Kransslagader-ectasie bij electieve coronaire angiografie: voorspellers, resultaten en beheer
Coronaire arterie-ectasie (CAE) is de diffuse verwijding van de kransslagader. Het wordt gedefinieerd als een dilatatie met een diameter van 1,5 keer de aangrenzende normale kransslagader. De prevalentie varieert van 1,2% -4,9% met een man-vrouwverhouding van 3:1.
Coronaire ectasie vertegenwoordigt waarschijnlijk een overdreven vorm van uitgebreide vasculaire remodellering (d.w.z. overmatige expansieve hermodellering) als reactie op de groei van atherosclerotische plaques.
CAE komt vaker voor bij mannen. Hypertensie is een risicofactor. Interessant is dat patiënten met DM een lage incidentie van CAE hebben. Dit kan te wijten zijn aan neerwaartse regulatie van MMP met negatieve remodellering als reactie op atherosclerose. Roken lijkt vaker voor te komen bij patiënten met CAE dan bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD).
De angiografische classificatie voor CAE (beschreven door Markis et al.) categoriseert de ernst op basis van de mate van betrokkenheid van de kransslagaders: Type 1: Diffuse ectasie van 2-3 slagaders; Type 2: Diffuse ectasie in één slagader en gelokaliseerd in een andere; Type 3: Diffuse enkelvoudige arteriële ectasie; Type 4: gelokaliseerde of segmentale ectasie.
Stabiele angina is de meest voorkomende presentatie bij patiënten met CAE. Patiënten met CAE zonder stenose hadden positieve resultaten tijdens inspanningstesten op de loopband. ST-elevatie myocardinfarct (MI), niet-ST-elevatie MI kan optreden door een veranderde bloedstroom door distale embolisatie of occlusie van een ectatisch segment met trombus.
De medische behandeling van CAE is een controversieel gebied omdat er een gebrek is aan evidence-based geneeskunde, met name de rol van bloedplaatjesaggregatieremmers versus antistollingsmiddelen. Aspirine werd bij alle patiënten gesuggereerd vanwege het naast elkaar voorkomen van CAE met obstructieve coronaire laesies bij de overgrote meerderheid van de patiënten en de waargenomen incidentie van een myocardinfarct, zelfs bij patiënten met geïsoleerde coronaire ectasie. De rol van dubbele antibloedplaatjestherapie is niet prospectief geëvalueerd. gerandomiseerde onderzoeken. Op basis van de significante verstoringen van de doorstroming binnen de ectatische segmenten werd chronische antistolling met warfarine als hoofdtherapie voorgesteld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 23123
- Martina Gamil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met verdenking op CAD die zijn doorverwezen voor electieve coronaire angiografie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere opname met een acute coronaire gebeurtenis, eerdere PCI of CABG.
- Voorgeschiedenis van bloedingsneiging of mensen met een hoog bloedingsrisico volgens de HAS-BLED bloedingsrisicoscore
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Asprin
Patiënt krijgt tweevoudige antibloedplaatjes asprin en clopidogrel
|
effect van dubbele plaatjesaggregatieremmers bij de behandeling van coronaire arterie-ectasie
|
|
Actieve vergelijker: Clopidogrel
Patiënt krijgt tweevoudige antibloedplaatjes asprin en clopidogrel
|
effect van dubbele plaatjesaggregatieremmers bij de behandeling van coronaire arterie-ectasie
|
|
Actieve vergelijker: Warfarine
Patiënt krijgt orale antistolling
|
effect van orale anticoagulantia bij de behandeling van coronaire arterie-ectasie
|
|
Actieve vergelijker: Nieuw oraal antistollingsmiddel
Patiënt krijgt orale antistolling
|
effect van orale anticoagulantia bij de behandeling van coronaire arterie-ectasie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkzaamheid van dubbele plaatjesaggregatieremmers versus orale anticoagulantia bij patiënten met CAE - optreden van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Werkzaamheidseindpunten gedefinieerd als het optreden van ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
|
6 maanden
|
|
veiligheid van dubbele plaatjesaggregatieremmers versus orale anticoagulantia bij patiënten met CAE - optreden van grote of kleine bloedingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
veiligheidseindpunten van het optreden van grote of kleine bloedingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Coronary Artery Ectasia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .