遠隔医療リスク評価と術前評価 (TAPE)
2020年8月14日 更新者：Jan Wienhold、RWTH Aachen University
COVID-19 パンデミック時の麻酔の遠隔医療リスク評価と術前評価
この研究の目的は、麻酔の遠隔医療リスク評価と術前評価の実現可能性、患者の満足度、時間の節約を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔前の評価とリスク評価は、予定手術の前に麻酔科医によって行われます。
医師は患者の医療記録を評価し、周術期のリスクを最小限に抑えるために個々の術前手順を指定します。
オンサイトでの会議は、多くの場合、移動時間の延長と関連しており、COVID-19 パンデミックの間は、患者の感染リスクの増加とも関連しています。
このプロジェクトは、患者の現場での時間を短縮し、感染リスクの可能性を減らすために開始されました。
TAPE ソフトウェアは、すべての患者の家を遠隔施設に変え、医師が離れた場所から麻酔前の評価を行うことを可能にします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- 募集
- RWTH Aachen University Hospital
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コンタクト：
- Andreas Follmann, Dr.
- 電話番号：0049 2418036219
- メール：afollmann@ukaachen.de
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コンタクト：
- Jan Wienhold, cand. med.
- 電話番号：0049 2418036923
- メール：jwienhold@ukaachen.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米国麻酔科学会 (ASA) 分類に基づく推定 ASA I/II 分類
- 待機手術
- 将来の少なくとも14日間の手術
- Web カメラを搭載した Windows 10 ベースの PC への患者のアクセス
除外基準:
- 言語または認知の障壁 (例: 認知症、喉頭摘出術...)
- 術後ICU滞在が必要なリスクの高い手術
- 聴診が必要な急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔医療による術前評価とリスク評価
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パソコンによる遠隔医療リスク評価と麻酔前の術前評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって評価される麻酔学における遠隔医療リスク評価および術前評価の実現可能性（以下に定義）。
時間枠：6ヵ月
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私たちは、麻酔学における遠隔医療リスク評価と術前評価の実現可能性に焦点を当てています。 シナリオの実現可能性を次のように定義しました。
これらの基準は、アンケートによって評価されます。 麻酔前の評価の後、患者と医師はオンライン質問票 (2 つの異なる質問票) に回答するよう求められます。 |
6ヵ月
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アンケートによって評価された遠隔医療麻酔前評価の患者の受け入れ。
時間枠：6ヵ月
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麻酔前の評価後、患者はオンラインアンケートに回答するよう求められます。
アンケートは、以前に公開された研究に部分的に基づいています (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939)。
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6ヵ月
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アンケートによって評価された遠隔医療麻酔前評価に対する患者の満足度。
時間枠：6ヵ月
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我々は、待機手術前の麻酔科における遠隔医療リスク評価と術前評価の患者満足度を調査することを目指しています。
麻酔前の評価後、患者はオンラインアンケートに回答するよう求められます。
アンケートは、以前に公開された研究に部分的に基づいています (Follmann et al., Technical Support by Smart Glasses During a Mass Casualty Incident: A Randomized Controlled Simulation Trial on Technically Assisted Triage and Telemedical App Use in Disaster Medicine, J Med Internet Res 2019; 21(1):e11939)。
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6ヵ月
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患者の時間を節約
時間枠：6ヵ月
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患者が病院に行く必要がなくなったことにより、患者の現場での時間の節約を数値化しています。
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6ヵ月
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医師の時間節約
時間枠：6ヵ月
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医師のサイトでは、調査員のソフトウェアの実装による時間の節約の可能性を調査します。
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6ヵ月
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有害事象
時間枠：6ヵ月
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遠隔医療による麻酔前評価が、麻酔前評価に起因する手術の延期や手術中の有害事象などの有害事象につながった患者の数。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andreas Follmann, Dr.、RWTH Aachen University Hospital
- 主任研究者：Jan Wienhold, cand. med.、RWTH Aachen University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (予想される)
2020年10月31日
研究の完了 (予想される)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-174
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。