- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03897192
Отдаленные результаты зональной наружной ретинопатии при точечной внутренней хориоидопатии или многоочаговом хориоидите
28 марта 2019 г. обновлено: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Отдаленные результаты точечной внутренней хориоидопатии или многоочагового хориоидита с активной хориоидальной неоваскуляризацией, управляемой антиваскулярным эндотелиальным фактором роста
Сообщить о долгосрочном прогнозе у пациентов с точечной внутренней хориоидопатией (ПИК) или многоочаговым хориоидитом (МФХ) и ассоциированной зональной наружной ретинопатией (ЗОР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань
- Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы включили пациентов с PIC/MFC и ZOR с клиническим наблюдением 4 года или дольше.
У пациентов регистрировали возраст, пол, максимально корригированную остроту зрения (BCVA), рефракционный статус, сосуществование хориоидальной неоваскуляризации, количество и общую площадь поражений PIC/MFC, лечение и рецидивирующую активность.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с точечной внутренней хориоидопатией (ПИК) или многоочаговым хориоидитом (МФХ) и ассоциированной зональной наружной ретинопатией (ЗОР).
- Наблюдение в течение 4 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с точечной внутренней хориоидопатией (ПИК) или многоочаговым хориоидитом (МФХ) без зональной наружной ретинопатии (ЗОР).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Критерий знакового ранга Уилкоксона
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 года
|
Статистическое сравнение среднего значения в разные моменты времени
|
Базовый уровень, 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев
|
изменение остроты зрения в logMAR в разные моменты времени
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Увеит, задний
- Заболевания сосудистой оболочки
- Синдромы белых точек
- Хориоидит
- Многоочаговый хориоидит
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- 190318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .