- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03897192
Långsiktigt resultat av zonal yttre retinopati vid punktformig inre koroidopati eller multifokal koroidit
28 mars 2019 uppdaterad av: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Långsiktigt resultat av punktformig inre koroidopati eller multifokal koroidit med aktiv koroidal neovaskularisering som hanteras med antivaskulär endoteltillväxtfaktor
Att rapportera långtidsprognosen hos patienter med punktformig inre koroidopati (PIC) eller multifokal koroidit (MFC) och associerad zonal yttre retinopati (ZOR).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi inkluderade patienter med PIC/MFC och ZOR med en klinisk uppföljning på 4 år eller längre.
Patienterna registrerades för ålder, kön, bästa korrigerade synskärpa (BCVA), refraktiv status, samexistens av koroidal neovaskularisering, antal och total yta av PIC/MFC-lesioner, behandling och återkommande aktivitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med punktformig inre koroidopati (PIC) eller multifokal koroidit (MFC) och associerad zonal yttre retinopati (ZOR).
- Uppföljning under 4 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med punkterad inre koroidopati (PIC) eller multifokal koroidit (MFC) utan zonal yttre retinopati (ZOR).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank test
Tidsram: Baslinje, 4 år
|
En statistisk jämförelse av genomsnittet för olika tidpunkter
|
Baslinje, 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
|
synskärpa förändring i logMAR vid olika tidpunkter
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2019
Första postat (Faktisk)
1 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Panuveit
- Uveit
- Uveal sjukdomar
- Uveit, posterior
- Choroidsjukdomar
- White Dot syndrom
- Choroidit
- Multifokal koroidit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Bevacizumab
Andra studie-ID-nummer
- 190318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .