- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03896321
Koronararterieektasi i elektiv koronar angiografi: prediktorer, resultater og ledelse
Coronary artery ectasia (CAE) er den diffuse dilatasjonen av koronararterie. Det er definert som en dilatasjon med en diameter på 1,5 ganger den tilstøtende normale koronararterie. Dens utbredelse varierer fra 1,2 %-4,9 % med forhold mellom mann og kvinne på 3:1.
Koronar ektasi representerer sannsynligvis en overdreven form for ekspansiv vaskulær ombygging (dvs. overdreven ekspansiv ombygging) som respons på aterosklerotisk plakkvekst.
CAE er mer vanlig hos menn. Hypertensjon er en risikofaktor. Interessant nok har pasienter med DM lav forekomst av CAE. Dette kan skyldes nedregulering av MMP med negativ remodellering som respons på aterosklerose. Røyking ser ut til å være mer vanlig hos pasienter med CAE enn hos de med koronararteriesykdom (CAD).
Den angiografiske klassifiseringen for CAE (beskrevet av Markis et al.) kategoriserer alvorlighetsgraden basert på omfanget av koronararteriell involvering: Type 1: Diffus ektasi av 2-3 arterier; Type 2: Diffus ektasi i en arterie og lokalisert i en annen; Type 3: Diffus enkelt arteriell ektasi; Type 4: Lokalisert eller segmentell ektasi .
Stabil angina er den vanligste presentasjonen hos pasienter med CAE. Pasienter med CAE uten stenose hadde positive resultater under treningstester på tredemølle. ST-elevasjonsmyokardinfarkt (MI), ikke-ST-elevasjon MI kan oppstå fra endret blodstrøm ved distal embolisering eller okklusjon av ektatisk segment med trombe.
Medisinsk behandling for CAE er et kontroversielt område ettersom det mangler evidensbasert medisin, spesielt rollen som antiplate versus antikoagulerende midler. Aspirin ble foreslått hos alle pasienter på grunn av sameksistens av CAE med obstruktive koronare lesjoner hos det store flertallet av pasienter og den observerte forekomsten av hjerteinfarkt, selv hos pasienter med isolert koronar ektasi. Rollen til dobbel anti-blodplatebehandling har ikke blitt evaluert i prospektiv randomiserte studier. Basert på de betydelige strømningsforstyrrelsene innenfor de ektatiske segmentene, ble kronisk antikoagulasjon med warfarin som hovedterapi foreslått.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Martina Gamil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med mistanke om CAD som er henvist til elektiv koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere innleggelse med akutt koronarhendelse, tidligere PCI eller CABG.
- Anamnese med blødningstendenser eller de med høy blødningsrisiko i henhold til HAS-BLED blødningsrisikoscore
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Asprin
Pasienten vil få dobbelt antiblodplateasprin og klopidogrel
|
effekt av doble antiplatelet ved behandling av koronararterieektasi
|
Aktiv komparator: Klopidogrel
Pasienten vil få dobbelt antiblodplateasprin og klopidogrel
|
effekt av doble antiplatelet ved behandling av koronararterieektasi
|
Aktiv komparator: Warfarin
Pasienten vil få oral antikoagulasjon
|
effekt av orale antikoagulantia ved behandling av koronararterieektasi
|
Aktiv komparator: Ny oral antikoagulant
Pasienten vil få oral antikoagulasjon
|
effekt av orale antikoagulantia ved behandling av koronararterieektasi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av dobbel blodplatehemmende behandling kontra orale antikoagulantia hos pasienter med CAE - forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektendepunkter definert som forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
|
6 måneder
|
sikkerhet ved dobbel antiplate-behandling vs orale antikoagulantia hos pasienter med CAE - forekomst av større eller mindre blødninger
Tidsramme: 6 måneder
|
sikkerhetsendepunkter ved forekomst av større eller mindre blødninger
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salwa R. Demitry, Professor, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Coronary Artery Ectasia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Antiblodplatemidler
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
MiNK TherapeuticsFullførtRespiratorisk distress syndrom, voksenForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityFullførtGrå stær | Kunstig intelligens
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAvsluttet
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...FullførtPalliativ omsorgForente stater
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennå
-
University of Sao PauloUkjent
-
University of AarhusEurostarsUkjentIdiopatisk lungefibroseDanmark
-
MEI Pharma, Inc.SCRI Development Innovations, LLCFullførtSolide svulsterForente stater