Koszorúér ektázia az elektív koszorúér angiográfiában: Előrejelzések, eredmények és kezelés
A koszorúér ectasia (CAE) a koszorúér diffúz dilatációja. Ez a tágulás a szomszédos normál koszorúér 1,5-szeresének megfelelő átmérőjű. Prevalenciája 1,2-4,9% a hím-nő arány 3:1.
A koszorúér-ektázia valószínűleg az expanzív vaszkuláris remodelling túlzott formája (pl. túlzott expanzív remodelling) válaszul ateroszklerotikus plakk növekedésre .
A CAE gyakoribb a férfiaknál. A magas vérnyomás kockázati tényező. Érdekes módon a DM-ben szenvedő betegeknél alacsony a CAE előfordulása. Ennek oka lehet az MMP lecsökkent szabályozása, és az atherosclerosisra adott negatív remodelláció. Úgy tűnik, hogy a dohányzás gyakoribb a CAE-ben szenvedő betegeknél, mint a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél.
A CAE angiográfiás osztályozása (Markis és mtsai.) a koszorúér-érintettség mértéke alapján kategorizálja a súlyosságot: 1. típus: 2-3 artéria diffúz ectasia; 2. típus: Diffúz ectasia az egyik artériában és lokalizált a másikban; 3. típus: Diffúz egyetlen artériás ectasia; 4. típus: lokalizált vagy szegmentális ectasia .
A stabil angina a CAE-ben szenvedő betegek leggyakoribb megnyilvánulása. A szűkület nélküli CAE-ben szenvedő betegek pozitív eredményeket értek el a futópadon végzett terhelési tesztek során. ST-elevációs szívinfarktus (MI) , ST-eleváció nélküli MI a disztális embolizáció vagy az ektatikus szegmens trombusos elzáródása következtében kialakuló megváltozott véráramlás következtében.
A CAE orvosi kezelése ellentmondásos terület, mivel hiányzik a bizonyítékokon alapuló orvoslás, különösen a thrombocyta-aggregációt gátló szerek szerepe az antikoagulánsokkal szemben. Aszpirint minden betegnél javasoltak a CAE és az obstruktív koszorúér elváltozások együttes előfordulása miatt a betegek nagy többségénél, és a megfigyelt miokardiális infarktus előfordulása miatt, még az izolált koszorúér-ectasias betegeknél is. randomizált vizsgálatok. Az ektatikus szegmenseken belüli jelentős áramlási zavarok alapján krónikus antikoagulációt javasoltak warfarinnal, mint fő terápiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 23123
- Martina Gamil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CAD-gyanús alanyok, akiket elektív koszorúér angiográfiára utalnak be
Kizárási kritériumok:
- Korábbi felvétel akut koszorúér esemény, korábbi PCI vagy CABG.
- Vérzésre való hajlam a kórelőzményben vagy magas vérzési kockázattal rendelkezők a HAS-BLED vérzési kockázati pontszám szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aszprin
A beteg kettős vérlemezke-ellenes aszprint és klopidogrelt kap
|
a kettős vérlemezke-gátló hatása a koszorúér ectasia kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Clopidogrel
A beteg kettős vérlemezke-ellenes aszprint és klopidogrelt kap
|
a kettős vérlemezke-gátló hatása a koszorúér ectasia kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Warfarin
A páciens orális antikoaguláns kezelést kap
|
az orális antikoagulánsok hatása a koszorúér ectasia kezelésében
|
|
Aktív összehasonlító: Új orális antikoaguláns
A páciens orális antikoaguláns kezelést kap
|
az orális antikoagulánsok hatása a koszorúér ectasia kezelésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia hatékonysága az orális antikoagulánsokkal szemben CAE-ben szenvedő betegeknél - súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
Hatékonysági végpontok, mint a súlyos szív- és érrendszeri események (MACE) előfordulása
|
6 hónap
|
|
a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia biztonságossága az orális antikoagulánsokkal szemben CAE-ben szenvedő betegeknél - kisebb vagy nagyobb vérzés előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
nagyobb vagy kisebb vérzés előfordulásának biztonsági végpontjai
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Koszorúér-betegség
- Aneurizma
- A koszorúér-betegség
- Dilatáció, patológiás
- Koszorúér aneurizma
- Antikoagulánsok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coronary Artery Ectasia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .