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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03897192
점상 내측 맥락막병증 또는 다발성 맥락막염에서 외측대 망막병증의 장기 예후
2019년 3월 28일 업데이트: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
항혈관내피세포성장인자로 관리한 활동성 맥락막 신생혈관을 동반한 점상내맥락막병증 또는 다발성 맥락막염의 장기 예후
점상내맥락막병증(PIC) 또는 다발성 맥락막염(MFC) 및 관련 영역 외망막병증(ZOR)이 있는 환자의 장기 예후를 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만
- Changhua Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 추적 기간이 4년 이상인 PIC/MFC 및 ZOR 환자를 포함했습니다.
환자의 연령, 성별, 최대 교정 시력(BCVA), 굴절 상태, 맥락막 혈관신생의 공존, PIC/MFC 병변의 수 및 총 면적, 치료 및 재발 활동을 기록했습니다.
설명
포함 기준:
- 점상 내부 맥락막병증(PIC) 또는 다발성 맥락막염(MFC) 및 관련 영역 외부 망막병증(ZOR)이 있는 환자.
- 4년 이상 추적.
제외 기준:
- 점상내맥락막병증(PIC) 또는 구역 외망막병증(ZOR)이 없는 다발성 맥락막염(MFC) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wilcoxon 부호 순위 테스트
기간: 기준선, 4년
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다른 시점의 평균의 통계적 비교
|
기준선, 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
|
다른 시점에서 logMAR의 시력 변화
|
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월, 48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 190318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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