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点状内脉络膜病变或多灶性脉络膜炎中带状外层视网膜病变的长期结果

2019年3月28日 更新者:San Ni Chen、Changhua Christian Hospital

抗血管内皮生长因子治疗点状脉络膜内病变或多灶性脉络膜炎伴活跃脉络膜新生血管的长期结果

报告点状内层脉络膜病变 (PIC) 或多灶性脉络膜炎 (MFC) 以及相关带状外层视网膜病变 (ZOR) 患者的长期预后。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Changhua、台湾
        • Changhua Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们纳入了临床随访 4 年或更长时间的 PIC/MFC 和 ZOR 患者。 记录患者的年龄、性别、最佳矫正视力 (BCVA)、屈光状态、脉络膜新生血管并存、PIC/MFC 病变的数量和总面积、治疗和复发活动。

描述

纳入标准:

  • 患有点状内脉络膜病 (PIC) 或多灶性脉络膜炎 (MFC) 和相关带状外视网膜病变 (ZOR) 的患者。
  • 随访 4 年以上。

排除标准:

  • 患有点状内层脉络膜病变 (PIC) 或多灶性脉络膜炎 (MFC) 且无带状外层视网膜病变 (ZOR) 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wilcoxon 符号秩检验
大体时间:基线,4 年
不同时间点平均值的统计比较
基线,4 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:基线、6个月、12个月、24个月、36个月、48个月
不同时间点logMAR视力变化
基线、6个月、12个月、24个月、36个月、48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年3月20日

研究注册日期

首次提交

2019年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月28日

首次发布 (实际的)

2019年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月28日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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