- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03897192
Esito a lungo termine della retinopatia zonale esterna nella coroidopatia puntata interna o nella coroidite multifocale
28 marzo 2019 aggiornato da: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Esito a lungo termine di coroidopatia interna puntata o coroidite multifocale con neovascolarizzazione coroidale attiva gestita con fattore di crescita endoteliale antivascolare
Per segnalare la prognosi a lungo termine nei pazienti con coroidopatia interna puntata (PIC) o coroidite multifocale (MFC) e retinopatia esterna zonale associata (ZOR).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti con PIC/MFC e ZOR con un follow-up clinico di 4 anni o più.
I pazienti sono stati registrati per età, sesso, migliore acuità visiva corretta (BCVA), stato refrattivo, coesistenza di neovascolarizzazione coroidale, numero e area totale delle lesioni PIC/MFC, trattamento e attività ricorrente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con coroidopatia interna puntata (PIC) o coroidite multifocale (MFC) e retinopatia zonale esterna associata (ZOR).
- Follow-up di oltre 4 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coroidopatia interna puntata (PIC) o coroidite multifocale (MFC) senza retinopatia zonale esterna (ZOR).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del rango con segno di Wilcoxon
Lasso di tempo: Linea di base, 4 anni
|
Un confronto statistico della media di diversi punti temporali
|
Linea di base, 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi
|
variazione dell'acuità visiva in logMAR in diversi punti temporali
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi, 48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Uveite, posteriore
- Malattie della coroide
- Sindromi da punto bianco
- Coroidite
- Coroidite multifocale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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