- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03897192
Langsiktig utfall av sonal ytre retinopati ved punktert indre koroidopati eller multifokal koroiditt
28. mars 2019 oppdatert av: San Ni Chen, Changhua Christian Hospital
Langsiktig resultat av punktert indre koroidopati eller multifokal koroiditt med aktiv koroidal neovaskularisering administrert med antivaskulær endotelial vekstfaktor
Å rapportere langtidsprognose hos pasienter med punktlig indre koroidopati (PIC) eller multifokal koroiditt (MFC) og assosiert sonal ytre retinopati (ZOR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi inkluderte pasienter med PIC/MFC og ZOR med en klinisk oppfølging på 4 år eller lenger.
Pasientene ble registrert med alder, kjønn, best korrigert synsskarphet (BCVA), refraktiv status, sameksistens av koroidal neovaskularisering, antall og totalt areal av PIC/MFC-lesjoner, behandling og tilbakevendende aktivitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med punktert indre koroidopati (PIC) eller multifokal koroiditt (MFC) og assosiert sonal ytre retinopati (ZOR).
- Oppfølging over 4 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med punktert indre koroidopati (PIC) eller multifokal koroiditt (MFC) uten sonal ytre retinopati (ZOR).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilcoxon Signed-Rank test
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 år
|
En statistisk sammenligning av gjennomsnittet av forskjellige tidspunkter
|
Utgangspunkt, 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
endring av synsskarphet i logMAR på et annet tidspunkt
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder, 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Øyesykdommer
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Uveitt, bakre
- Choroid sykdommer
- White Dot syndromer
- Choroiditt
- Multifokal koroiditt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- 190318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .