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Resultado a longo prazo da retinopatia zonal externa em coroidopatia interna puntiforme ou coroidite multifocal

28 de março de 2019 atualizado por: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital

Resultado a longo prazo de coroidopatia interna puntiforme ou coroidite multifocal com neovascularização coróide ativa tratada com fator de crescimento endotelial antivascular

Relatar o prognóstico a longo prazo em pacientes com coroidopatia interna puntiforme (PIC) ou coroidite multifocal (MFC) e retinopatia externa zonal associada (ZOR).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluímos pacientes de PIC/MFC e ZOR com acompanhamento clínico de 4 anos ou mais. Os pacientes foram registrados quanto à idade, sexo, melhor acuidade visual corrigida (BCVA), estado de refração, coexistência de neovascularização coroidal, número e área total de lesões PIC/MFC, tratamento e atividade recorrente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com coroidopatia interna puntiforme (PIC) ou coroidite multifocal (MFC) e retinopatia externa zonal associada (ZOR).
  • Acompanhamento de 4 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com coroidopatia interna puntiforme (PIC) ou coroidite multifocal (MFC) sem retinopatia zonal externa (ZOR).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Wilcoxon Signed-Rank
Prazo: Linha de base, 4 anos
Uma comparação estatística da média de diferentes pontos no tempo
Linha de base, 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acuidade visual
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses
alteração da acuidade visual em logMAR em diferentes momentos
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 24 meses, 36 meses, 48 ​​meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhua Christian Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 190318

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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