Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronararterieektasi i elektiv koronar angiografi: prediktorer, resultater og ledelse

10. februar 2024 oppdatert av: Martina Gamil Fathi, Assiut University

Coronary artery ectasia (CAE) er den diffuse dilatasjonen av koronararterie. Det er definert som en dilatasjon med en diameter på 1,5 ganger den tilstøtende normale koronararterie. Dens utbredelse varierer fra 1,2 %-4,9 % med forhold mellom mann og kvinne på 3:1.

Koronar ektasi representerer sannsynligvis en overdreven form for ekspansiv vaskulær ombygging (dvs. overdreven ekspansiv ombygging) som respons på aterosklerotisk plakkvekst.

CAE er mer vanlig hos menn. Hypertensjon er en risikofaktor. Interessant nok har pasienter med DM lav forekomst av CAE. Dette kan skyldes nedregulering av MMP med negativ remodellering som respons på aterosklerose. Røyking ser ut til å være mer vanlig hos pasienter med CAE enn hos de med koronararteriesykdom (CAD).

Den angiografiske klassifiseringen for CAE (beskrevet av Markis et al.) kategoriserer alvorlighetsgraden basert på omfanget av koronararteriell involvering: Type 1: Diffus ektasi av 2-3 arterier; Type 2: Diffus ektasi i en arterie og lokalisert i en annen; Type 3: Diffus enkelt arteriell ektasi; Type 4: Lokalisert eller segmentell ektasi .

Stabil angina er den vanligste presentasjonen hos pasienter med CAE. Pasienter med CAE uten stenose hadde positive resultater under treningstester på tredemølle. ST-elevasjonsmyokardinfarkt (MI), ikke-ST-elevasjon MI kan oppstå fra endret blodstrøm ved distal embolisering eller okklusjon av ektatisk segment med trombe.

Medisinsk behandling for CAE er et kontroversielt område ettersom det mangler evidensbasert medisin, spesielt rollen som antiplate versus antikoagulerende midler. Aspirin ble foreslått hos alle pasienter på grunn av sameksistens av CAE med obstruktive koronare lesjoner hos det store flertallet av pasienter og den observerte forekomsten av hjerteinfarkt, selv hos pasienter med isolert koronar ektasi. Rollen til dobbel anti-blodplatebehandling har ikke blitt evaluert i prospektiv randomiserte studier. Basert på de betydelige strømningsforstyrrelsene innenfor de ektatiske segmentene, ble kronisk antikoagulasjon med warfarin som hovedterapi foreslått.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 23123
        • Martina Gamil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med mistanke om CAD som er henvist til elektiv koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere innleggelse med akutt koronarhendelse, tidligere PCI eller CABG.
  • Anamnese med blødningstendenser eller de med høy blødningsrisiko i henhold til HAS-BLED blødningsrisikoscore

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Asprin
Pasienten vil få dobbelt antiblodplateasprin og klopidogrel
effekt av doble antiplatelet ved behandling av koronararterieektasi
Aktiv komparator: Klopidogrel
Pasienten vil få dobbelt antiblodplateasprin og klopidogrel
effekt av doble antiplatelet ved behandling av koronararterieektasi
Aktiv komparator: Warfarin
Pasienten vil få oral antikoagulasjon
effekt av orale antikoagulantia ved behandling av koronararterieektasi
Aktiv komparator: Ny oral antikoagulant
Pasienten vil få oral antikoagulasjon
effekt av orale antikoagulantia ved behandling av koronararterieektasi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av dobbel blodplatehemmende behandling kontra orale antikoagulantia hos pasienter med CAE - forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Effektendepunkter definert som forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
6 måneder
sikkerhet ved dobbel antiplate-behandling vs orale antikoagulantia hos pasienter med CAE - forekomst av større eller mindre blødninger
Tidsramme: 6 måneder
sikkerhetsendepunkter ved forekomst av større eller mindre blødninger
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Antiblodplatemidler

3
Abonnere