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Ectasie de l'artère coronaire en angiographie coronarienne élective : prédicteurs, résultats et prise en charge

10 février 2024 mis à jour par: Martina Gamil Fathi, Assiut University

L'ectasie coronarienne (ECA) est la dilatation diffuse de l'artère coronaire. Elle est définie comme une dilatation d'un diamètre de 1,5 fois l'artère coronaire normale adjacente. Sa prévalence varie de 1,2 % à 4,9 % avec un ratio hommes/femmes de 3:1.

L'ectasie coronarienne représente probablement une forme exagérée de remodelage vasculaire expansif (c. remodelage expansif excessif) en réponse à la croissance de la plaque d'athérosclérose .

Le CAE est plus fréquent chez les hommes. L'hypertension est un facteur de risque. Fait intéressant, les patients atteints de DM ont une faible incidence d'ECA. Cela peut être dû à une régulation négative des MMP avec un remodelage négatif en réponse à l'athérosclérose. Le tabagisme semble être plus courant chez les patients atteints d'ECA que chez ceux atteints de maladie coronarienne (CAD).

La classification angiographique de l'ECA (décrite par Markis et al.) catégorise la gravité en fonction de l'étendue de l'atteinte artérielle coronarienne : Type 1 : ectasie diffuse de 2-3 artères ; Type 2 : Ectasie diffuse dans une artère et localisée dans une autre ; Type 3 : ectasie artérielle unique diffuse ; Type 4 : Ectasie localisée ou segmentaire.

L'angor stable est la présentation la plus courante chez les patients atteints d'ECA. Les patients avec CAE sans sténose ont eu des résultats positifs lors des tests d'effort sur tapis roulant. Infarctus du myocarde (IM) avec sus-décalage du segment ST, un IM sans sus-décalage du segment ST peut survenir à la suite d'une altération du flux sanguin par embolisation distale ou occlusion du segment ectatique avec thrombus.

La prise en charge médicale de l'ECA est un domaine controversé car il existe un manque de médecine fondée sur des preuves, en particulier le rôle des agents antiplaquettaires par rapport aux agents anticoagulants. L'aspirine a été suggérée chez tous les patients en raison de la coexistence d'ECA avec des lésions coronariennes obstructives chez la grande majorité des patients et de l'incidence observée d'infarctus du myocarde, même chez les patients présentant une ectasie coronarienne isolée. Le rôle de la bithérapie antiplaquettaire n'a pas été évalué en prospective. études randomisées. Sur la base des perturbations importantes du flux dans les segments ectasiques, une anticoagulation chronique avec de la warfarine comme traitement principal a été suggérée

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 23123
        • Martina Gamil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets suspects de CAD qui sont référés pour une angiographie coronarienne élective

Critère d'exclusion:

  • Admission antérieure avec un événement coronarien aigu, une ICP ou un PAC antérieur.
  • Antécédents de tendance hémorragique ou à haut risque hémorragique selon le score de risque hémorragique HAS-BLED

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Asprin
Le patient recevra de l'asprin antiplaquettaire et du clopidogrel
effet du double antiplaquettaire dans la prise en charge de l'ectasie des artères coronaires
Comparateur actif: Clopidogrel
Le patient recevra de l'asprin antiplaquettaire et du clopidogrel
effet du double antiplaquettaire dans la prise en charge de l'ectasie des artères coronaires
Comparateur actif: Warfarine
Le patient recevra une anticoagulation orale
effet des anticoagulants oraux dans la prise en charge de l'ectasie coronarienne
Comparateur actif: Nouvel anticoagulant oral
Le patient recevra une anticoagulation orale
effet des anticoagulants oraux dans la prise en charge de l'ectasie coronarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la bithérapie antiplaquettaire vs anticoagulants oraux chez les patients atteints d'ECA - survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 6 mois
Critères d'efficacité définis comme la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
6 mois
sécurité de la double thérapie antiplaquettaire par rapport aux anticoagulants oraux chez les patients atteints d'ECA - survenue d'hémorragies majeures ou mineures
Délai: 6 mois
critères d'évaluation de l'innocuité de la survenue d'hémorragies majeures ou mineures
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Première publication (Réel)

29 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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