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Langzeitergebnis der zonalen äußeren Retinopathie bei punktförmiger innerer Choroidopathie oder multifokaler Choroiditis

28. März 2019 aktualisiert von: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital

Langzeitergebnis einer punktförmigen inneren Choroidopathie oder multifokalen Choroiditis mit aktiver choroidaler Neovaskularisation, die mit einem antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktor behandelt wird

Bericht über die Langzeitprognose bei Patienten mit punktierter innerer Choroidopathie (PIC) oder multifokaler Choroiditis (MFC) und damit verbundener zonaler äußerer Retinopathie (ZOR).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir schlossen Patienten mit PIC/MFC und ZOR mit einer klinischen Nachbeobachtung von 4 Jahren oder länger ein. Von den Patienten wurden Alter, Geschlecht, bestkorrigierter Visus (BCVA), Refraktionsstatus, Koexistenz von choroidaler Neovaskularisation, Anzahl und Gesamtfläche von PIC/MFC-Läsionen, Behandlung und rezidivierende Aktivität erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit punktierter innerer Choroidopathie (PIC) oder multifokaler Choroiditis (MFC) und assoziierter zonaler äußerer Retinopathie (ZOR).
  • Follow-up über 4 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit punktierter innerer Choroidopathie (PIC) oder multifokaler Choroiditis (MFC) ohne zonale äußere Retinopathie (ZOR).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wilcoxon Signed-Rang-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Jahre
Ein statistischer Vergleich des Durchschnitts verschiedener Zeitpunkte
Grundlinie, 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate
Änderung der Sehschärfe in logMAR zu verschiedenen Zeitpunkten
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate, 48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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