择期冠状动脉造影术中的冠状动脉扩张:预测因素、结果和管理
冠状动脉扩张症(CAE)是冠状动脉的弥漫性扩张。 它被定义为直径为相邻正常冠状动脉的1.5倍的扩张。 其患病率在1.2%-4.9%之间 男女比例为3:1。
冠状动脉扩张可能代表扩张性血管重塑的一种夸张形式(即 过度扩张重塑)以应对动脉粥样硬化斑块的生长。
CAE 在男性中更为常见。 高血压是一个危险因素。 有趣的是,DM 患者的 CAE 发生率很低。 这可能是由于 MMP 的下调和对动脉粥样硬化的负重塑反应。 吸烟在 CAE 患者中似乎比在冠状动脉疾病 (CAD) 患者中更常见。
CAE 的血管造影分类(由 Markis 等人描述)根据冠状动脉受累的程度对严重程度进行分类: 1 型:2-3 条动脉的弥漫性扩张; 2 型:一条动脉弥漫性扩张,另一条动脉局限性扩张; 3型:弥漫性单动脉扩张;类型 4:局部或节段性扩张。
稳定型心绞痛是 CAE 患者最常见的表现。 无狭窄的 CAE 患者在跑步机运动试验中有阳性结果。 ST 段抬高型心肌梗死 (MI)、非 ST 段抬高型 MI 可因远端栓塞或扩张节段血栓闭塞引起的血流改变而发生。
CAE 的医疗管理是一个有争议的领域,因为缺乏循证医学,尤其是抗血小板药物与抗凝药物的作用。 所有患者都建议服用阿司匹林,因为大多数患者同时存在 CAE 和阻塞性冠状动脉病变,并且观察到心肌梗死的发生率,即使是在孤立性冠状动脉扩张的患者中也是如此。双重抗血小板治疗的作用尚未在前瞻性研究中得到评估随机研究。 基于扩张节段内显着的血流障碍,建议以华法林作为主要治疗的长期抗凝治疗
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Martina G. Fathi
- 电话号码:+201211253364
- 邮箱:martena_nona2000@yahoo.com
学习地点
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Assiut、埃及、23123
- Martina Gamil
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接触:
- Martina G. Fathi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被转介进行择期冠状动脉造影的疑似 CAD 受试者
排除标准:
- 既往因急性冠脉事件入院、既往 PCI 或 CABG。
- 有出血倾向史或根据HAS-BLED出血风险评分为高出血风险者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:阿司匹林
患者将接受双重抗血小板阿司匹林和氯吡格雷
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双联抗血小板药物治疗冠状动脉扩张的效果
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有源比较器:氯吡格雷
患者将接受双重抗血小板阿司匹林和氯吡格雷
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双联抗血小板药物治疗冠状动脉扩张的效果
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有源比较器:华法林
患者将接受口服抗凝药
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口服抗凝剂在治疗冠状动脉扩张中的作用
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有源比较器:新型口服抗凝剂
患者将接受口服抗凝药
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口服抗凝剂在治疗冠状动脉扩张中的作用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双重抗血小板治疗与口服抗凝剂对 CAE 患者的疗效——主要不良心血管事件的发生
大体时间:6个月
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疗效终点定义为主要不良心血管事件 (MACE) 的发生
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6个月
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双重抗血小板治疗与口服抗凝剂在 CAE 患者中的安全性——大出血或小出血的发生
大体时间:6个月
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大出血或小出血发生的安全终点
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Salwa R. Demitry, Professor、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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