Ectasia de la arteria coronaria en la angiografía coronaria electiva: predictores, resultados y manejo
La ectasia de la arteria coronaria (EAC) es la dilatación difusa de la arteria coronaria. Se define como una dilatación con un diámetro de 1,5 veces la arteria coronaria normal adyacente. Su prevalencia oscila entre el 1,2 % y el 4,9 % con una relación hombre a mujer de 3:1.
La ectasia coronaria probablemente representa una forma exagerada de remodelación vascular expansiva (es decir, remodelación expansiva excesiva) en respuesta al crecimiento de la placa aterosclerótica.
CAE es más común en los hombres. La hipertensión es un factor de riesgo. Curiosamente, los pacientes con DM tienen una baja incidencia de EAC. Esto puede deberse a la regulación a la baja de MMP con remodelación negativa en respuesta a la aterosclerosis. Fumar parece ser más común en pacientes con CAE que en aquellos con enfermedad arterial coronaria (CAD).
La clasificación angiográfica de CAE (descrita por Markis et al.) categoriza la gravedad según la extensión de la afectación de las arterias coronarias: Tipo 1: ectasia difusa de 2 o 3 arterias; Tipo 2: Ectasia difusa en una arteria y localizada en otra; Tipo 3: ectasia arterial única difusa; Tipo 4: ectasia localizada o segmentaria.
La angina estable es la presentación más común en pacientes con CAE. Los pacientes con CAE sin estenosis tuvieron resultados positivos durante las pruebas de esfuerzo en cinta rodante. El infarto de miocardio (IM) con elevación del ST, el IM sin elevación del ST puede ocurrir por alteración del flujo sanguíneo por embolización distal u oclusión del segmento ectásico con trombo.
El manejo médico para el CAE es un área controvertida ya que hay una falta de medicina basada en evidencia, especialmente el papel de los agentes antiplaquetarios versus anticoagulantes. Se sugirió aspirina en todos los pacientes debido a la coexistencia de EAC con lesiones coronarias obstructivas en la gran mayoría de los pacientes y la incidencia observada de infarto de miocardio, incluso en pacientes con ectasia coronaria aislada. El papel de la terapia antiplaquetaria dual no se ha evaluado en estudios prospectivos. estudios aleatorizados. Sobre la base de las importantes alteraciones del flujo dentro de los segmentos ectásicos, se sugirió la anticoagulación crónica con warfarina como tratamiento principal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martina G. Fathi
- Número de teléfono: +201211253364
- Correo electrónico: martena_nona2000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 23123
- Martina Gamil
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Contacto:
- Martina G. Fathi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con sospecha de CAD que son remitidos para angiografía coronaria electiva
Criterio de exclusión:
- Ingreso previo con evento coronario agudo, ICP o CABG previa.
- Antecedentes de tendencia hemorrágica o con alto riesgo hemorrágico según la puntuación de riesgo hemorrágico HAS-BLED
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aspirina
El paciente recibirá asprin antiplaquetario dual y clopidogrel
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efecto de los antiagregantes plaquetarios duales en el manejo de la ectasia de las arterias coronarias
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Comparador activo: Clopidogrel
El paciente recibirá asprin antiplaquetario dual y clopidogrel
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efecto de los antiagregantes plaquetarios duales en el manejo de la ectasia de las arterias coronarias
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Comparador activo: Warfarina
El paciente recibirá anticoagulación oral.
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efecto de los anticoagulantes orales en el tratamiento de la ectasia de las arterias coronarias
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Comparador activo: Nuevo anticoagulante oral
El paciente recibirá anticoagulación oral.
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efecto de los anticoagulantes orales en el tratamiento de la ectasia de las arterias coronarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la terapia antiplaquetaria dual frente a anticoagulantes orales en pacientes con EAC: aparición de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
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Criterios de valoración de la eficacia definidos como la aparición de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
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6 meses
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seguridad de la terapia antiplaquetaria dual frente a los anticoagulantes orales en pacientes con EAC: aparición de hemorragia mayor o menor
Periodo de tiempo: 6 meses
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criterios de valoración de seguridad de la aparición de hemorragia mayor o menor
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad coronaria
- Aneurisma
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Dilatación Patológica
- Aneurisma coronario
- Anticoagulantes
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
Otros números de identificación del estudio
- Coronary Artery Ectasia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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