- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03897192
Langsigtet resultat af zonal ydre retinopati ved punkteret indre choroidopati eller multifokal choroiditis
28. marts 2019 opdateret af: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Langsigtet resultat af punkteret indre choroidopati eller multifokal choroiditis med aktiv choroidal neovaskularisering styret med anti-vaskulær endotelvækstfaktor
At rapportere den langsigtede prognose hos patienter med punktformet indre choroidopati (PIC) eller multifokal choroiditis (MFC) og associeret zonal ydre retinopati (ZOR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi inkluderede patienter med PIC/MFC og ZOR med en klinisk opfølgning på 4 år eller længere.
Patienterne blev registreret for alder, køn, bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), refraktiv status, sameksistens af choroidal neovaskularisering, antal og totalt areal af PIC/MFC-læsioner, behandling og tilbagevendende aktivitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med punkteret indre choroidopati (PIC) eller multifokal choroiditis (MFC) og associeret zonal ydre retinopati (ZOR).
- Følg op over 4 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med punkteret indre choroidopati (PIC) eller multifokal choroiditis (MFC) uden zonal ydre retinopati (ZOR).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank test
Tidsramme: Baseline, 4 år
|
En statistisk sammenligning af gennemsnit af forskellige tidspunkter
|
Baseline, 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
synsstyrkeændring i logMAR på forskellige tidspunkter
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Panuveitis
- Uveitis
- Uveal Sygdomme
- Uveitis, posterior
- Choroid sygdomme
- White Dot syndromer
- Choroiditis
- Multifokal choroiditis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- 190318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .