Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ektázie koronárních tepen v elektivní koronární angiografii: prediktory, výsledky a řízení

10. února 2024 aktualizováno: Martina Gamil Fathi, Assiut University

Ektázie koronární arterie (CAE) je difúzní dilatace koronární arterie. Je definována jako dilatace o průměru 1,5 násobku přilehlé normální koronární tepny. Jeho prevalence se pohybuje od 1,2 % do 4,9 % s poměrem mužů a žen 3:1.

Koronární ektázie pravděpodobně představuje přehnanou formu expanzivní vaskulární remodelace (tj. nadměrná expanzivní remodelace) v reakci na růst aterosklerotického plátu.

CAE je častější u mužů. Hypertenze je rizikovým faktorem. Je zajímavé, že pacienti s DM mají nízký výskyt CAE. To může být způsobeno downregulací MMP s negativní remodelací v reakci na aterosklerózu. Zdá se, že kouření je častější u pacientů s CAE než u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD).

Angiografická klasifikace pro CAE (popsaná Markisem et al.) kategorizuje závažnost na základě rozsahu postižení koronárních tepen: Typ 1: Difuzní ektázie 2-3 tepen; Typ 2: Difuzní ektázie v jedné tepně a lokalizovaná v jiné; Typ 3: Difuzní jediná arteriální ektázie; Typ 4: Lokalizovaná nebo segmentální ektázie.

Stabilní angina pectoris je nejčastějším projevem u pacientů s CAE. Pacienti s CAE bez stenózy měli pozitivní výsledky při zátěžových testech na běžeckém pásu. Infarkt myokardu s elevace ST (MI), infarkt myokardu bez elevace ST se může objevit v důsledku změněného průtoku krve distální embolizací nebo okluzí ektatického segmentu trombem.

Medicínská péče o CAE je kontroverzní oblastí, protože chybí medicína založená na důkazech, zejména úloha protidestičkových látek versus antikoagulancia. Aspirin byl navržen u všech pacientů kvůli koexistenci CAE s obstrukčními koronárními lézemi u velké většiny pacientů a pozorovaným výskytem infarktu myokardu, dokonce i u pacientů s izolovanou koronární ektázií. Role duální antiagregační terapie nebyla prospektivně hodnocena randomizované studie. Na základě významných poruch průtoku v ektatických segmentech byla jako hlavní terapie navržena chronická antikoagulace warfarinem

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 23123
        • Martina Gamil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s podezřením na CAD, kteří jsou odesláni na elektivní koronarografii

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí přijetí s akutní koronární příhodou, předchozí PCI nebo CABG.
  • Sklon ke krvácení v anamnéze nebo osoby s vysokým rizikem krvácení podle skóre rizika krvácení HAS-BLED

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Asprin
Pacient bude dostávat duální anti trombocyt asprin a klopidogrel
účinek duálních protidestiček při léčbě ektázie koronárních tepen
Aktivní komparátor: Clopidogrel
Pacient bude dostávat duální anti trombocyt asprin a klopidogrel
účinek duálních protidestiček při léčbě ektázie koronárních tepen
Aktivní komparátor: Warfarin
Pacient bude dostávat perorální antikoagulancia
účinek perorálních antikoagulancií při léčbě ektázie koronárních tepen
Aktivní komparátor: Nové perorální antikoagulancium
Pacient bude dostávat perorální antikoagulancia
účinek perorálních antikoagulancií při léčbě ektázie koronárních tepen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost duální protidestičkové terapie vs. perorální antikoagulancia u pacientů s CAE - výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 6 měsíců
Koncové body účinnosti definované jako výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
6 měsíců
bezpečnost duální protidestičkové terapie vs. perorální antikoagulancia u pacientů s CAE - výskyt velkého nebo malého krvácení
Časové okno: 6 měsíců
bezpečnostní koncové body výskytu velkého nebo malého krvácení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protidestičkové látky

Předplatit