- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03897192
Vyöhykealueen ulkoisen retinopatian pitkäaikainen tulos pistemäisessä sisäisessä suonikalvontulehduksessa tai multifokaalisessa suonikalvontulehduksessa
torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Punktaattisen sisäisen suonikalvontulehduksen tai multifokaalisen suonikalvontulehduksen pitkäaikainen tulos aktiivisella suonikalvon uudissuonituksella, jota hoidetaan antivaskulaarisella endoteelin kasvutekijällä
Raportoida pitkän aikavälin ennuste potilailla, joilla on pisteellinen sisäinen suonikalvontulehdus (PIC) tai multifokaalinen suonikalvontulehdus (MFC) ja niihin liittyvä vyöhykeellinen ulkoretinopatia (ZOR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan PIC/MFC- ja ZOR-potilaita, joiden kliininen seuranta on kestänyt vähintään 4 vuotta.
Potilaiden ikä, sukupuoli, paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), taittotila, suonikalvon uudissuonittumisen samanaikainen esiintyminen, PIC/MFC-leesioiden lukumäärä ja kokonaispinta-ala, hoito ja toistuva aktiivisuus kirjattiin muistiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pisteellinen sisäinen suonikalvontulehdus (PIC) tai multifokaalinen suonikalvontulehdus (MFC) ja niihin liittyvä vyöhykeellinen ulkoretinopatia (ZOR).
- Seuranta yli 4 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pisteellinen sisäinen suonikalvontulehdus (PIC) tai multifokaalinen suonikalvontulehdus (MFC) ilman vyöhykkeistä ulkoista retinopatiaa (ZOR).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank -testi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 vuotta
|
Tilastollinen vertailu eri aikapisteiden keskiarvosta
|
Perustaso, 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta
|
näöntarkkuuden muutos logMAR:ssa eri ajankohtina
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta, 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Uveiitti, takaosa
- Suonirauhasen sairaudet
- Valkopisteen oireyhtymät
- Suonikalvontulehdus
- Multifokaalinen suonikalvontulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .