ble diagnostisert som rotator cuff syndrom ved klinisk undersøkelse og magnetisk resonanstomografi vil bli inkludert i denne prospektive studien.

Demografiske data (kjønn, alder, utdanningsnivå, yrke), varighet av skuldersmerter, historie med traumer i skulderen, røyking, dominerende arm og diabetes vil bli stilt spørsmål ved og kroppsmasseindekser vil bli beregnet. Aktive skulderbevegelser til pasientene vil bli målt med goniometer og registrert.

Spesifikke tester, som er viktige for rotatorcuff-lesjoner, vil bli utført for å avgjøre om de er positive eller ikke.

Magnetisk resonansavbildning av pasienter med skulderpatologi vil bli registrert.

En visuell analog skala vil bli brukt for å bestemme intensiteten av dag- og nattsmerter. Skulder Skuldersmerter og funksjonshemming Index for å vurdere skulderfunksjonshemming hos pasienter, SF-36-skjema vil fylles ut av pasienten for å evaluere effekten av skulderpatologi og Kinesiophobia Score for å vurdere unngåelse av smerteindusert bevegelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çanakkale, Tyrkia, 17100
        • Alper Mengi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skal diagnostiseres med rototorcuff-patologi ved magnetisk resonansavbildning
  • Aldersspenning mellom 18-65 år
  • Å være lesekyndig og samarbeidsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha annen skulderpatologi enn rototorcuff-patologi (Glenohumeral ustabilitet, bisipitale seneskader, Glenohumeral leddslitasjegikt, Akromioklavikulær leddartrose, Milwaukee skulder)
  • Har fullstendig revet rotatormansjett
  • Pasienter med en historie med skulder- eller livmorhalskirurgi
  • Tilstedeværelsen av livmorhalspatologi
  • Pasienter med en historie med brudd i skulderen med smerter
  • Lokal kortikosteroidinjeksjonshistorie for skulderen (i løpet av de siste 6 månedene) og regelmessig bruk av smertestillende
  • Fysioterapihistorie for skulderen (i de siste 3 månedene)
  • Tilstedeværelsen av systemisk inflammatorisk sykdom
  • Malignitet
  • Svangerskap
  • En historie med psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasienter med Rotator Cuff Syndrome
Pasientene diagnostisert med rotator cuff-syndrom ved klinisk og magnetisk resonansavbildning.
Alvorlighetsgraden av smertene ble evaluert ved å bruke en 10 cm visuell analog skala, der 0 representerte ingen smerte, mens 10 representerte uutholdelig smerte. Ved evaluering ble gjennomsnittet av smertene om natten for den siste uken spurt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nattsmerter: visuell analog skala
Tidsramme: 7 dager
Alvorlighetsgraden av smertene ble evaluert ved å bruke en 10 cm visuell analog skala, der 0 representerte ingen smerte, mens 10 representerte uutholdelig smerte. Ved evaluering ble gjennomsnittet av smertene om natten for den siste uken spurt.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data
Tidsramme: 1 dag
Kjønn, alder, utdanningsnivå, jobb
1 dag
Smerter på dagtid: visuell analog skala
Tidsramme: 7 dager
Alvorlighetsgraden av smertene ble evaluert ved å bruke en 10 cm visuell analog skala, der 0 representerte ingen smerte, mens 10 representerte uutholdelig smerte. Ved evaluering ble gjennomsnittet av smertene på dagtid for den siste uken spurt.
7 dager
Bevegelsesområde for skulderen
Tidsramme: 1 dag
Skulderbevegelsen til pasientene vil bli målt i form av aktivt bevegelsesområde og ved hjelp av et goniometer. Skulderens bevegelsesutslag vil bli målt som fleksjon, ekstensjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon, abduksjon og adduksjon.
1 dag
Patologi i magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 1 dag
Rotatorcuff-patologiene vil bli evaluert i MR-avbildning som subakromial-subdeltoid effusjon, supraspinatus muskeltendinose, supraspinatus muskelrift, supraspinatus muskel calcific senebetennelse, infraspinatus muskeltendinose, infraspinatus muskel tåre, teres minör muskel tendinose, teres minördinose muskel teres, muskel teres minördinosis , avrivning av subscapularis muskel.
1 dag
Indeksen for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 7 dager

The Shoulder Pain and Disability Index (SPDA) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner (for smerte og for funksjonelle aktiviteter). Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.

Hvert av de 13 elementene skal rangeres med et tall fra 0 til 10:

  • For smertescore (første 5 elementer): 0 betyr ingen smerte og 10 betyr verst tenkelig smerte;
  • For funksjonshemmingsscore (siste 8 elementer): 0 betyr ingen svekkelse og 10 betyr at pasienten trenger hjelp til å utføre denne handlingen.

Poeng kan teoretisk variere fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer større svekkelse. Den totale SPADI-skåren ble beregnet ved å ta et gjennomsnitt av underskalaen for smerte og funksjonshemming. Den totale SPADI-poengsummen kan også variere fra 0 til 100.

7 dager
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 7 dager

Tampa Scale of Kinesiophobia er en sjekkliste med 17 punkter som bruker en 4-punkts Likert-skala som ble utviklet som et mål på frykt for bevegelse eller (gjen)skade.

TSK er et selvutfylt spørreskjema og spekteret av skårer er fra 17 til 68 hvor de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi.

7 dager
The Short Form-36
Tidsramme: 7 dager
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
7 dager
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
Formelen er Kroppsmasseindeks = kg/m2 der kg er en persons vekt i kilo og m2 er høyden i meter i kvadrat.
1 dag
smertens varighet
Tidsramme: 1 dag
Varigheten av smerte vil bli spurt om til pasienter som måneder.
1 dag
historie med traumer i skulderen
Tidsramme: 1 dag
Det vil stilles spørsmål ved om pasienter har hatt traumer i skulderen tidligere.
1 dag
dominerende hånd og berørt armside
Tidsramme: 1 dag
Pasientene vil bli spurt om hvilke hender som er dominerende (høyre eller venstre), og siden med skuldersmerter (høyre eller venstre) vil bli registrert.
1 dag
røykehistorie
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene vil bli spurt om deres røykevaner de siste 6 månedene.
6 måneder
diabetes historie
Tidsramme: 1 dag
Pasientene vil bli spurt om de har diabetessykdom.
1 dag
Hawkins test
Tidsramme: 1 dag
Hawkins-testen utføres ved å heve pasientens arm fremover til 90 grader mens man tvangsroterer skulderen internt. Pasienter vil bli evaluert for positiv test eller negativ test.
1 dag
Neer test
Tidsramme: 1 dag
Neer-testen utføres ved å plassere armen i tvungen fleksjon med armen fullt pronert. Scapula stabiliseres under manøveren for å forhindre scapulatorakal bevegelse. Pasienter vil bli evaluert for positiv test eller negativ test.
1 dag
Smertefull lysbuetest
Tidsramme: 1 dag
Pasienten abducterer armen fullstendig i skulderbladsplanet, og anses som positiv hvis pasienten rapporterer smerte mellom 60 grader og 120 graders abduksjon.
1 dag
Jobe test
Tidsramme: 1 dag
Pasientens arm heves til 90 grader i skulderbladsplanet, med albuen forlenget, full intern rotasjon og pronasjon av underarmen. Dette resulterer i en posisjon med tommel ned, som om pasienten helte væske ut av en boks, og pasienten prøver å motstå denne bevegelsen. Denne testen anses som positiv hvis pasienten opplever smerte eller svakhet med motstand.
1 dag
fallarm test
Tidsramme: 1 dag
Denne testen utføres ved å passivt bortføre pasientens skulder, og deretter observere mens pasienten sakte senker armen til midjen. Pasienter vil bli evaluert for positiv test eller negativ test.
1 dag
Patte test
Tidsramme: 1 dag
Undersøkeren plasserer pasientens arm til 90 grader i skulderbladsplanet og bøyer albuen til 90 grader. Pasienten blir deretter bedt om å rotere eksternt mot motstand. Testen er positiv hvis pasienten ikke er i stand til å utføre ekstern rotasjon.
1 dag
Ekstern rotasjonstest
Tidsramme: 1 dag
Undersøkeren bøyer pasientens albue passivt til 90 grader og bringer skulderen inn i en posisjon på 20 grader. Deretter tar undersøkeren passivt pasientens skulder inn i en posisjon med maksimal lateral rotasjon. Pasienten ble deretter bedt om å holde den posisjonen. En positiv test er hvis pasienten ikke kan opprettholde posisjonen og skulderen roterer innvendig.
1 dag
Lagtegn test
Tidsramme: 1 dag
Albuen er passivt bøyd til 90° og skulderen abducert til 90° og holdt 5° unna maksimal ytre rotasjon. Pasienten blir deretter bedt om å opprettholde posisjonen aktivt mens undersøkeren slipper håndleddet og samtidig opprettholde støtten gjennom albuen. Pasientene vil bli evaluert for positiv test eller negativ test.
1 dag
Gerber løftetest
Tidsramme: 1 dag

Pasienten undersøkes stående og blir bedt om å legge hånden bak ryggen med håndryggen hvilende i området av den midtre korsryggen. Ryggen på hånden heves fra ryggen ved å opprettholde eller øke indre rotasjon av humerus og ekstensjon ved skulderen.

Manglende evne til å flytte dorsum fra ryggen utgjør en unormal lift-off-test og indikerer subscapularisruptur eller dysfunksjon.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alper Mengi, M.D., Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Riv av rotatormansjetten

3
Abonnere