点状内脈絡膜症または多巣性脈絡膜炎における帯状外側網膜症の長期転帰
2019年3月28日 更新者：San Ni Chen、Changhua Christian Hospital
抗血管内皮成長因子で管理された活動的な脈絡膜血管新生を伴う点状内脈絡膜症または多発性脈絡膜炎の長期転帰
点状内脈絡膜症 (PIC) または多発性脈絡膜炎 (MFC) および関連する帯状外網膜症 (ZOR) 患者の長期予後を報告すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changhua、台湾
- Changhua Christian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PIC/MFC および ZOR の患者で、4 年以上の臨床フォローアップを行った患者を含めました。
患者は、年齢、性別、最高矯正視力 (BCVA)、屈折状態、脈絡膜血管新生の共存、PIC/MFC 病変の数と総面積、治療、および再発活動について記録されました。
説明
包含基準:
- -点状内脈絡膜症（PIC）または多発性脈絡膜炎（MFC）および関連する帯状外網膜症（ZOR）の患者。
- 4年以上追跡。
除外基準:
- -帯状外側網膜症（ZOR）のない点状内脈絡膜症（PIC）または多発性脈絡膜炎（MFC）の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィルコクソンの符号付き順位検定
時間枠：ベースライン、4年
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異なる時点の平均の統計的比較
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ベースライン、4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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異なる時点での logMAR の視力変化
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ベースライン、6 か月、12 か月、24 か月、36 か月、48 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月28日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月28日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 190318
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。