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择期冠状动脉造影术中的冠状动脉扩张:预测因素、结果和管理

2024年2月10日 更新者:Martina Gamil Fathi、Assiut University

冠状动脉扩张症(CAE)是冠状动脉的弥漫性扩张。 它被定义为直径为相邻正常冠状动脉的1.5倍的扩张。 其患病率在1.2%-4.9%之间 男女比例为3:1。

冠状动脉扩张可能代表扩张性血管重塑的一种夸张形式(即 过度扩张重塑)以应对动脉粥样硬化斑块的生长。

CAE 在男性中更为常见。 高血压是一个危险因素。 有趣的是,DM 患者的 CAE 发生率很低。 这可能是由于 MMP 的下调和对动脉粥样硬化的负重塑反应。 吸烟在 CAE 患者中似乎比在冠状动脉疾病 (CAD) 患者中更常见。

CAE 的血管造影分类(由 Markis 等人描述)根据冠状动脉受累的程度对严重程度进行分类: 1 型:2-3 条动脉的弥漫性扩张; 2 型:一条动脉弥漫性扩张,另一条动脉局限性扩张; 3型:弥漫性单动脉扩张;类型 4:局部或节段性扩张。

稳定型心绞痛是 CAE 患者最常见的表现。 无狭窄的 CAE 患者在跑步机运动试验中有阳性结果。 ST 段抬高型心肌梗死 (MI)、非 ST 段抬高型 MI 可因远端栓塞或扩张节段血栓闭塞引起的血流改变而发生。

CAE 的医疗管理是一个有争议的领域,因为缺乏循证医学,尤其是抗血小板药物与抗凝药物的作用。 所有患者都建议服用阿司匹林,因为大多数患者同时存在 CAE 和阻塞性冠状动脉病变,并且观察到心肌梗死的发生率,即使是在孤立性冠状动脉扩张的患者中也是如此。双重抗血小板治疗的作用尚未在前瞻性研究中得到评估随机研究。 基于扩张节段内显着的血流障碍,建议以华法林作为主要治疗的长期抗凝治疗

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及、23123
        • Martina Gamil
        • 接触:
          • Martina G. Fathi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 被转介进行择期冠状动脉造影的疑似 CAD 受试者

排除标准:

  • 既往因急性冠脉事件入院、既往 PCI 或 CABG。
  • 有出血倾向史或根据HAS-BLED出血风险评分为高出血风险者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:阿司匹林
患者将接受双重抗血小板阿司匹林和氯吡格雷
双联抗血小板药物治疗冠状动脉扩张的效果
有源比较器:氯吡格雷
患者将接受双重抗血小板阿司匹林和氯吡格雷
双联抗血小板药物治疗冠状动脉扩张的效果
有源比较器:华法林
患者将接受口服抗凝药
口服抗凝剂在治疗冠状动脉扩张中的作用
有源比较器:新型口服抗凝剂
患者将接受口服抗凝药
口服抗凝剂在治疗冠状动脉扩张中的作用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双重抗血小板治疗与口服抗凝剂对 CAE 患者的疗效——主要不良心血管事件的发生
大体时间:6个月
疗效终点定义为主要不良心血管事件 (MACE) 的发生
6个月
双重抗血小板治疗与口服抗凝剂在 CAE 患者中的安全性——大出血或小出血的发生
大体时间:6个月
大出血或小出血发生的安全终点
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Salwa R. Demitry, Professor、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月28日

首次发布 (实际的)

2019年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月10日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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