Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ektazje tętnic wieńcowych w elektywnej angiografii wieńcowej: czynniki prognostyczne, wyniki i postępowanie

10 lutego 2024 zaktualizowane przez: Martina Gamil Fathi, Assiut University

Ektazja tętnicy wieńcowej (CAE) to rozproszone poszerzenie tętnicy wieńcowej. Definiuje się je jako poszerzenie o średnicy 1,5 razy większej niż sąsiednia normalna tętnica wieńcowa. Jego rozpowszechnienie waha się od 1,2% do 4,9% przy stosunku mężczyzn do kobiet wynoszącym 3:1.

Ektazja wieńcowa prawdopodobnie reprezentuje przesadną formę ekspansywnej przebudowy naczyń (tj. nadmierna ekspansywna przebudowa) w odpowiedzi na wzrost blaszki miażdżycowej.

CAE występuje częściej u mężczyzn. Nadciśnienie jest czynnikiem ryzyka. Co ciekawe, u pacjentów z cukrzycą częstość występowania CAE jest niska. Może to być spowodowane obniżeniem poziomu MMP z negatywną przebudową w odpowiedzi na miażdżycę tętnic. Wydaje się, że palenie jest częstsze u pacjentów z CAE niż u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD).

Klasyfikacja angiograficzna CAE (opisana przez Markisa i wsp.) kategoryzuje ciężkość w oparciu o stopień zajęcia tętnic wieńcowych: Typ 1: rozlana ektazja 2-3 tętnic; Typ 2: rozlana ektazja w jednej tętnicy i zlokalizowana w innej; Typ 3: Rozproszona pojedyncza ektazja tętnicza; Typ 4: Zlokalizowana lub segmentowa ektazja.

Stabilna dławica piersiowa jest najczęstszym objawem u pacjentów z CAE. Pacjenci z CAE bez zwężeń uzyskali pozytywne wyniki prób wysiłkowych na bieżni. Zawał mięśnia sercowego (MI) z uniesieniem odcinka ST, MI bez uniesienia odcinka ST może wystąpić w wyniku zmiany przepływu krwi przez dystalną embolizację lub zamknięcie odcinka ektatycznego przez skrzeplinę.

Postępowanie medyczne w przypadku CAE jest obszarem kontrowersyjnym, ponieważ brakuje medycyny opartej na dowodach, zwłaszcza roli leków przeciwpłytkowych w porównaniu z lekami przeciwzakrzepowymi. U wszystkich chorych sugerowano aspirynę ze względu na współistnienie CAE ze zmianami obturacyjnymi w tętnicach wieńcowych u zdecydowanej większości chorych oraz obserwowaną częstość występowania zawału mięśnia sercowego, nawet u chorych z izolowaną ektazją wieńcową. Rola podwójnej terapii przeciwpłytkowej nie została oceniona prospektywnie randomizowane badania. Na podstawie znacznych zaburzeń przepływu w obrębie odcinków ektatycznych zaproponowano przewlekłą antykoagulację warfaryną jako terapię podstawową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 23123
        • Martina Gamil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem choroby wieńcowej skierowani na planową koronarografię

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze przyjęcie z powodu ostrego incydentu wieńcowego, przebyta PCI lub CABG.
  • Skłonność do krwawień w wywiadzie lub osoby z dużym ryzykiem krwawień zgodnie z oceną ryzyka krwawień HAS-BLED

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aspiryna
Pacjent otrzyma podwójną aspirynę przeciwpłytkową i klopidogrel
Lek: Środki przeciwpłytkowe
wpływ podwójnego leczenia przeciwpłytkowego w leczeniu ektazji tętnic wieńcowych
Aktywny komparator: Klopidogrel
Pacjent otrzyma podwójną aspirynę przeciwpłytkową i klopidogrel
Lek: Środki przeciwpłytkowe
wpływ podwójnego leczenia przeciwpłytkowego w leczeniu ektazji tętnic wieńcowych
Aktywny komparator: Warfaryna
Pacjent otrzyma doustną antykoagulację
Lek: Antykoagulanty
Wpływ doustnych antykoagulantów na leczenie ektazji tętnic wieńcowych
Aktywny komparator: Nowy doustny antykoagulant
Pacjent otrzyma doustną antykoagulację
Lek: Antykoagulanty
Wpływ doustnych antykoagulantów na leczenie ektazji tętnic wieńcowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność podwójnej terapii przeciwpłytkowej vs doustnych antykoagulantów u pacjentów z CAE – występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Punkty końcowe skuteczności zdefiniowane jako występowanie poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
6 miesięcy
Bezpieczeństwo podwójnej terapii przeciwpłytkowej vs doustne antykoagulanty u pacjentów z CAE - występowanie dużego lub małego krwawienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
punkty końcowe bezpieczeństwa wystąpienia dużego lub małego krwawienia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Coronary Artery Ectasia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj