選択的冠動脈造影における冠動脈拡張症 : 予測因子、結果および管理
冠動脈拡張症 (CAE) は、冠動脈のびまん性拡張です。 これは、隣接する正常な冠動脈の 1.5 倍の直径を持つ拡張として定義されます。 その有病率は 1.2% ～ 4.9% の範囲です 男女比は3:1。
冠状動脈拡張症は、拡張的な血管リモデリングの誇張された形を表している可能性があります（つまり、 アテローム性動脈硬化プラークの成長に反応して過剰な拡張リモデリング）。
CAEは男性に多い。 高血圧は危険因子です。 興味深いことに、DM患者はCAEの発生率が低いです。 これは、アテローム性動脈硬化症に反応して負のリモデリングを伴う MMP のダウンレギュレーションが原因である可能性があります。 喫煙は、冠動脈疾患 (CAD) 患者よりも CAE 患者でより一般的であるように思われます。
CAE の血管造影による分類 (Markis らによって記述) では、冠状動脈の関与の程度に基づいて重症度を分類しています。タイプ 2: 1 つの動脈にびまん性拡張症があり、別の動脈に限局している。タイプ 3: びまん性単一動脈拡張症;タイプ 4: 限局性または分節性拡張症。
安定狭心症は、CAE 患者で最も一般的な症状です。 狭窄のないCAEの患者は、トレッドミル運動試験中に陽性の結果を示しました。 ＳＴ上昇型心筋梗塞（ＭＩ）、非ＳＴ上昇型ＭＩは、血栓による拡張部分の遠位塞栓または閉塞による血流の変化から起こり得る。
CAE の医学的管理は、証拠に基づいた医学、特に抗血小板薬と抗凝固薬の役割が不足しているため、物議を醸す分野です。 アスピリンは、大多数の患者で閉塞性冠動脈病変を伴うCAEの共存と、単独の冠動脈拡張症の患者でさえも心筋梗塞の発生率が観察されたため、すべての患者で提案されました.デュアル抗血小板療法の役割は、前向きに評価されていません無作為化研究。 拡張部内の重大な流れ障害に基づいて、主な治療法としてワルファリンによる慢性抗凝固療法が提案されました
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、23123
- Martina Gamil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -待機的冠動脈造影のために紹介されたCADが疑われる被験者
除外基準:
- -急性冠動脈イベント、以前のPCIまたはCABGによる以前の入院。
- HAS-BLED出血リスクスコアによる出血傾向の既往または出血リスクの高い方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アスプリン
患者はデュアル抗血小板アスプリンとクロピドグレルを受け取ります
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冠動脈拡張症の管理におけるデュアル抗血小板薬の効果
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アクティブコンパレータ：クロピドグレル
患者はデュアル抗血小板アスプリンとクロピドグレルを受け取ります
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冠動脈拡張症の管理におけるデュアル抗血小板薬の効果
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アクティブコンパレータ：ワルファリン
患者は経口抗凝固療法を受けます
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冠動脈拡張症の管理における経口抗凝固薬の効果
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アクティブコンパレータ：新規経口抗凝固剤
患者は経口抗凝固療法を受けます
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冠動脈拡張症の管理における経口抗凝固薬の効果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAE患者における二重抗血小板療法と経口抗凝固薬の有効性 - 主要な有害心血管イベントの発生
時間枠：6ヵ月
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主要有害心血管イベント（MACE）の発生として定義される有効性エンドポイント
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6ヵ月
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CAE患者における二重抗血小板療法と経口抗凝固薬の安全性 - 大出血または小出血の発生
時間枠：6ヵ月
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大出血または小出血の安全性エンドポイント
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Salwa R. Demitry, Professor、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Coronary Artery Ectasia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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