Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronararterieektasi i elektiv koronar angiografi: forudsigelser, resultater og ledelse

10. februar 2024 opdateret af: Martina Gamil Fathi, Assiut University

Coronary artery ectasia (CAE) er den diffuse udvidelse af kranspulsåren. Det er defineret som en dilatation med en diameter på 1,5 gange den tilstødende normale kranspulsåre. Dens udbredelse varierer fra 1,2 %-4,9 % med forholdet mellem mænd og kvinder på 3:1.

Koronar ektasi repræsenterer sandsynligvis en overdreven form for ekspansiv vaskulær ombygning (dvs. overdreven ekspansiv remodellering) som reaktion på aterosklerotisk plakvækst.

CAE er mere almindelig hos mænd. Hypertension er en risikofaktor. Interessant nok har patienter med DM lav forekomst af CAE. Dette kan skyldes nedregulering af MMP med negativ remodellering som reaktion på aterosklerose. Rygning ser ud til at være mere almindelig hos patienter med CAE end hos patienter med koronararteriesygdom (CAD).

Den angiografiske klassifikation for CAE (beskrevet af Markis et al.) kategoriserer sværhedsgraden baseret på omfanget af koronar arteriel involvering: Type 1: Diffus ektasi af 2-3 arterier; Type 2: Diffus ektasi i en arterie og lokaliseret i en anden; Type 3: Diffus enkelt arteriel ektasi; Type 4: Lokaliseret eller segmentel ektasi.

Stabil angina er den mest almindelige præsentation hos patienter med CAE. Patienter med CAE uden stenose havde positive resultater under løbebåndstræningstest. ST-elevation myokardieinfarkt (MI), non-ST elevation MI kan forekomme fra ændret blodgennemstrømning ved distal embolisering eller okklusion af ektatisk segment med trombe.

Medicinsk behandling af CAE er et kontroversielt område, da der mangler evidensbaseret medicin, især rollen som antiblodplade versus antikoagulerende midler. Aspirin blev foreslået hos alle patienter på grund af sameksistens af CAE med obstruktive koronarlæsioner hos det store flertal af patienter og den observerede forekomst af myokardieinfarkt, selv hos patienter med isoleret koronar ektasi. Rollen af ​​dobbelt anti-blodpladebehandling er ikke blevet evalueret i prospektiv randomiserede undersøgelser. Baseret på de betydelige flowforstyrrelser inden for de ektatiske segmenter blev kronisk antikoagulering med warfarin som hovedterapi foreslået

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 23123
        • Martina Gamil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med mistanke om CAD, der henvises til elektiv koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere indlæggelse med en akut koronar hændelse, tidligere PCI eller CABG.
  • Anamnese med blødningstendens eller personer med høj blødningsrisiko i henhold til HAS-BLED-score for blødningsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Asprin
Patienten vil modtage dobbelt anti-blodplade-asprin og clopidogrel
Medicin: Blodpladehæmmende midler
effekt af dobbelt antiblodplade ved behandling af koronararterieektasi
Aktiv komparator: Clopidogrel
Patienten vil modtage dobbelt anti-blodplade-asprin og clopidogrel
Medicin: Blodpladehæmmende midler
effekt af dobbelt antiblodplade ved behandling af koronararterieektasi
Aktiv komparator: Warfarin
Patienten vil modtage oral antikoagulering
Medicin: Antikoagulanter
virkning af orale antikoagulantia til behandling af koronararterieektasi
Aktiv komparator: Ny oral antikoagulant
Patienten vil modtage oral antikoagulering
Medicin: Antikoagulanter
virkning af orale antikoagulantia til behandling af koronararterieektasi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​dobbelt trombocythæmmende behandling versus orale antikoagulantia hos patienter med CAE - forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 6 måneder
Effekt-endepunkter defineret som forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE)
6 måneder
sikkerhed ved dobbelt antitrombocytbehandling vs orale antikoagulantia hos patienter med CAE - forekomst af større eller mindre blødninger
Tidsramme: 6 måneder
sikkerhedsendepunkter for forekomst af større eller mindre blødninger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coronary Artery Ectasia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Blodpladehæmmende midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner