A zónális külső retinopátia hosszú távú kimenetele pontszerű belső choroidopátiában vagy multifokális choroiditisben
2019. március 28. frissítette: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Punktált belső choroidopátia vagy multifokális choroiditis hosszú távú eredménye aktív érrendszeri neovaszkularizációval, amelyet anti-vascularis endothel növekedési faktorral kezelnek
Pontos belső choroidopathiában (PIC) vagy multifokális choroiditisben (MFC) és kapcsolódó zonális külső retinopátiában (ZOR) szenvedő betegek hosszú távú prognózisának jelentése.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua, Tajvan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan PIC/MFC és ZOR betegeket is bevontunk, akiknek klinikai követése 4 éves vagy hosszabb volt.
Feljegyeztük a betegek életkorát, nemét, legjobb korrigált látásélességét (BCVA), refrakciós állapotát, az érhártya neovaszkularizáció egyidejű fennállását, a PIC/MFC léziók számát és teljes területét, a kezelést és a visszatérő aktivitást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pontos belső choroidopathiában (PIC) vagy multifokális choroiditisben (MFC) és kapcsolódó zonális külső retinopátiában (ZOR) szenvedő betegek.
- Nyomon követés több mint 4 éven keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Punktált belső choroidopathiában (PIC) vagy multifokális choroiditisben (MFC) szenvedő betegek zonális külső retinopátia (ZOR) nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank teszt
Időkeret: Alapállapot, 4 év
|
A különböző időpontok átlagának statisztikai összehasonlítása
|
Alapállapot, 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látásélesség
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap
|
a látásélesség változása a logMAR-ban különböző időpontokban
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap, 36 hónap, 48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveális betegségek
- Uveitis, hátsó
- Choroid betegségek
- Fehér pont szindrómák
- Choroiditis
- Multifokális choroiditis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Bevacizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190318
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .