Sepelvaltimoektasia valinnaisessa sepelvaltimon angiografiassa: ennustajat, tulokset ja hallinta
Sepelvaltimon ektasia (CAE) on sepelvaltimon diffuusi laajentuma. Se määritellään dilataatioksi, jonka halkaisija on 1,5 kertaa viereisen normaalin sepelvaltimon halkaisija. Sen esiintyvyys vaihtelee 1,2–4,9 % miehen ja naisen suhde on 3:1.
Sepelvaltimon ektasia edustaa todennäköisesti liioiteltua verisuonten laajentumisen muotoa (ts. liiallinen ekspansiivinen uudelleenmuotoilu) vasteena ateroskleroottisen plakin kasvulle.
CAE on yleisempi miehillä. Hypertensio on riskitekijä. Mielenkiintoista on, että DM-potilailla CAE:n ilmaantuvuus on alhainen. Tämä voi johtua MMP:n heikkenemisestä ja negatiivisesta uudelleenmuodostumisesta vasteena ateroskleroosille. Tupakointi näyttää olevan yleisempää CAE-potilailla kuin sepelvaltimotautia (CAD) sairastavilla potilailla.
CAE:n angiografinen luokitus (kuvattu Markis et ai.) luokittelee vakavuuden sepelvaltimovaurion laajuuden perusteella: Tyyppi 1: 2-3 valtimon diffuusi ektasia; Tyyppi 2: Diffuusi ektasia yhdessä valtimossa ja paikallinen toisessa; Tyyppi 3: Diffuusi yhden valtimon ektasia; Tyyppi 4: Paikallinen tai segmentaalinen ektasia .
Stabiili angina pectoris on yleisin oire CAE-potilailla. Potilailla, joilla oli CAE ilman ahtaumaa, oli positiivisia tuloksia juoksumaton rasitustesteissä. Sydäninfarkti, jossa on ST-korotus (MI) tai sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta, voi johtua muuttuneesta verenkierrosta, joka johtuu distaalisesta embolisaatiosta tai ektaattisen segmentin tukkeutumisesta trombilla.
CAE:n lääketieteellinen hoito on kiistanalainen alue, koska todisteisiin perustuvaa lääketiedettä ei ole, erityisesti verihiutaleiden estäjien roolia verrattuna antikoagulantteihin. Aspiriinia ehdotettiin kaikille potilaille, koska suurimmalla osalla potilaista esiintyi samanaikaisesti CAE ja ahtauttavia sepelvaltimovaurioita ja sydäninfarktin ilmaantuvuus, jopa potilailla, joilla on eristetty sepelvaltimoektasia. Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon roolia ei ole arvioitu prospektiivisissa tutkimuksissa. satunnaistetut tutkimukset. Ektaattisissa osissa esiintyvien merkittävien virtaushäiriöiden perusteella ehdotettiin kroonista antikoagulaatiota varfariinilla päähoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 23123
- Martina Gamil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään CAD:tä ja jotka lähetetään elektiiviseen sepelvaltimon angiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vastaanotto akuutin sepelvaltimotapahtuman yhteydessä, edellinen PCI tai CABG.
- Aiemmin verenvuototaipumusta tai henkilöt, joilla on korkea verenvuotoriski HAS-BLED-verenvuotoriskipisteiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asprin
Potilas saa kaksinkertaista verihiutaleiden vastaista aspriinia ja klopidogreelia
|
kaksoisverihiutaleiden vastaisen aineen vaikutus sepelvaltimon ektasian hoidossa
|
|
Active Comparator: Klopidogreeli
Potilas saa kaksinkertaista verihiutaleiden vastaista aspriinia ja klopidogreelia
|
kaksoisverihiutaleiden vastaisen aineen vaikutus sepelvaltimon ektasian hoidossa
|
|
Active Comparator: Varfariini
Potilas saa oraalista antikoagulanttia
|
oraalisten antikoagulanttien vaikutus sepelvaltimon ektasian hoidossa
|
|
Active Comparator: Uusi oraalinen antikoagulantti
Potilas saa oraalista antikoagulanttia
|
oraalisten antikoagulanttien vaikutus sepelvaltimon ektasian hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon teho vs oraaliset antikoagulantit potilailla, joilla on CAE - vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tehon päätepisteet, jotka määritellään vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) esiintymisenä
|
6 kuukautta
|
|
kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon turvallisuus vs. oraaliset antikoagulantit potilailla, joilla on CAE - suuri tai vähäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suuren tai vähäisen verenvuodon esiintymisen turvallisuuspäätetapahtumat
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Coronary Artery Ectasia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .