- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03896321
선택적 관상동맥조영술에서 관상동맥확장증 : 예측인자, 결과 및 관리
관상 동맥 확장증(CAE)은 관상 동맥의 확산 확장입니다. 인접한 정상관상동맥의 1.5배 직경의 확장으로 정의된다. 유병률 범위는 1.2%-4.9%입니다. 3:1의 남녀 비율로.
관상동맥확장증은 팽창성 혈관 재형성의 과장된 형태(즉, 죽상 경화성 플라크 성장에 대한 반응으로 과도한 확장 리모델링).
CAE는 남성에서 더 흔합니다. 고혈압은 위험인자입니다. 흥미롭게도 DM 환자는 CAE 발생률이 낮습니다. 이는 죽상동맥경화증에 대한 반응으로 음성 리모델링을 동반한 MMP의 하향 조절 때문일 수 있습니다. 흡연은 관상 동맥 질환(CAD) 환자보다 CAE 환자에서 더 흔한 것으로 보입니다.
CAE에 대한 혈관 조영 분류(Markis et al.에 의해 기술됨)는 관상 동맥 침범 정도에 따라 중증도를 분류합니다: 유형 1: 2-3 동맥의 미만성 확장증; 유형 2: 한 동맥에 미만성 확장증이 있고 다른 동맥에 국한됨; 유형 3: 미만성 단일 동맥 확장증; 유형 4: 국부적 또는 분절성 확장증.
안정 협심증은 CAE 환자에서 가장 흔한 증상입니다. 협착증이 없는 CAE 환자는 트레드밀 운동 테스트에서 긍정적인 결과를 보였습니다. ST 상승 심근 경색(MI), non-ST 상승 MI는 원위 색전술 또는 혈전이 있는 확장 분절의 폐색에 의한 혈류 변화로 인해 발생할 수 있습니다.
CAE에 대한 의료 관리는 증거 기반 의학, 특히 항혈소판 대 항응고제의 역할이 부족하기 때문에 논쟁의 여지가 있는 영역입니다. 대부분의 환자에서 폐쇄성 관상동맥 병변과 CAE가 공존하고 단독 관상동맥 확장증 환자에서도 심근경색 발생률이 관찰되었기 때문에 모든 환자에서 아스피린이 제안되었습니다. 이중 항혈소판 요법의 역할은 전향적 임상에서 평가되지 않았습니다. 무작위 연구. ectatic segment 내의 상당한 혈액 흐름 장애를 근거로 와파린을 주요 요법으로 하는 만성 항응고제를 제안했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 23123
- Martina Gamil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 관상 동맥 조영술을 위해 의뢰된 CAD가 의심되는 피험자
제외 기준:
- 급성 관상동맥 질환이 있는 이전 입원, 이전 PCI 또는 CABG.
- HAS-BLED 출혈 위험 점수에 따른 출혈 경향이 있거나 출혈 위험이 높은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아스프린
환자는 이중 항혈소판 아스프린과 클로피도그렐을 투여받게 됩니다.
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관상동맥확장증 관리에서 이중항혈소판제의 효과
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활성 비교기: 클로피도그렐
환자는 이중 항혈소판 아스프린과 클로피도그렐을 투여받게 됩니다.
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관상동맥확장증 관리에서 이중항혈소판제의 효과
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활성 비교기: 와파린
환자는 경구용 항응고제를 투여받게 됩니다.
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관상동맥확장증 관리에서 경구용 항응고제의 효과
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활성 비교기: 새로운 경구용 항응고제
환자는 경구용 항응고제를 투여받게 됩니다.
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관상동맥확장증 관리에서 경구용 항응고제의 효과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAE 환자에서 이중 항혈소판제 대 경구용 항응고제의 효능 - 주요 심혈관 부작용 발생
기간: 6 개월
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주요 심혈관 부작용(MACE)의 발생으로 정의되는 효능 종점
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6 개월
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CAE 환자에서 이중 항혈소판제 대 경구용 항응고제의 안전성 - 주요 또는 경미한 출혈 발생
기간: 6 개월
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주요 출혈 또는 경미한 출혈 발생의 안전성 종점
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Coronary Artery Ectasia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
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- ANALYTIC_CODE
- CSR
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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