Kransartärsektasi i elektiv kranskärlsangiografi: prediktorer, resultat och hantering
Kransartärsektasi (CAE) är den diffusa utvidgningen av kransartären. Det definieras som en dilatation med en diameter på 1,5 gånger den intilliggande normala kransartären. Dess prevalens varierar från 1,2 %-4,9 % med manligt till kvinnligt förhållande på 3:1.
Koronar ektasi representerar sannolikt en överdriven form av expansiv vaskulär ombyggnad (dvs. överdriven expansiv ombyggnad) som svar på aterosklerotisk placktillväxt.
CAE är vanligare hos män. Hypertoni är en riskfaktor. Intressant nog har patienter med DM låg förekomst av CAE. Detta kan bero på nedreglering av MMP med negativ remodellering som svar på ateroskleros. Rökning verkar vara vanligare hos patienter med CAE än hos de med kranskärlssjukdom (CAD).
Den angiografiska klassificeringen för CAE (beskriven av Markis et al.) kategoriserar svårighetsgraden baserat på omfattningen av kranskärlspåverkan: Typ 1: Diffus ektasi av 2-3 artärer; Typ 2: Diffus ektasi i en artär och lokaliserad i en annan; Typ 3: Diffus enkelartär ektasi; Typ 4: Lokaliserad eller segmentell ektasi.
Stabil angina är den vanligaste formen hos patienter med CAE. Patienter med CAE utan stenos hade positiva resultat under träningstest på löpbandet. ST-förhöjd hjärtinfarkt (MI), icke-ST-förhöjd MI kan uppstå från förändrat blodflöde genom distal embolisering eller ocklusion av ektatiskt segment med tromb.
Medicinsk hantering av CAE är ett kontroversiellt område eftersom det saknas evidensbaserad medicin, särskilt rollen som trombocythämmande medel kontra antikoagulantia. Aspirin föreslogs hos alla patienter på grund av samexistens av CAE med obstruktiva kranskärlsskador hos den stora majoriteten av patienterna och den observerade förekomsten av hjärtinfarkt, även hos patienter med isolerad koronar ektasi. Rollen av dubbel anti-trombocytterapi har inte utvärderats i prospektiv randomiserade studier. Baserat på de betydande flödesstörningarna inom de ektatiska segmenten föreslogs kronisk antikoagulering med warfarin som huvudterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 23123
- Martina Gamil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt CAD som remitteras till elektiv kranskärlsangiografi
Exklusions kriterier:
- Tidigare inläggning med en akut kranskärlshändelse, tidigare PCI eller CABG.
- Historik med blödningstendens eller de med hög blödningsrisk enligt HAS-BLED blödningsriskpoängen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Asprin
Patienten kommer att få dubbla antitrombocytasprin och klopidogrel
|
effekt av dubbla trombocytskydd vid hantering av koronarartärektasi
|
|
Aktiv komparator: Clopidogrel
Patienten kommer att få dubbla antitrombocytasprin och klopidogrel
|
effekt av dubbla trombocytskydd vid hantering av koronarartärektasi
|
|
Aktiv komparator: Warfarin
Patienten kommer att få oral antikoagulering
|
effekt av orala antikoagulantia vid hantering av koronarartärektasi
|
|
Aktiv komparator: Nytt oralt antikoagulant
Patienten kommer att få oral antikoagulering
|
effekt av orala antikoagulantia vid hantering av koronarartärektasi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av dubbel antitrombocytbehandling kontra orala antikoagulantia hos patienter med CAE - förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser
Tidsram: 6 månader
|
Effektmål definierade som förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
|
6 månader
|
|
säkerheten för dubbel trombocythämmande behandling kontra orala antikoagulantia hos patienter med CAE - förekomst av större eller mindre blödningar
Tidsram: 6 månader
|
säkerhetsslutpunkter för förekomst av större eller mindre blödningar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Coronary Artery Ectasia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .