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Ectasia da Artéria Coronária em Angiografia Coronária Eletiva: Preditores, Resultados e Manejo

10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Martina Gamil Fathi, Assiut University

A ectasia da artéria coronária (EAC) é a dilatação difusa da artéria coronária. É definida como uma dilatação com diâmetro de 1,5 vezes a artéria coronária normal adjacente. Sua prevalência varia de 1,2% a 4,9% com proporção de macho para fêmea de 3:1.

A ectasia coronária provavelmente representa uma forma exagerada de remodelação vascular expansiva (i.e. remodelação expansiva excessiva) em resposta ao crescimento da placa aterosclerótica.

CAE é mais comum em homens. A hipertensão é um fator de risco. Curiosamente, pacientes com DM apresentam baixa incidência de EAC. Isso pode ser devido à regulação negativa de MMP com remodelamento negativo em resposta à aterosclerose. O tabagismo parece ser mais comum em pacientes com EAC do que naqueles com doença arterial coronariana (DAC).

A classificação angiográfica para EAC (descrita por Markis et al.) classifica a gravidade com base na extensão do envolvimento arterial coronariano: Tipo 1: Ectasia difusa de 2-3 artérias; Tipo 2: Ectasia difusa em uma artéria e localizada em outra; Tipo 3: Ectasia arterial única difusa; Tipo 4: Ectasia localizada ou segmentar.

A angina estável é a apresentação mais comum em pacientes com EAC. Pacientes com EAC sem estenose tiveram resultados positivos durante os testes ergométricos. Infarto do miocárdio (IM) com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST pode ocorrer devido ao fluxo sanguíneo alterado por embolização distal ou oclusão do segmento ectático com trombo.

O manejo médico para CAE é uma área controversa, pois há falta de medicina baseada em evidências, especialmente o papel dos agentes antiplaquetários versus anticoagulantes. A aspirina foi sugerida em todos os pacientes devido à coexistência de EAC com lesões coronarianas obstrutivas na grande maioria dos pacientes e à incidência observada de infarto do miocárdio, mesmo em pacientes com ectasia coronariana isolada. estudos randomizados. Com base nos distúrbios de fluxo significativos nos segmentos ectáticos, foi sugerida a anticoagulação crônica com varfarina como terapia principal

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 23123
        • Martina Gamil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com suspeita de DAC encaminhados para angiografia coronária eletiva

Critério de exclusão:

  • Admissão prévia com evento coronário agudo, ICP ou CABG anteriores.
  • Histórico de tendência a sangramento ou aqueles com alto risco de sangramento de acordo com o escore de risco de sangramento HAS-BLED

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aspirina
O paciente receberá aspirina antiplaquetária dupla e clopidogrel
Efeito do antiplaquetário duplo no tratamento da ectasia da artéria coronária
Comparador Ativo: Clopidogrel
O paciente receberá aspirina antiplaquetária dupla e clopidogrel
Efeito do antiplaquetário duplo no tratamento da ectasia da artéria coronária
Comparador Ativo: Varfarina
Paciente receberá anticoagulação oral
Efeito dos anticoagulantes orais no tratamento da ectasia da artéria coronária
Comparador Ativo: Novo anticoagulante oral
Paciente receberá anticoagulação oral
Efeito dos anticoagulantes orais no tratamento da ectasia da artéria coronária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da terapia antiplaquetária dupla vs anticoagulantes orais em pacientes com EAC - ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 6 meses
Desfechos de eficácia definidos como a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
6 meses
segurança da terapia antiplaquetária dupla versus anticoagulantes orais em pacientes com EAC - ocorrência de sangramento maior ou menor
Prazo: 6 meses
parâmetros de segurança de ocorrência de sangramento maior ou menor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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