- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03897192
Resultado a largo plazo de la retinopatía externa zonal en coroidopatía interna punteada o coroiditis multifocal
28 de marzo de 2019 actualizado por: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Evolución a largo plazo de la coroidopatía interna punteada o la coroiditis multifocal con neovascularización coroidea activa tratada con factor de crecimiento endotelial antivascular
Informar el pronóstico a largo plazo en pacientes con coroidopatía interna punteada (PIC) o coroiditis multifocal (MFC) y retinopatía externa zonal asociada (ZOR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán
- Changhua Christian Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron pacientes de PIC/MFC y ZOR con un seguimiento clínico de 4 años o más.
Se registró la edad, el sexo, la mejor agudeza visual corregida (MAVC), el estado refractivo, la coexistencia de neovascularización coroidea, el número y el área total de lesiones PIC/MFC, el tratamiento y la actividad recurrente de los pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con coroidopatía interna punteada (PIC) o coroiditis multifocal (MFC) y retinopatía externa zonal asociada (ZOR).
- Seguimiento durante 4 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coroidopatía interna punteada (PIC) o coroiditis multifocal (MFC) sin retinopatía externa zonal (ZOR).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de rango con signo de Wilcoxon
Periodo de tiempo: Línea base, 4 años
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Una comparación estadística del promedio de diferentes puntos de tiempo
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Línea base, 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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cambio de agudeza visual en logMAR en diferentes puntos de tiempo
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Panuveítis
- Uveítis
- Enfermedades uveales
- Uveítis Posterior
- Enfermedades de la coroides
- Síndromes de punto blanco
- Coroiditis
- Coroiditis multifocal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- 190318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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