- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03897192
Résultat à long terme de la rétinopathie externe zonale dans la choroïdopathie interne ponctuée ou la choroïdite multifocale
28 mars 2019 mis à jour par: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Résultat à long terme de la choroïdopathie interne ponctuée ou de la choroïdite multifocale avec néovascularisation choroïdienne active gérée avec un facteur de croissance endothélial anti-vasculaire
Rapporter le pronostic à long terme chez les patients atteints de choroïdopathie interne ponctuée (PIC) ou de choroïdite multifocale (MFC) et de rétinopathie externe zonale (ZOR) associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan
- Changhua Christian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons inclus des patients de PIC/MFC et ZOR avec un suivi clinique de 4 ans ou plus.
L'âge, le sexe, la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), l'état de réfraction, la coexistence d'une néovascularisation choroïdienne, le nombre et la surface totale des lésions PIC/MFC, le traitement et l'activité récurrente ont été enregistrés chez les patients.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de choroïdopathie interne ponctuée (PIC) ou de choroïdite multifocale (MFC) et de rétinopathie externe zonale associée (ZOR).
- Suivi sur 4 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de choroïdopathie interne ponctuée (PIC) ou de choroïdite multifocale (MFC) sans rétinopathie externe zonale (ZOR).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de rang signé de Wilcoxon
Délai: Base de référence, 4 ans
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Une comparaison statistique de la moyenne de différents points dans le temps
|
Base de référence, 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acuité visuelle
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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changement d'acuité visuelle dans logMAR à différents moments
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 24 mois, 36 mois, 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Uvéite postérieure
- Maladies choroïdiennes
- Syndromes du point blanc
- Choroïdite
- Choroïdite multifocale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- 190318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .