Koronare Ektasie in der elektiven Koronarangiographie: Prädiktoren, Ergebnisse und Management
Koronararteriektasie (CAE) ist die diffuse Erweiterung der Koronararterie. Sie ist definiert als eine Dilatation mit einem 1,5-fachen Durchmesser der angrenzenden normalen Koronararterie. Seine Prävalenz liegt zwischen 1,2 % und 4,9 %. mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 3:1.
Die Koronarektasie stellt wahrscheinlich eine übertriebene Form des expansiven Gefäßumbaus dar (d. h. exzessiver expansiver Umbau) als Reaktion auf atherosklerotisches Plaquewachstum .
CAE tritt häufiger bei Männern auf. Bluthochdruck ist ein Risikofaktor. Interessanterweise haben Patienten mit DM eine geringe Inzidenz von CAE. Dies kann auf eine Herunterregulierung von MMP mit negativem Umbau als Reaktion auf Arteriosklerose zurückzuführen sein . Rauchen scheint bei Patienten mit CAE häufiger vorzukommen als bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).
Die angiographische Klassifikation für CAE (beschrieben von Markis et al.) kategorisiert den Schweregrad basierend auf dem Ausmaß der Koronararterienbeteiligung: Typ 1: Diffuse Ektasie von 2–3 Arterien; Typ 2: Diffuse Ektasie in einer Arterie und lokalisiert in einer anderen; Typ 3: Diffuse einzelne arterielle Ektasie; Typ 4: Lokalisierte oder segmentale Ektasie.
Stabile Angina pectoris ist die häufigste Erscheinung bei Patienten mit CAE. Patienten mit CAE ohne Stenose zeigten positive Ergebnisse bei Belastungstests auf dem Laufband. ST-Hebungs-Myokardinfarkt (MI), Nicht-ST-Hebungs-MI kann durch veränderten Blutfluss durch distale Embolisation oder Okklusion eines ektatischen Segments mit Thrombus auftreten.
Die medizinische Behandlung von CAE ist ein umstrittener Bereich, da es an evidenzbasierter Medizin mangelt, insbesondere die Rolle von Thrombozytenaggregationshemmern im Vergleich zu Antikoagulanzien. Aspirin wurde bei allen Patienten aufgrund der Koexistenz von CAE mit obstruktiven Koronarläsionen bei der großen Mehrheit der Patienten und der beobachteten Inzidenz von Myokardinfarkt, selbst bei Patienten mit isolierter Koronarektasie, empfohlen. Die Rolle einer dualen Antiplättchentherapie wurde nicht prospektiv untersucht randomisierte Studien. Aufgrund der signifikanten Flussstörungen innerhalb der ektatischen Segmente wurde eine chronische Antikoagulation mit Warfarin als Haupttherapie vorgeschlagen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martina G. Fathi
- Telefonnummer: +201211253364
- E-Mail: martena_nona2000@yahoo.com
Studienorte
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-
-
Assiut, Ägypten, 23123
- Martina Gamil
-
Kontakt:
- Martina G. Fathi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf KHK, die zur elektiven Koronarangiographie überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Frühere Aufnahme mit einem akuten Koronarereignis, frühere PCI oder CABG.
- Blutungsneigung in der Vorgeschichte oder Personen mit hohem Blutungsrisiko gemäß dem HAS-BLED-Blutungsrisiko-Score
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Asprin
Der Patient erhält einen dualen Thrombozytenaggregationshemmer mit Asprin und Clopidogrel
|
Wirkung dualer Thrombozytenaggregationshemmer bei der Behandlung von Koronararterienektasie
|
|
Aktiver Komparator: Clopidogrel
Der Patient erhält einen dualen Thrombozytenaggregationshemmer mit Asprin und Clopidogrel
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Wirkung dualer Thrombozytenaggregationshemmer bei der Behandlung von Koronararterienektasie
|
|
Aktiver Komparator: Warfarin
Der Patient erhält eine orale Antikoagulation
|
Wirkung von oralen Antikoagulanzien bei der Behandlung von Koronararterienektasie
|
|
Aktiver Komparator: Neuartiges orales Antikoagulans
Der Patient erhält eine orale Antikoagulation
|
Wirkung von oralen Antikoagulanzien bei der Behandlung von Koronararterienektasie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung im Vergleich zu oralen Antikoagulanzien bei Patienten mit CAE – Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wirksamkeitsendpunkte definiert als das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
|
6 Monate
|
|
Sicherheit einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung im Vergleich zu oralen Antikoagulanzien bei Patienten mit CAE – Auftreten von größeren oder kleineren Blutungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sicherheitsendpunkte des Auftretens größerer oder kleinerer Blutungen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Koronare Krankheit
- Aneurysma
- Koronare Herzkrankheit
- Dilatation, pathologisch
- Koronares Aneurysma
- Antikoagulanzien
- Thrombozytenaggregationshemmer
Andere Studien-ID-Nummern
- Coronary Artery Ectasia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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