Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki strefowej retinopatii zewnętrznej w punktowej wewnętrznej choroidopatii lub wieloogniskowym zapaleniu naczyniówki

28 marca 2019 zaktualizowane przez: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital

Długoterminowe wyniki punkcikowatej wewnętrznej choroidopatii lub wieloogniskowego zapalenia naczyniówki z aktywną neowaskularyzacją naczyniówkową leczoną przeciwnaczyniowym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu

Przedstawienie długoterminowej prognozy u pacjentów z punkcikowatą wewnętrzną choroidopatią (PIC) lub wieloogniskowym zapaleniem naczyniówki (MFC) i towarzyszącą strefową retinopatią zewnętrzną (ZOR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Punktowa wewnętrzna choroidopatia

Interwencja / Leczenie

Lek: Bewacyzumab

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Changhua, Tajwan
    - Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy pacjentów PIC/MFC i ZOR z obserwacją kliniczną trwającą 4 lata lub dłużej. Pacjentów rejestrowano pod względem wieku, płci, najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA), stanu refrakcji, współistnienia neowaskularyzacji naczyniówkowej, liczby i całkowitej powierzchni zmian PIC/MFC, leczenia i nawrotów aktywności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z punkcikowatą wewnętrzną naczyniówką (PIC) lub wieloogniskowym zapaleniem naczyniówki (MFC) i towarzyszącą strefową retinopatią zewnętrzną (ZOR).
Obserwuj ponad 4 lata.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z punkcikowatą wewnętrzną naczyniówką (PIC) lub wieloogniskowym zapaleniem naczyniówki (MFC) bez strefowej retinopatii zewnętrznej (ZOR).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Test rangi podpisanej Wilcoxona Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 lata	Statystyczne porównanie średniej z różnych punktów czasowych	Linia bazowa, 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ostrość widzenia Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy	zmiana ostrości wzroku w logMAR w różnych punktach czasowych	Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące, 36 miesięcy, 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)