- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03897192
Langetermijnresultaat van zonale buitenste retinopathie bij interpunctie-inwendige choroidopathie of multifocale choroiditis
28 maart 2019 bijgewerkt door: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Resultaat op lange termijn van gestippelde innerlijke choroidopathie of multifocale choroiditis met actieve choroïdale neovascularisatie beheerd met antivasculaire endotheliale groeifactor
Om de langetermijnprognose te rapporteren bij patiënten met punctate inner choroidopathy (PIC) of multifocale choroiditis (MFC) en geassocieerde zonale buitenste retinopathie (ZOR).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We includeerden patiënten van PIC/MFC en ZOR met een klinische follow-up van 4 jaar of langer.
Patiënten werden geregistreerd met betrekking tot leeftijd, geslacht, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), refractiestatus, coëxistentie van choroïdale neovascularisatie, aantal en totale oppervlakte van PIC/MFC-laesies, behandeling en terugkerende activiteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met punctate inner choroidopathy (PIC) of multifocale choroiditis (MFC) en geassocieerde zonale buitenste retinopathie (ZOR).
- Follow-up over 4 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met punctate inner choroidopathy (PIC) of multifocale choroiditis (MFC) zonder zonale buitenste retinopathie (ZOR).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank-test
Tijdsspanne: Basislijn, 4 jaar
|
Een statistische vergelijking van het gemiddelde van verschillende tijdstippen
|
Basislijn, 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Baseline, 6 maand, 12 maand, 24 maand, 36 maand, 48 maand
|
verandering van gezichtsscherpte in logMAR op een ander tijdstip
|
Baseline, 6 maand, 12 maand, 24 maand, 36 maand, 48 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Panuveïtis
- Uveïtis
- Uveale ziekten
- Uveïtis, achterste
- Choroïde ziekten
- White Dot-syndroom
- Choroiditis
- Multifocale choroïditis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Bevacizumab
Andere studie-ID-nummers
- 190318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .